多少利潤用于研發(fā)才合理

2017年3月9日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),新藥研發(fā),制藥常識,文獻綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：今天Health Affairs有一篇文章分析美國與西方主要市場藥價差異，以及這個差異與研發(fā)投入比較的文章。作者統(tǒng)計了2015年生產(chǎn)世界前20個大藥的15個藥廠的主要產(chǎn)品（>5%總銷售）銷售情況。結(jié)果發(fā)現(xiàn)這些產(chǎn)品的美國藥價平均比與歐洲、加拿大高40%，相當(dāng)于1160億美元的“附加利潤”（假設(shè)歐洲市場不是虧本賣）。而當(dāng)年這15個藥廠全球研發(fā)投入才760億美元。作者顯然是質(zhì)疑高藥價支持新產(chǎn)品研發(fā)這個常見說法。那么多少利潤投入到研發(fā)才合理呢？

【藥源解析】：這個分析有幾個需要澄清的地方，容我一一道來。現(xiàn)在藥價高不高？那得看跟誰比。和10年前比確實是高多了，但是和疾病痛苦比還是便宜，這是制藥工業(yè)能存在的根本原因。Mary Lasker有句名言：if you think medicines are expensive, try diseases。從這個意義上講藥價和研發(fā)投入沒有半毛錢關(guān)系。消費者買的是新藥的價值，不是成本。

但是藥品也不是一般商品，即使在美國這個最自由的市場藥品也不是完全自由的。新藥上市需要FDA批準(zhǔn)，美國現(xiàn)在禁止藥房從國外供應(yīng)商進貨、也不允許老年醫(yī)保與藥廠討價還價。所以美國市場的定價原則在一定程度上是君子協(xié)定，用艾爾健總裁的話說叫social contract。藥廠承諾努力創(chuàng)新，政府保證你一定利潤。但協(xié)定可以隨時改變，昨天特朗普就裝神弄鬼地說將推出一個新系統(tǒng)降低藥價，但沒有細節(jié)。美國藥價全球最高，這個肯定不合理，但解決這個問題也很復(fù)雜。

那么是否全部利潤都應(yīng)該用于創(chuàng)新？首先投資人投資藥廠是為了獲取利潤。這個不怎么高尚目的有一個非常高尚的副產(chǎn)品，那就是為了獲利藥廠首先要找到治病救人的新藥。所以要求藥廠把所有利潤放到研發(fā)是不現(xiàn)實的，市場的卡諾熱機在工作。投資人期待“profits follow”（George Merck語錄），這是君子協(xié)定的一部分。其次，研發(fā)并非唯一成本，還有市場、銷售等。很多人質(zhì)疑這部分投入是浪費，但是如果沒有市場、銷售醫(yī)生和患者可能無法及時獲得新藥信息，也可能耽誤治療。當(dāng)然這些投入也令利潤最大化，但別忘了利潤是持續(xù)發(fā)現(xiàn)新藥的前提。最后，這些成功藥物需要為所有以前失敗的投入買單。這篇文章統(tǒng)計的是比較成功的企業(yè)，但這些成功企業(yè)后面還有大量失敗的企業(yè)消耗投資人的投入。即使這些企業(yè)自己也有大量失敗藥物，而受現(xiàn)在技術(shù)條件限制這些失敗的冒險是造就這些成功企業(yè)、發(fā)現(xiàn)了這20個最大藥物的必要條件。

當(dāng)然有些利潤是不合理的，如前最近Marathon的DMD“新藥”和幾天講到的氘代藥物。多少利潤用于研發(fā)取決于社會對新藥發(fā)現(xiàn)速度的期待值，如果利潤足夠高羅氏可以在粉狀蛋白假說四面楚歌、AD新藥99.6%失敗率的重壓下仍然重啟gantenerumab。雖然從表面看全球研發(fā)投入還沒有美國附加利潤高藥廠日子好像過得挺瀟灑，但過去十幾年的大規(guī)模兼并、裁員更能反映制藥工業(yè)的真實生存狀態(tài)。