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今天武田宣布將以40億美元首付加20億美元里程金收購(gòu)Nimbus子公司Nimbus Lakshmi，獲得其Tyk2抑制劑NDI-034858。’858最近在2b期臨床試驗(yàn)達(dá)到PASI-75優(yōu)于安慰劑的一級(jí)終點(diǎn)、現(xiàn)在準(zhǔn)備開(kāi)始三期臨床研究，這個(gè)資產(chǎn)另有SLE、銀屑關(guān)節(jié)炎等適應(yīng)癥在臨床試驗(yàn)中。因?yàn)檫@個(gè)化合物選擇性很好所以據(jù)稱(chēng)有望成為T(mén)yk2抑制劑家族的BIC。

今天FDA批準(zhǔn)了施貴寶的Tyk2別構(gòu)抑制劑Sotyktu用于治療中重度銀屑病，成為10年來(lái)首款口服銀屑病藥物。

5月24日， FDA批準(zhǔn)了Roivant Sciences旗下Dermavant Sciences的本維莫德乳膏（tapinarof, 商品名VTAMA? )用于局部成人斑塊狀銀屑病的治療

2021年是生物制藥相對(duì)慘淡的一年，除了新冠之外改變標(biāo)準(zhǔn)療法的重要進(jìn)展有限。雖然新藥研發(fā)在微觀層面以不可預(yù)測(cè)聞名

今年年初我們?cè)龀?021年的10大預(yù)測(cè)，現(xiàn)在年底了來(lái)回顧一下當(dāng)初的預(yù)測(cè)有多少實(shí)現(xiàn)了、有哪些完全離譜

今天輝瑞宣布將以每股100美元、總值67億現(xiàn)金收購(gòu)Arena Pharmaceutical的全部流通股，

今天阿斯列康宣布FDA批準(zhǔn)了其一型IFN（IFNI）受體抗體Saphnelo(通用名anifrolumab-fnia)用于正在使用標(biāo)準(zhǔn)療法的中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者的治療。

昨天和今天FDA的關(guān)節(jié)炎和藥物安全部門(mén)分別組織專(zhuān)家組討論了輝瑞和禮來(lái)的非阿片受體止痛藥、NGF抗體tanezumab用于骨關(guān)節(jié)炎的上市申請(qǐng)，關(guān)鍵問(wèn)題是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理計(jì)劃(REMS)不能有效降低關(guān)節(jié)損傷危險(xiǎn)。結(jié)果專(zhuān)家組以19票反對(duì)、1票支持認(rèn)為這個(gè)藥物風(fēng)險(xiǎn)、尤其是長(zhǎng)期用藥風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法有效控制，支持的一票來(lái)自消費(fèi)者代表。這個(gè)一度被認(rèn)為是止痛領(lǐng)域新獅子王的產(chǎn)品面臨無(wú)法上市的窘境。

美國(guó)生物技術(shù)公司Moderna最近在ESMO TAT年會(huì)上公布了其IL-12 mRNA腫瘤疫苗MEDI1191的一期臨床結(jié)果。

今天默沙東宣布將以每股60美元、總值18.5億美元收購(gòu)自身免疫疾病藥物生物技術(shù)公司Pandion Therapeutics，

今天禮來(lái)宣布將以1.25億美元、總值9.6億獲得Rigel的幾個(gè)RIPK1項(xiàng)目。這些項(xiàng)目最領(lǐng)先的是R552、已經(jīng)完成一期臨床，禮來(lái)將負(fù)責(zé)全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)推廣，但Rigel有權(quán)參與美國(guó)市場(chǎng)推廣。Rigel另有幾個(gè)在臨床前可進(jìn)入中樞的后續(xù)產(chǎn)品，禮來(lái)將完全負(fù)責(zé)這些產(chǎn)品的全部開(kāi)發(fā)和推廣工作。今天Rigel小幅上揚(yáng)10%。

今天輝瑞公布了其JAK抑制劑Xeljanz與TNF抗體、包括艾伯維的藥王修美樂(lè)和安進(jìn)的恩利比較的一個(gè)上市后四期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

2020年的新冠之戰(zhàn)是制藥業(yè)的一次綜合考試，考量了現(xiàn)在制藥業(yè)在不計(jì)成本理性情況下的新藥產(chǎn)出能力。

2020年始于一個(gè)RNA病毒、止于一個(gè)mRNA疫苗。反人類(lèi)的新冠病毒無(wú)情懲罰近距離接觸這個(gè)人類(lèi)社會(huì)最基本生活方式，mRNA疫苗則把新冠病毒表面突刺蛋白畫(huà)像貼在免疫系統(tǒng)的大街小巷，

今天默沙東宣布將以4.25億美元現(xiàn)金收購(gòu)華裔科學(xué)家創(chuàng)建的OncoImmune、獲得其主打產(chǎn)品SACCOVID（曾用名CD24Fc）

今天施貴寶宣布其口服小分子藥物、TYK2抑制劑Deucravacitinib (BMS-986165) 在一個(gè)叫做Poetyk-PSO-1 的三期臨床同時(shí)擊敗安慰劑和另一個(gè)口服小分子藥物

繼兩年前收購(gòu)只有臨床前資產(chǎn)的Jecure后，今天羅氏宣布以4.48億首付加里程金收購(gòu)另一家炎癥組企業(yè)、英國(guó)公司Inflazome。Inflazome是炎癥組領(lǐng)域圈地最多的企業(yè)，共有29個(gè)專(zhuān)利。但基本都是最早輝瑞磺酰脲CP-456773的衍生物

今天少俠Vivek R旗下Dermavant的AhR受體調(diào)控劑 tapinarof公布了兩個(gè)銀屑病三期臨床結(jié)果，兩個(gè)試驗(yàn)中至少改善兩級(jí)評(píng)分患者分別為35%、40%

昨天FDA出人意料地拒絕了吉利德/Galapagos的JAK1抑制劑filgotinib用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的上市申請(qǐng)，理由是200毫克劑量的風(fēng)險(xiǎn)與收益存疑