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2020年的新冠之戰(zhàn)是制藥業(yè)的一次綜合考試，考量了現(xiàn)在制藥業(yè)在不計(jì)成本理性情況下的新藥產(chǎn)出能力。

昨天美國一個(gè)法官裁定Amarin降低甘油三脂藥物、純魚油制劑Vascepa的幾個(gè)用途專利因缺少發(fā)明性所以無效

即將過去的2019年制藥界發(fā)生了不少眼花繚亂的事情，今天我們就回顧一下這一年的進(jìn)展與挫折。

這一期的《自然》雜志發(fā)表一封德國讀者Lutz Heuer的來信，他說雖然患者醫(yī)生都?xì)g迎AI幫助發(fā)現(xiàn)更好藥物，但對制藥工業(yè)來說可能是個(gè)噩夢。

今天歐盟的CHMP委員會(huì)繼今年一月反對EGFR/HER2抑制劑neratinib上市后，宣布將支持這個(gè)產(chǎn)品上市用于HER2陽性乳腺癌患者的維持療法，最后投票將在下個(gè)月的下一次CHMP會(huì)議上進(jìn)行。這個(gè)決定令neratinib在歐洲市場起死回生，上市希望大增，也令今年今年幾乎被腰斬的Puma反彈24%。

今天美國一個(gè)專利糾紛與上訴委員會(huì)的三位法官認(rèn)為Broad的CRISPR 專利沒有與伯克利的類似專利抵觸，這個(gè)所謂“Interference proceeding”（專利抵觸程序）結(jié)果令張鋒暫時(shí)成為CRISPR技術(shù)的法定發(fā)明人

今天百健宣布將支付Forward Pharma （FWP）12.5億美元，庭外和解了二家公司關(guān)于富馬酸二甲酯（商品名Tecfidera）的專利糾紛。另外二者還有一個(gè)專利官司今年3月會(huì)有最終判決，

昨天美國一聯(lián)邦法官裁決再生元和賽諾菲需要停止銷售其降脂藥PCSK9抗體Praluent，因?yàn)檫@個(gè)藥物侵犯了競爭對手安進(jìn)的專利，并造成不可彌補(bǔ)的損失。

昨天特拉華州的一個(gè)聯(lián)邦陪審團(tuán)認(rèn)為吉利德的丙肝藥物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙東的專利，并要求吉利德賠償默沙東25.4億美元損失。吉利德認(rèn)為默沙東的專利無效，但陪審團(tuán)否定了這個(gè)看法。

今天百健多發(fā)性硬皮化癥藥物Tecfidera的歐洲專利被暫時(shí)撤銷。這個(gè)EP2137537號(hào)專利保護(hù)Tecfidera每天480毫克的使用劑量，本來應(yīng)該2028年到期。

1月4日美國證券交易委員會(huì)（SEC）公布，CRISPR基因編輯公司Editas Medicine遞交了在納斯達(dá)克掛牌上市的申請文件，計(jì)劃募集1億美元。同一天人們也開始注意到，之前吵得沸沸揚(yáng)揚(yáng)關(guān)乎Editas命脈的CRISPR專利戰(zhàn)又有了一些變化。

今天美國《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》雜志發(fā)表長文質(zhì)疑現(xiàn)在的專利體制。其主要觀點(diǎn)是專利并不能促進(jìn)創(chuàng)新，專利制造暴利，以及現(xiàn)在專利期過長。該文聲稱除了少數(shù)行業(yè)如制藥取締專利系統(tǒng)對多數(shù)行業(yè)更有利。但作者并沒有把制藥工業(yè)完全排除在外，指出意大利在沒有專利以及德國在沒有物質(zhì)專利時(shí)代同樣發(fā)現(xiàn)很多藥物。并指出取消藥品專利可以節(jié)省大量開支，可以用其中一部分以某種方式獎(jiǎng)勵(lì)新藥來鼓勵(lì)創(chuàng)新。

最近總部位于紐約的一個(gè)公益性組織—Initiative for Medicines, Access & Knowledge（簡稱I-MAK）公布中國國家專利部門拒絕了吉利德科學(xué)的抗丙肝明星Sovaldi（通用名：sofosbuvir，索菲布韋）的一項(xiàng)重要前藥專利申請。雖然這個(gè)消息還沒有得到國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局或吉利德科學(xué)的證實(shí)，

您知道嗎？青蒿素背后的專利之“痛”

2013年2月18日 No Comment

青蒿素，一個(gè)這么好的東西，為什么沒有申請專利？這幾乎是每個(gè)關(guān)心青蒿素的人都會(huì)問的一個(gè)問題。現(xiàn)在看來，造成青蒿素專利之“痛”的人，一不是“外國特務(wù)”，二不是“中國漢奸”，而是組織決策“失誤”和研究人員“泄密”。

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作者：朱貴東 力比泰（Alimta，通用名：注射用培美曲塞二鈉）是三靶點(diǎn)抗癌藥，惡性胸膜間皮瘤的一線藥物和非小 […]

眾所周知，新藥研發(fā)是一項(xiàng)高投資、高回報(bào)的行業(yè)。一類新藥從立項(xiàng)到批準(zhǔn)投產(chǎn)通常需要長達(dá)十年的時(shí)間，是一項(xiàng)由分子生物學(xué)、藥物化學(xué)、分析化學(xué)、藥劑學(xué)、動(dòng)物學(xué)、制藥工藝學(xué)等多種學(xué)科相互滲透、相互合作的復(fù)雜系統(tǒng)工程。因?yàn)槌３８哌_(dá)數(shù)億美元的投資、以及極高的淘汰率，導(dǎo)致了新藥研發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)。