Verily擬開始基線試驗(yàn)

2017年4月20日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),新藥研發(fā),制藥常識(shí),糖尿病減肥,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

【新聞事件】：今天谷歌旗下Verily宣布將與斯坦福、杜克大學(xué)合作開始一個(gè)為期四年、招募1萬志愿者的健康信息搜集、跟蹤試驗(yàn)。這個(gè)叫做基線計(jì)劃（Baseline Project）試驗(yàn)開始時(shí)將檢測志愿者的多種血液、體液、糞便的各種指標(biāo)和基因信息，志愿者四年內(nèi)將跟蹤檢測5次。參與者還要戴一塊監(jiān)測心臟功能的手表和檢測睡眠的跟蹤器械，以便即時(shí)采集這些信息。這個(gè)試驗(yàn)估計(jì)至少耗資3億美元，新加坡的Temasek集團(tuán)將支持8億美元。

【藥源解析】：Verily此前已經(jīng)和多個(gè)大藥廠合作開發(fā)各種帶有科幻色彩的健康產(chǎn)品，從檢測血糖的隱形眼鏡、到全面檢查疾病的納米三度儀（著名科幻電視節(jié)目《星際迷航》一中未來儀器）、到去年和葛蘭素合作開發(fā)電子藥物（利用脈沖電波調(diào)控生物過程）。這些產(chǎn)品都面臨極大的轉(zhuǎn)化障礙，目前沒有上市產(chǎn)品。Verily今天說公司已經(jīng)度過了幻想的童年開始成熟了，這次要做一些能影響日常疾病診斷治療的實(shí)事。

參加這個(gè)試驗(yàn)的既有健康人也有較高發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的特殊人群，所以這個(gè)試驗(yàn)一來可以定義健康基線，二來可以建立基本生物標(biāo)記和各種疾病的發(fā)病關(guān)聯(lián)。這不是第一個(gè)長時(shí)間觀測某個(gè)人群疾病發(fā)生與生活方式和生物指標(biāo)變化關(guān)系的試驗(yàn)，曾經(jīng)建立LDL與心血管疾病關(guān)聯(lián)的Framingham試驗(yàn)70年前就開始，現(xiàn)在仍在進(jìn)行。但這個(gè)基線試驗(yàn)招募病人眾多，更重要的是觀測的指標(biāo)非常多、很多指標(biāo)是即時(shí)跟蹤。這需要高強(qiáng)度的信息搜集、分析、處理體系，而這正是谷歌的強(qiáng)項(xiàng)。

志愿者從這個(gè)試驗(yàn)獲得的收益有限，但需要貢獻(xiàn)很多隱私，所以多少人能堅(jiān)持四年還難以預(yù)測。很多人擔(dān)心這個(gè)試驗(yàn)不會(huì)發(fā)現(xiàn)太多有用的線索，這個(gè)擔(dān)心并非沒有根據(jù)。即使LDL/心血管疾病這樣現(xiàn)在已經(jīng)確證的關(guān)聯(lián)都可能因?yàn)閰⑴c志愿者的異質(zhì)性被噪音掩蓋，另外觀測指標(biāo)繁多所以肯定有假陽性關(guān)聯(lián)。即使關(guān)聯(lián)確實(shí)存在，也不能證明因果關(guān)系，更不能證明藥物或生活習(xí)慣干預(yù)會(huì)預(yù)防或逆轉(zhuǎn)關(guān)聯(lián)疾病。當(dāng)年試圖控制膽固醇攝入而降血脂的MRFIT，跟蹤7年LDL只降了6.5%，死亡率無差別。HDL、粉狀蛋白是用藥物干預(yù)失敗的兩個(gè)著名例子。

但是也有人認(rèn)為Verily可能本來也沒有期待這個(gè)試驗(yàn)會(huì)發(fā)現(xiàn)什么真正的線索， Verily可能希望通過這個(gè)演習(xí)建立大數(shù)據(jù)分析的宏觀設(shè)施（合作醫(yī)療中心、信息采集、儲(chǔ)存、分析等）、為大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)提供一個(gè)真實(shí)世界實(shí)例培訓(xùn)自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。新藥研發(fā)優(yōu)質(zhì)靶點(diǎn)缺乏一直是個(gè)瓶頸。即使這個(gè)基線試驗(yàn)沒有重要發(fā)現(xiàn)，通過這個(gè)試驗(yàn)建立起來的數(shù)據(jù)收集分析體系可能令將來更有目標(biāo)、更有科學(xué)根據(jù)的類似試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有用新靶點(diǎn)。畢竟人體數(shù)據(jù)比動(dòng)物和體外實(shí)驗(yàn)更與人體疾病相關(guān)。

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