http://www.artisky.cn/?p=6951 原創(chuàng)生物醫(yī)藥文章和國內(nèi)外最新科研動(dòng)態(tài) Tue, 06 Jul 2021 18:02:45 +0800 hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.5.32 http://www.artisky.cn/?p=6951&cpage=1#comment-208 Thu, 19 May 2016 22:08:12 +0000 http://www.artisky.cn/?p=6951#comment-208 […] 以上開發(fā)CDK4/6抑制劑的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也是以me-too/me-better藥物開發(fā)為代表的，沒有明顯臨床區(qū)分藥物開發(fā)的一個(gè)縮影。隨著支付方進(jìn)一步主宰處方藥的使用，這部分產(chǎn)品將進(jìn)一步受到市場(chǎng)擠壓。藥源最近報(bào)道即使象Opdivo這樣的明星產(chǎn)品也會(huì)遭到支付方的拒絕（見“NICE拒絕Opdivo，支付政策決定新藥產(chǎn)出” ）。因此，相同機(jī)制或me-too藥物的開發(fā)要充分利用癌癥不是一種疾病這個(gè)先天條件，充分利用生物標(biāo)記和first-in-class產(chǎn)生一些臨床區(qū)分。比如羅氏的抗PD-L1抗體雖然比Opdivo和Keytruda晚上市2年，但在晚期膀胱癌這個(gè)適應(yīng)癥率先上市（見“FDA批準(zhǔn)首個(gè)PD-L1抗體atezolizumab”）。更重要的是atezolizumab能充分利用羅氏龐大的抗腫瘤產(chǎn)品線和更多的產(chǎn)品開發(fā)聯(lián)合用藥。G1 Therapeutics也從降低化療對(duì)骨髓和免疫系統(tǒng)損傷的另一個(gè)方面著手，開發(fā)其G1T28的不同適應(yīng)癥。當(dāng)然，因?yàn)檫@是開發(fā)全新適應(yīng)癥，雖然CDK4/6抑制劑已經(jīng)被證實(shí)治療HR+/HER2-晚期乳腺癌有效，但對(duì)其它適應(yīng)癥并沒有多少指導(dǎo)作用，仍然將面臨首創(chuàng)藥物的大多數(shù)風(fēng)險(xiǎn)。 […]

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