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搖搖晃晃的2022終于成為歷史，在新冠肆虐、生物制藥下行周期的雙重壓力下制藥工業(yè)經(jīng)歷了不平凡的一年。

今天FDA批準(zhǔn)了Axsome的NMDA受體拮抗劑右美沙芬與安非他酮的緩釋復(fù)方組合Auvelity用于治療成人重癥抑郁，成為首款口服治療抑郁的NMDA受體拮抗劑。

今天Sage和百健宣布其GABA受體調(diào)控劑Zuranolone在一個(gè)叫做CORAL的三期臨床達(dá)到一級終點(diǎn)。

繼上個(gè)月BIIB112 (cotoretigene toliparvovec) 在一個(gè)X-鏈接視網(wǎng)膜色素變性（XLRP）一二期臨床失敗后，

今天FDA 通過加速審批通道批準(zhǔn)了百健/衛(wèi)材的粉狀蛋白抗體Aduhelm（通用名aducanumab）用于AD治療。

今天Sage宣布其GABAA受體陽性調(diào)控劑SAGE-324在一個(gè)特發(fā)性震顫二期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)。

今天Acadia的5HT2A受體反向激動劑Nuplazid (通用名pimavanserin)向認(rèn)知障礙相關(guān)躁狂（DRP）標(biāo)簽擴(kuò)展申請被FDA給與CRL（拒絕信）待遇。

這一期的《細(xì)胞》雜志發(fā)表一篇探討抗抑郁藥物作用機(jī)理的文章，

今天以氘代藥物為技術(shù)平臺的Concert宣布其氘代D-絲氨酸CTP-692在一個(gè)精神分裂二期臨床失敗。

2020年的新冠之戰(zhàn)是制藥業(yè)的一次綜合考試，考量了現(xiàn)在制藥業(yè)在不計(jì)成本理性情況下的新藥產(chǎn)出能力。

今天百健宣布將以8.75億首付、6.5億股權(quán)（每股104美元）、16億里程金外加銷售提成與Sage達(dá)成戰(zhàn)略合作。

今天美國生物技術(shù)公司Aptinyx宣布其NMDA調(diào)控劑NYX-783在一個(gè)創(chuàng)傷后遺癥（PTSD）二期臨床中顯示一定療效。

今天羅氏和合作伙伴AC Immune宣布其Tau抗體semorinemab 在一個(gè)叫做TAURIEL的二期臨床失敗。這個(gè)試驗(yàn)招募457位早期（無癥或輕癥）阿爾茨海默癥患者，

今天西雅圖生物技術(shù)公司Athira 宣布募資2.04億美元在納斯達(dá)克上市（$ATHA），這筆錢主要將用于小分子肝生長因子（HGF）通路激活劑ATH-1017 （曾用名NDX-1017）的兩個(gè)AD二期臨床

今天FDA批準(zhǔn)了Akili Interactive的處方級電子游戲EndeavorRx（AKL-T01）用于8-12歲少年的ADHD治療，這是首款醫(yī)用電子游戲、為電子療法開辟了一條審批途徑。

今天以開發(fā)神經(jīng)甾體激素為主要技術(shù)平臺的Sage宣布裁員340人，占員工總數(shù)的53%。據(jù)說離職員工多為Sage唯一上市產(chǎn)品、產(chǎn)后抑郁藥物Zulresso (通用名brexanolone)的市場、銷售人員，目前的研發(fā)項(xiàng)目尚無改動。但受到新冠病毒的影響擴(kuò)大臨床試驗(yàn)也將十分困難，能完成計(jì)劃的臨床項(xiàng)目已經(jīng)謝天謝地。最近新冠令美國失業(yè)率暴增，這個(gè)時(shí)候被裁對員工來說是非常不幸的事情。

今天百健宣布將以1.25億現(xiàn)金首付、2.25億股票收購、潛在里程金23.7億美元與基因編輯技術(shù)公司Sangamo合作開發(fā)神經(jīng)退行性疾病藥物。

今天WashU的科學(xué)家公布了一個(gè)叫做DIAN-TU的阿爾茨海默癥二/三期臨床試驗(yàn)頂層數(shù)據(jù)。這個(gè)試驗(yàn)招募490位顯性遺傳阿爾茨海默氏癥患者（ADAD）

今天FDA專家組以罕見的27：0全票反對Nektar的mu-阿片受體激動劑NKTR-181 (loxicodegol)的上市申請。這個(gè)產(chǎn)品在一個(gè)叫做Summit-7、共有7610人參與的三期臨床試驗(yàn)中比安慰劑顯著降低沒有使用過阿片受體藥物背痛患者的疼痛分值