http://www.artisky.cn/?p=2208 原創(chuàng)生物醫(yī)藥文章和國內外最新科研動態(tài) Tue, 06 Jul 2021 18:02:45 +0800 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.5.32 http://www.artisky.cn/?p=2208&cpage=1#comment-312 Tue, 16 Aug 2016 23:31:02 +0000 http://www.artisky.cn/?p=2208#comment-312 […] 中國創(chuàng)造：恒瑞出售PD-1抗體SHR-1210海外權益 […]

]]> http://www.artisky.cn/?p=2208&cpage=1#comment-286 Mon, 18 Jul 2016 22:50:41 +0000 http://www.artisky.cn/?p=2208#comment-286 […] 中國創(chuàng)造：恒瑞出售PD-1抗體SHR-1210海外權益 […]

]]> http://www.artisky.cn/?p=2208&cpage=1#comment-73 Thu, 26 Nov 2015 18:33:07 +0000 http://www.artisky.cn/?p=2208#comment-73 […] 雖然各個公司推進抗腫瘤免疫療法的速度和強度前所未有，但不得不說其中很多PD-1/PD-L1抑制劑作為單方開發(fā)的商業(yè)價值已經非常有限。這不僅因為施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda已經遠遠領先其它同類藥物，而且就目前來看不僅Opdivo和Keytruda、以及其它抗PD-1抗體的療效和安全性相似，就是抗PD-1和PD-L1抗體的臨床數(shù)據(jù)也沒有明顯差距。所以其他競爭者要想在落后情況下獲得較大的市場份額必須尋找競爭優(yōu)勢，比如Incyte以7.7億美元的總額收購江蘇恒瑞的抗PD-1抗體就是為了開發(fā)和其IDO抑制劑epacadostat的復方組合。雖然之前Incyte已經與默沙東、施貴寶、羅氏、和阿斯列康的PD-1/PD-L1抗體有復方組合合作，但在愈來愈嚴重的價格壓力之下開發(fā)自己的產品組合顯然有更多的定價話語權。除此之外，開發(fā)針對這些藥物有明顯臨床區(qū)分的靶向藥物輸送系統(tǒng)也是一個開發(fā)途徑。 […]

]]> http://www.artisky.cn/?p=2208&cpage=1#comment-65 Fri, 30 Oct 2015 04:14:31 +0000 http://www.artisky.cn/?p=2208#comment-65 […] 我們多次討論過中國的新藥開發(fā)已經開始走向世界。和記黃埔和恒瑞曾首次分別把小分子和生物候選藥轉讓給國際制藥集團（見中國創(chuàng)造：恒瑞出售PD-1抗體SHR-1210海外權益）。但這兩個轉讓的實驗藥都有同類上市產品，目前中國的絕大多數(shù)新藥研發(fā)也還都處于me-too、me-better、或best-in-class階段。雖然西比曼CAR-T細胞療法的臨床試驗樣本比較少，其CD19 CAR-T的療效和諾華、Juno報道的結果相比也有一些差距，但西比曼的CAR-T細胞療法是直接進入世界制藥前沿的新藥技術之一。該CBM-CD20.1臨床試驗也是CAR-T療法首次在晚期非霍奇金淋巴瘤患者中顯示療效。代表了當下制藥工業(yè)的先進水平。 […]

]]> http://www.artisky.cn/?p=2208&cpage=1#comment-50 Thu, 10 Sep 2015 18:22:07 +0000 http://www.artisky.cn/?p=2208#comment-50 […] 無容置疑，抗腫瘤免疫療法（I-O）是當下制藥工業(yè)最熱門的研究領域。美中藥源在昨天甚至把這個領域的重中之重—嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T）比作“醫(yī)藥界的阿波羅11”，是最有希望治愈癌癥的一個顛覆性科學突破。不過中國制藥工業(yè)要稍微慢半拍，雖然也有象江蘇恒瑞、百濟神州這樣的中國藥企緊隨國際抗腫瘤免疫療法大潮流，開發(fā)了自主知識產權的抗PD-1/PD-L1抗體，恒瑞最近還把其抗PD-1抗體轉讓給美國Incyte制藥公司，但更多的中國藥企對另一個如火如荼的一類抗腫瘤新藥—抗體藥物偶聯(lián)（ADC）藥物的開發(fā)更情有獨鐘。繼江蘇恒瑞在2013年4月向國家食品藥品監(jiān)管局提交了首個基于曲妥珠單抗和DM1的ADC藥物（SHR-A1201）的臨床實驗申報（IND）之后，包括煙臺榮昌制藥的“注射用重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯(lián)劑”（RC48）等多個ADC類藥物也向CFDA提交了臨床申請。更多的研究機構和制藥企業(yè)紛紛進入或正在進入ADC藥物研發(fā)領域。但是ADC藥物的開發(fā)涉及抗體、細胞毒素、以及復雜的化學偶聯(lián)技術，從研發(fā)到監(jiān)管技術壁壘都遠遠高于其它小分子和生物制劑的開發(fā)。考慮到一些企業(yè)和研究機構對ADC藥物開發(fā)的技術挑戰(zhàn)估計不足，筆者準備在今后的一段時間內陸續(xù)和讀者探討一些ADC藥物開發(fā)當中可能遇到的技術問題。 […]

]]> http://www.artisky.cn/?p=2208&cpage=1#comment-43 Tue, 08 Sep 2015 00:43:23 +0000 http://www.artisky.cn/?p=2208#comment-43 […] 無容置疑，抗腫瘤免疫療法（I-O）是當下制藥工業(yè)最熱門的研究領域。美中藥源在昨天甚至把這個領域的重中之重—嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T）比作“醫(yī)藥界的阿波羅11”，是最有希望治愈癌癥的一個顛覆性科學突破。不過中國制藥工業(yè)要稍微慢半拍，雖然也有象江蘇恒瑞、百濟神州等緊跟全球制藥工業(yè)的步伐，開發(fā)了自主知識產權的抗PD-1/PD-L1抗體，恒瑞最近還把其抗PD-1抗體轉讓給美國Incyte制藥公司，但更多的中國藥企對另一個如火如荼的一類抗腫瘤新藥—抗體藥物偶聯(lián)（ADC）藥物的開發(fā)更情有獨鐘。繼江蘇恒瑞在2013年4月向國家食品藥品監(jiān)管局提交了首個基于曲妥珠單抗和DM1的ADC藥物（SHR-A1201）的臨床實驗申報（IND）之后，包括煙臺榮昌制藥的“注射用重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯(lián)劑”（RC48）等多個ADC類藥物也向CFDA提交了臨床申請。更多的研究機構和制藥企業(yè)也進入或正在進入ADC藥物研發(fā)領域。但是ADC藥物的開發(fā)涉及抗體、細胞毒素、以及復雜的化學偶聯(lián)技術，從研發(fā)到監(jiān)管技術壁壘都遠遠高于其它小分子和生物制劑的開發(fā)。考慮到一些企業(yè)和研究機構對ADC藥物開發(fā)的技術挑戰(zhàn)估計不足，筆者準備在今后的一段時間內陸續(xù)和讀者探討一些ADC藥物開發(fā)當中可能遇到的技術問題。 […]

]]> http://www.artisky.cn/?p=2208&cpage=1#comment-39 Thu, 03 Sep 2015 01:21:42 +0000 http://www.artisky.cn/?p=2208#comment-39 Incyte被福布斯評為2015年最創(chuàng)新的公司之一。

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