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新冠（COVID19）是由SARS-CoV2病毒感染引起的疾病

上周有兩個(gè)重要臨床試驗(yàn)失敗引起較大反響。一個(gè)是輝瑞新冠藥物Paxlovid在一個(gè)叫做EPIC-SR二/三期臨床（SR是standard risk的縮寫）失敗，

上周鹽野義公布了其3CL抑制劑S-217622一個(gè)新冠二/三期臨床試驗(yàn)的二期臨床部分?jǐn)?shù)據(jù)和化學(xué)結(jié)構(gòu)。

今天C&EN News發(fā)表一篇文章回顧輝瑞藥物化學(xué)家發(fā)明首款口服抗新冠藥物Paxlovid的發(fā)明過程。

2021年是生物制藥相對(duì)慘淡的一年，除了新冠之外改變標(biāo)準(zhǔn)療法的重要進(jìn)展有限。雖然新藥研發(fā)在微觀層面以不可預(yù)測(cè)聞名

今天FDA通過緊急使用通道批準(zhǔn)了輝瑞的口服小分子抗新冠病毒藥物Paxlovid用于12歲以上、體重88磅以上輕度新冠患者的治療。患者需要在出現(xiàn)癥狀5天內(nèi)開始使用，一個(gè)療程為5天，共30片。

今年年初我們?cè)龀?021年的10大預(yù)測(cè)，現(xiàn)在年底了來回顧一下當(dāng)初的預(yù)測(cè)有多少實(shí)現(xiàn)了、有哪些完全離譜

今天多家媒體報(bào)道一個(gè)名叫B1.1.529（Nu）的新冠毒株正在以超過delta亞型的速度迅速蔓延。

今天輝瑞宣布其SARS-CoV2 3CL蛋白酶抑制劑Paxlovid（PF-07321332）在一個(gè)叫做EPIC-HR二三期臨床的中期分析顯示優(yōu)異療效

昨天《柳葉刀》雜志發(fā)表了一個(gè)抗抑郁老藥氟伏沙明治療新冠的三期臨床結(jié)果。這個(gè)叫做TOGETHER的試驗(yàn)篩選9803重癥新冠患者，因療效優(yōu)異而提前終止。終止時(shí)共有741位患者使用了氟伏沙明、756位使用了安慰劑，結(jié)果用藥組住院率為10.6（在急診室超過6小時(shí)或轉(zhuǎn)院）、安慰劑組為15.7%，達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。用藥組一人死亡、安慰劑12人死亡。

今天默沙東宣布其口服抗病毒新藥molnupiravir在一個(gè)叫做MOVe-OUT的三期臨床中期分析中

昨天輝瑞/百歐恩泰向FDA遞交了第三針新冠疫苗上市申請(qǐng)的早期數(shù)據(jù)。

昨天賽諾菲宣布將以每股38美元、總值32億美元收購美國(guó)mRNA技術(shù)公司Translate Bio。二者2018年起就開始合作，去年賽諾菲以4.25億現(xiàn)金加股權(quán)加深合作。賽諾菲為了快速建立自己的mRNA技術(shù)平臺(tái)昨天徹底收購了TBIO，當(dāng)然巨頭的全面介入也將加快TBIO產(chǎn)品線的推進(jìn)和平臺(tái)的完善。

這一期的《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一項(xiàng)賽諾菲與幾所大學(xué)科學(xué)家合作發(fā)現(xiàn)抗瘧候選新藥的工作。

今天禮來宣布將以總值10億美元收購Protomer的葡萄糖敏感胰島素技術(shù)，但沒有公布首付現(xiàn)金額。去年11月禮來曾通過主導(dǎo)的JDRF T1D基金收購了Protomer 14%的股份。Protomer 的平臺(tái)叫做Molecular Engineering of Protein Sensors (MEPS) ，據(jù)說可以快速、可逆、選擇性開關(guān)目標(biāo)多肽和蛋白的活性，但具體設(shè)計(jì)沒有公開信息。Protomer成立于2015年，曾獲得另一家胰島素巨頭賽諾菲的支持、但現(xiàn)在二者已經(jīng)分道揚(yáng)鑣。

最近以色列科學(xué)家發(fā)現(xiàn)一類小分子合成受體（也叫分子鑷）可以抑制耐藥葡萄球菌的生物膜生成、促進(jìn)已有生物膜的降解，

這個(gè)周末一篇介紹由Gilead開發(fā)的HIV衣殼抑制劑GS-6207（lenacapavir）的文章刷屏了朋友圈

美國(guó)生物技術(shù)公司Moderna最近在ESMO TAT年會(huì)上公布了其IL-12 mRNA腫瘤疫苗MEDI1191的一期臨床結(jié)果。

今天比利時(shí)生物制藥公司 Galapagos放棄特發(fā)性肺纖維化（IPF）藥物ziritaxestat (GLPG1690)的所有臨床試驗(yàn)，因?yàn)閮蓚€(gè)叫做ISABELA1和2的三期臨床無效分析顯示成功幾率很小。同時(shí)停止的還有二期臨床NOVESA，令專家懷疑除了無效還可能有安全性問題，果然后來透露的信息顯示劑量相關(guān)死亡事件。