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最近美國總統(tǒng)拜登簽署了一個叫做通脹縮減法案（IRA）,旨在控制因為自己過度印錢導致的通脹。藥品價格增長因為長期超過平均通脹率而成為眾矢之的

FDA腫瘤老大Richard Pazdur最近接受FierceBiotech采訪時透露FDA準備年底推出一個鼓勵腫瘤早期治療藥物加速審批的新計劃

今天一位叫做Maxx Chatsko的投資人分析了18家市值超過1000億美元的制藥廠從達到這個市值起到去年九月的投資總回報（股值+分紅）

最近CDE發(fā)布的以價值為導向文件引起業(yè)界對me-too和FIC兩條路線哪個更好的爭論。

2020年的新冠之戰(zhàn)是制藥業(yè)的一次綜合考試，考量了現(xiàn)在制藥業(yè)在不計成本理性情況下的新藥產(chǎn)出能力。

昨天FDA出人意料地拒絕了吉利德/Galapagos的JAK1抑制劑filgotinib用于風濕性關節(jié)炎的上市申請，理由是200毫克劑量的風險與收益存疑

上周五川普總統(tǒng)簽署了4個限制藥品價格的行政法令，分別為藥品折扣、胰島素/EpiPen、藥品進口、和國際藥價指數(shù)。藥品折扣是美國比較特殊的機制，由保險公司雇傭的PBM與批發(fā)商討價還價而成。胰島素和EpiPen本應該有便宜仿制藥，但因為各種原因價格高居不下、一直是黑典型。藥品進口和國際藥價指數(shù)都與美國藥價高于其它發(fā)達國家有關，但不同國家藥價不好比較、因為有很多復雜因素。

即將過去的2019年制藥界發(fā)生了不少眼花繚亂的事情，今天我們就回顧一下這一年的進展與挫折。

今天美國眾議院以230對192票在兩黨分界線通過了一個叫做HR3的新藥價格法案。這個法案有三個主要條款，以控制日益高漲的處方藥價格。第一，這條法案把老年醫(yī)保的每年自負額控制在2000美元以內(nèi)；

隨著美國2020年大選開始加速，主要候選人紛紛提出重要執(zhí)政綱領。前副總統(tǒng)拜登宣布參加競選后提出如果當選他將在任期內(nèi)“治愈”腫瘤，

今天《自然生物技術》發(fā)表一篇文章統(tǒng)計生物大分子與傳統(tǒng)小分子藥物在臨床前開發(fā)階段的時間差異。作者比較2007-2016年FDA批準的生物大分子（占23%）和小分子（占77%）從申請全球?qū)＠竭M入臨床所需時間，

這兩天美國國會又開始討論藥品漲價、藥廠如何使用利潤、以及政府如何控制藥價問題，其中以紐約新科參議員Alexandra Ocasio-Cortez在眾議院監(jiān)察改革委員會聽證會上與證人之一、哈佛大學教授Aaron Kesselheim的對話最引人注目。

今天EMA發(fā)出通知建議醫(yī)生停止使用禮來的軟組織肉瘤藥物Lartruvo (通用名olaratumab)、除非醫(yī)生認為病人確實從中收益，并要求新增病人不要使用這個產(chǎn)品。

最近Kaiser健康新聞雜志發(fā)表一篇題為“希望的高昂代價”的文章，作者以罕見病胱胺酸癥藥物Procysbi（通用名cysteamine bitartrate）的開發(fā)為例討論現(xiàn)在制藥界莫衷一是的藥品可及性問題。

今天早上特朗普總統(tǒng)在推特上發(fā)文，感謝諾華暫時停止處方藥漲價，并說將繼續(xù)施壓降低藥品價格、而且有可能大幅降價。

昨天在公布DMD基因療法產(chǎn)生驚人早期療效同時，廠家Sarepta也宣布不會按照剛剛通過的嘗試權法案在產(chǎn)品上市前為患者提供這個藥物。

今天特朗普總統(tǒng)發(fā)表講話宣稱將出臺史上最大規(guī)模處方藥降價政策，但雷聲大、雨點小，基本隔靴搔癢、并無傷筋動骨的政策。這個名為 “美國病人優(yōu)先”計劃的主要政策包括縮減中間商利潤空間、

今天美國眾議院以259對140否決了所謂的嘗試權法案，2/3的民主黨投了反對票，2/3的共和黨投了贊成票。這個法案提議允許絕癥病人可以繞開FDA監(jiān)管向廠家要求使用尚未批準上市的藥物，需要得到眾議院2/3支持才能通過。這個法案已經(jīng)通過參議院，但75個消費者組織昨天給國會一封公開信反對這個法案。

2017年FDA共批準了42個新分子藥物和2個CAR-T療法，是歷史上少見的豐收年。諸多高新生物技術完成漫長的轉化過程開始進入市場，以Kymriah、Yescarta的上市為標志。基因療法有望短期內(nèi)上市治療某些視網(wǎng)膜疾病，在血友病、SMA治療的早期療效也非常激動人心。RNAi在幾度沉浮后終于顯示上市潛力，而mRNA技術也開始進入臨床。