http://www.artisky.cn/?p=2037 原創(chuàng)生物醫(yī)藥文章和國(guó)內(nèi)外最新科研動(dòng)態(tài) Tue, 06 Jul 2021 18:02:45 +0800 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.5.32 http://www.artisky.cn/?p=2037&cpage=1#comment-95 Fri, 29 Jan 2016 14:49:30 +0000 http://www.artisky.cn/?p=2037#comment-95 […] Opdivo已經(jīng)在46個(gè)國(guó)家獲批上市（遺憾的是不含中國(guó)），作為單藥獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括： BRAF V600野生型不能手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、BRAF V600突變陽(yáng)性的，不能切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤（加速批準(zhǔn)）、鉑類耐藥的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），其中EGFR或ALK基因突變的患者之前需要接受靶向療法治療但出現(xiàn)進(jìn)展；以及之前接受抗血管生成療法治療的晚期腎細(xì)胞癌（RCC）。Opdivo四次因?yàn)榀熜э@著其臨床試驗(yàn)被提前叫停，甚至因此FDA只用了4個(gè)工作日便批準(zhǔn)其鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥，創(chuàng)審批速度新紀(jì)錄。因?yàn)轭^頸癌的臨床需求，如果說(shuō)FDA這次又是在未收到申報(bào)的情況下提前開(kāi)始評(píng)審也不驚訝。而且頭頸癌的原發(fā)部位和病理類型之多居全身腫瘤之首，免疫哨卡抑制劑已經(jīng)被證明是一個(gè)廣譜抗癌療法，是治療頭頸癌的理想治療選擇。當(dāng)然，施貴寶因此也獲得相當(dāng)可觀的經(jīng)濟(jì)回報(bào)，Opdivo在2015年第4季度的銷售額高達(dá)4.75億美元。 […]

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