http://www.artisky.cn/?p=2232 原創(chuàng)生物醫(yī)藥文章和國(guó)內(nèi)外最新科研動(dòng)態(tài) Tue, 06 Jul 2021 18:02:45 +0800 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.5.32 http://www.artisky.cn/?p=2232&cpage=1#comment-244 Mon, 13 Jun 2016 23:49:21 +0000 http://www.artisky.cn/?p=2232#comment-244 […] CAR-T：醫(yī)藥界的阿波羅11？ […]

]]> http://www.artisky.cn/?p=2232&cpage=1#comment-241 Sun, 12 Jun 2016 23:42:35 +0000 http://www.artisky.cn/?p=2232#comment-241 […] CAR-T：醫(yī)藥界的阿波羅11？ […]

]]> http://www.artisky.cn/?p=2232&cpage=1#comment-235 Fri, 03 Jun 2016 23:49:13 +0000 http://www.artisky.cn/?p=2232#comment-235 […] CAR-T：醫(yī)藥界的阿波羅11？ […]

]]> http://www.artisky.cn/?p=2232&cpage=1#comment-123 Mon, 14 Mar 2016 23:47:19 +0000 http://www.artisky.cn/?p=2232#comment-123 […] CAR-T：醫(yī)藥界的阿波羅11？ […]

]]> http://www.artisky.cn/?p=2232&cpage=1#comment-107 Thu, 25 Feb 2016 05:41:18 +0000 http://www.artisky.cn/?p=2232#comment-107 […] 【藥源解析】：嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，CAR-T）是近代科學(xué)發(fā)展史上最重要的顛覆性發(fā)現(xiàn)之一。美中藥源之前甚至撰文評(píng)述，CAR-T細(xì)胞療法的技術(shù)挑戰(zhàn)和重要性都能和人類(lèi)首次登月相媲美（見(jiàn)CAR-T：醫(yī)藥界的阿波羅11？）。CAR-T細(xì)胞療法也是制藥工業(yè)開(kāi)發(fā)最快的抗腫瘤免疫療法，自賓夕法尼亞大學(xué)的Carl June在2010年為一個(gè)6歲的白血病小女孩，艾米麗?懷特黑德（Emma Whitehead）進(jìn)行了第一例CAR-T細(xì)胞療法以來(lái)，CAR-T細(xì)胞療法尤其針對(duì)治療晚期血液腫瘤已經(jīng)獲得巨大成功，即便是只有數(shù)月甚至數(shù)周生命的晚期急性或慢性淋巴細(xì)胞白血病（ALL或CLL）患者經(jīng)過(guò)CAR-T細(xì)胞治療，應(yīng)答率也可能高達(dá)90%以上。不僅如此，CAR-T細(xì)胞療法的應(yīng)答時(shí)間也遠(yuǎn)遠(yuǎn)長(zhǎng)于傳統(tǒng)或靶向療法，比如艾米麗?懷特黑德治療5年之后還能檢測(cè)到改造過(guò)的白細(xì)胞存在。 […]

]]> http://www.artisky.cn/?p=2232&cpage=1#comment-76 Wed, 09 Dec 2015 04:55:19 +0000 http://www.artisky.cn/?p=2232#comment-76 […] 除了細(xì)胞因子風(fēng)暴以外，CAR-T細(xì)胞療法的廣泛推廣還受到其它挑戰(zhàn)。比如CAR-T療法不是傳統(tǒng)的藥物，其治療程序非常復(fù)雜，不僅需要培訓(xùn)高級(jí)的專(zhuān)業(yè)人員，對(duì)臨床設(shè)施的要求也非常高。在美國(guó)一次CAR-T的治療成本據(jù)說(shuō)高達(dá)50萬(wàn)美元以上。如何把目前專(zhuān)業(yè)人員處理的、復(fù)雜的、高門(mén)檻的整個(gè)過(guò)程自動(dòng)化、流程化，減少成本是CAR-T療法獲得廣泛應(yīng)用的一個(gè)主要挑戰(zhàn)。CAR-T另一個(gè)亟需解決的問(wèn)題是到目前為止CAR-T的巨大成功還僅限于血液腫瘤，而在更多的90%固體腫瘤中療效欠佳。比如在一個(gè)靶向HER2的CAR-T細(xì)胞療法CART-meso的一個(gè)1期臨床試驗(yàn)中，最先使用CART-meso的6個(gè)病人沒(méi)有應(yīng)答，但有4例在用藥4周后病情穩(wěn)定。所以實(shí)體瘤療效是CAR-T療法的又一個(gè)關(guān)鍵門(mén)檻。如論如何，CAR-T細(xì)胞療法都是制藥工業(yè)當(dāng)之無(wú)愧的顛覆性發(fā)明，本站之前甚至把其比作醫(yī)藥界的阿波羅11。 […]

]]> http://www.artisky.cn/?p=2232&cpage=1#comment-46 Tue, 08 Sep 2015 14:41:48 +0000 http://www.artisky.cn/?p=2232#comment-46 […] 無(wú)容置疑，抗腫瘤免疫療法（I-O）是當(dāng)下制藥工業(yè)最熱門(mén)的研究領(lǐng)域。美中藥源在昨天甚至把這個(gè)領(lǐng)域的重中之重—嵌合抗原受體T細(xì)胞療法（CAR-T）比作“醫(yī)藥界的阿波羅11”，是最有希望治愈癌癥的一個(gè)顛覆性科學(xué)突破。不過(guò)中國(guó)制藥工業(yè)要稍微慢半拍，雖然也有象江蘇恒瑞、百濟(jì)神州這樣的中國(guó)藥企緊隨國(guó)際抗腫瘤免疫療法大潮流，開(kāi)發(fā)了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗PD-1/PD-L1抗體，恒瑞最近還把其抗PD-1抗體轉(zhuǎn)讓給美國(guó)Incyte制藥公司，但更多的中國(guó)藥企對(duì)另一個(gè)如火如荼的一類(lèi)抗腫瘤新藥—抗體藥物偶聯(lián)（ADC）藥物的開(kāi)發(fā)更情有獨(dú)鐘。繼江蘇恒瑞在2013年4月向國(guó)家食品藥品監(jiān)管局提交了首個(gè)基于曲妥珠單抗和DM1的ADC藥物（SHR-A1201）的臨床實(shí)驗(yàn)申報(bào)（IND）之后，包括煙臺(tái)榮昌制藥的“注射用重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯(lián)劑”（RC48）等多個(gè)ADC類(lèi)藥物也向CFDA提交了臨床申請(qǐng)。更多的研究機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)紛紛進(jìn)入或正在進(jìn)入ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域。但是ADC藥物的開(kāi)發(fā)涉及抗體、細(xì)胞毒素、以及復(fù)雜的化學(xué)偶聯(lián)技術(shù)，從研發(fā)到監(jiān)管技術(shù)壁壘都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其它小分子和生物制劑的開(kāi)發(fā)。考慮到一些企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)對(duì)ADC藥物開(kāi)發(fā)的技術(shù)挑戰(zhàn)估計(jì)不足，筆者準(zhǔn)備在今后的一段時(shí)間內(nèi)陸續(xù)和讀者探討一些ADC藥物開(kāi)發(fā)當(dāng)中可能遇到的技術(shù)問(wèn)題。 […]

]]> http://www.artisky.cn/?p=2232&cpage=1#comment-42 Tue, 08 Sep 2015 00:43:07 +0000 http://www.artisky.cn/?p=2232#comment-42 […] 無(wú)容置疑，抗腫瘤免疫療法（I-O）是當(dāng)下制藥工業(yè)最熱門(mén)的研究領(lǐng)域。美中藥源在昨天甚至把這個(gè)領(lǐng)域的重中之重—嵌合抗原受體T細(xì)胞療法（CAR-T）比作“醫(yī)藥界的阿波羅11”，是最有希望治愈癌癥的一個(gè)顛覆性科學(xué)突破。不過(guò)中國(guó)制藥工業(yè)要稍微慢半拍，雖然也有象江蘇恒瑞、百濟(jì)神州等緊跟全球制藥工業(yè)的步伐，開(kāi)發(fā)了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗PD-1/PD-L1抗體，恒瑞最近還把其抗PD-1抗體轉(zhuǎn)讓給美國(guó)Incyte制藥公司，但更多的中國(guó)藥企對(duì)另一個(gè)如火如荼的一類(lèi)抗腫瘤新藥—抗體藥物偶聯(lián)（ADC）藥物的開(kāi)發(fā)更情有獨(dú)鐘。繼江蘇恒瑞在2013年4月向國(guó)家食品藥品監(jiān)管局提交了首個(gè)基于曲妥珠單抗和DM1的ADC藥物（SHR-A1201）的臨床實(shí)驗(yàn)申報(bào)（IND）之后，包括煙臺(tái)榮昌制藥的“注射用重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯(lián)劑”（RC48）等多個(gè)ADC類(lèi)藥物也向CFDA提交了臨床申請(qǐng)。更多的研究機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)也進(jìn)入或正在進(jìn)入ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域。但是ADC藥物的開(kāi)發(fā)涉及抗體、細(xì)胞毒素、以及復(fù)雜的化學(xué)偶聯(lián)技術(shù)，從研發(fā)到監(jiān)管技術(shù)壁壘都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其它小分子和生物制劑的開(kāi)發(fā)。考慮到一些企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)對(duì)ADC藥物開(kāi)發(fā)的技術(shù)挑戰(zhàn)估計(jì)不足，筆者準(zhǔn)備在今后的一段時(shí)間內(nèi)陸續(xù)和讀者探討一些ADC藥物開(kāi)發(fā)當(dāng)中可能遇到的技術(shù)問(wèn)題。 […]

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