http://www.artisky.cn/?p=6108 原創(chuàng)生物醫(yī)藥文章和國內(nèi)外最新科研動態(tài) Tue, 06 Jul 2021 18:02:45 +0800 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.5.32 http://www.artisky.cn/?p=6108&cpage=1#comment-122 Mon, 14 Mar 2016 23:45:52 +0000 http://www.artisky.cn/?p=6108#comment-122 […] Tremelimumab間皮瘤失利，臨床試驗篩選藥物模式不可持續(xù) […]

]]> http://www.artisky.cn/?p=6108&cpage=1#comment-111 Wed, 02 Mar 2016 23:55:33 +0000 http://www.artisky.cn/?p=6108#comment-111 […] 前兩天我們講到建立足夠可靠的臨床前篩選模型和預(yù)測病人應(yīng)答標(biāo)記是免疫療法可持續(xù)發(fā)展的前提。我們?yōu)槭┵F寶在絕大多數(shù)人質(zhì)疑免疫療法、輝瑞放棄第一個CTLA4抗體tremelimumab的惡劣環(huán)境下發(fā)現(xiàn)Yervoy、Opdivo點贊，但是制藥工業(yè)不能被這些藥物的巨大成功所迷惑而忘記了新藥開發(fā)的風(fēng)險。不可否認(rèn)我們對免疫療法的理解有了長足的進(jìn)步，但PD-1是百年免疫療法開發(fā)中第一個真正成功的例子。如果把沒吃飽之前買的那些包子都算上，PD-1抗體的開發(fā)成本是驚人的。進(jìn)入臨床的免疫療法需要經(jīng)過適當(dāng)?shù)膬?yōu)化和遴選，病人必須有一定應(yīng)答標(biāo)記，組合療法要有相對可靠的科學(xué)依據(jù)。否則免疫療法可能成為生物制藥投資的一個黑洞。 […]

]]> http://www.artisky.cn/?p=6108&cpage=1#comment-110 Wed, 02 Mar 2016 00:51:49 +0000 http://www.artisky.cn/?p=6108#comment-110 […] 【藥源解析】: 昨天我們談到不能過分依賴臨床試驗去尋找更好療效的新藥。因為臨床試驗成本很高，如果進(jìn)入臨床化合物不經(jīng)過有效遴選盡管會有少數(shù)賭贏的藥物和企業(yè)，但作為一個模式不可持續(xù)。今天Bial這個例子就更危險。雖然有些毒性不能從動物轉(zhuǎn)化到人，但用臨床試驗作為毒性篩選工具會令制藥企業(yè)很快破產(chǎn)。如果BIA 10-2474確實在臨床前曾造成動物死亡但未向藥監(jiān)部門公開，那該企業(yè)將面臨滅頂之災(zāi)。當(dāng)然劑量是關(guān)鍵因素，毒藥和良藥的區(qū)別經(jīng)常在于劑量。 […]

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