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科舉考試與重磅抗癌藥

科舉考試與重磅抗癌藥

靶點選擇和化合物評價貫穿新藥發(fā)現(xiàn)的復(fù)雜過程。 這哥倆磕磕絆絆走過漫長的十幾年,時而同床異夢彼此懷疑、時而相互打氣一起仰望星空。

武田60億收購Nimbus Tyk2抑制劑

今天武田宣布將以40億美元首付加20億美元里程金收購Nimbus子公司Nimbus Lakshmi,獲得其Tyk2抑制劑NDI-034858。’858最近在2b期臨床試驗達到PASI-75優(yōu)于安慰劑的一級終點、現(xiàn)在準(zhǔn)備開始三期臨床研究,這個資產(chǎn)另有SLE、銀屑關(guān)節(jié)炎等適應(yīng)癥在臨床試驗中。因為這個化合物選擇性很好所以據(jù)稱有望成為Tyk2抑制劑家族的BIC。

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新藥10%成功率的社會起源

最近密歇根大學(xué)藥學(xué)院孫篤新教授發(fā)表了一篇討論為什么90%藥物在臨床試驗階段失敗。 盡管靶點驗證、高通量篩選、計算輔助藥物設(shè)計、毒性預(yù)測、成藥性優(yōu)化、患者選擇、臨床試驗設(shè)計等技術(shù)不斷完善

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Too big to succeed? 千億市值藥廠回報不敵標(biāo)普500

今天一位叫做Maxx Chatsko的投資人分析了18家市值超過1000億美元的制藥廠從達到這個市值起到去年九月的投資總回報(股值+分紅)

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花開易見落難尋:年初10大預(yù)測中了幾個?

今年年初我們曾做出2021年的10大預(yù)測,現(xiàn)在年底了來回顧一下當(dāng)初的預(yù)測有多少實現(xiàn)了、有哪些完全離譜

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歸化外援:默沙東擬收購Acceleron

據(jù)彭博和華爾街日報報道,默沙東已經(jīng)非常接近收購Acceleron。收購價格為每股180美元、總值110億美元。XLRN的技術(shù)平臺為靶向TGFbeta超家族蛋白藥物開發(fā),主要關(guān)注肺動脈高血壓和血液疾病。XLRN目前有一個MDS藥物Reblozyl上市,另有一個肺動脈高血壓藥物sotatercept在三期臨床。

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FDA邀請衛(wèi)生部監(jiān)察員調(diào)查Aduhelm審批過程

今天FDA代理局長Woodcock寫信給美國衛(wèi)生部監(jiān)察官Grimm說因為百健AD藥物Aduhelm的批準(zhǔn)引起很多爭議,所以希望HHS能獨立調(diào)查百健管理層與FDA官員是否存在不合規(guī)往來。她說FDA監(jiān)管美國1/4的經(jīng)濟活動,所以有些決定引起爭議在所難免,但他相信FDA官員在批準(zhǔn)這個藥物過程中的職業(yè)操守和科學(xué)精神。

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放療2.0:局部電場療法或延長二線轉(zhuǎn)移肺癌OS

今天Novocure 宣布他們的腫瘤治療場(TTF)療法在一個叫做LUNAR的三期臨床中期分析中顯示可能提前結(jié)束

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禮來粉狀蛋白抗體二期臨床成功

今天禮來宣布其粉狀蛋白抗體Donanemab在一個叫做TRAILBLAZER-ALZ的二期臨床成功。

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藥與類藥:36款新科小分子藥物

FDA今年新冠未敢忘批藥,到今天為止共批準(zhǔn)了36款小分子藥物。這些化合物結(jié)構(gòu)千奇百怪,除了多個分子量600左右違法五規(guī)則的藥物外

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雙RNA記:藥源回顧2020

2020年始于一個RNA病毒、止于一個mRNA疫苗。反人類的新冠病毒無情懲罰近距離接觸這個人類社會最基本生活方式,mRNA疫苗則把新冠病毒表面突刺蛋白畫像貼在免疫系統(tǒng)的大街小巷,

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蛋白結(jié)構(gòu)預(yù)測與新藥發(fā)現(xiàn)

昨天兩年一度的預(yù)測蛋白結(jié)構(gòu)CASP大賽揭曉,結(jié)果谷歌旗下Deepmind的AlphaFold2以較大優(yōu)勢冠軍

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傲慢與偏見:FDA力挺AD藥物遭專家組否絕

本周三FDA公開了內(nèi)部專家對百健/衛(wèi)材粉狀蛋白抗體aducanumab的上市申請給出非常積極的評價,

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從PD-1市場競爭看中國新藥投資邏輯的進化

近日,PD-1新藥艾瑞卡推出了“全年藥費39600元”的第四季度大促銷活動。

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阿斯列康長效新冠抗體開始三期臨床

今天阿斯列康宣布其長效新冠抗體 (LAAB)組合將開始一個6000人的預(yù)防三期臨床試驗和一個4000人的治療三期臨床。

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分子剪刀獲諾貝爾化學(xué)獎

今天諾貝爾基金會宣布2020年諾貝爾化學(xué)獎授予普朗克研究所的法國生物化學(xué)家Emmanuelle Charpentier教授和加州大學(xué)伯克利分校生物化學(xué)家Jennifer Doudna教授

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新藥前沿各路諸侯

今天Endpoints新聞公布了他們認(rèn)為今年11家最受矚目的生物技術(shù)公司,在一定程度上代表了當(dāng)今新藥研發(fā)創(chuàng)新的前沿。這11家公司集中在細胞療法(5家:Lyell, Orca Bio, Sana, Sonoma, Tmunity),另有基因編輯(2家:Tessera, Verve)、基因療法(1家:Encoded)、小分子靶向不可成藥靶點(2家:RNA調(diào)控企業(yè)Skyhawk、靶向轉(zhuǎn)錄因子企業(yè)Kronos)、和AI企業(yè)Insitro。

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Tau抗體二期臨床失敗

今天羅氏和合作伙伴AC Immune宣布其Tau抗體semorinemab 在一個叫做TAURIEL的二期臨床失敗。這個試驗招募457位早期(無癥或輕癥)阿爾茨海默癥患者,

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沒卸磨、先殺驢:美國限制藥價新法令

上周五川普總統(tǒng)簽署了4個限制藥品價格的行政法令,分別為藥品折扣、胰島素/EpiPen、藥品進口、和國際藥價指數(shù)。藥品折扣是美國比較特殊的機制,由保險公司雇傭的PBM與批發(fā)商討價還價而成。胰島素和EpiPen本應(yīng)該有便宜仿制藥,但因為各種原因價格高居不下、一直是黑典型。藥品進口和國際藥價指數(shù)都與美國藥價高于其它發(fā)達國家有關(guān),但不同國家藥價不好比較、因為有很多復(fù)雜因素。

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FDA推遲奧貝膽酸專家組會議

今天Intercept宣布其FXR激動劑奧貝膽酸用于NASH新藥上市申請的專家組會議被FDA延遲,因為FDA需要更多數(shù)據(jù)。

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