2017 ASCO摘要上線

2017年5月18日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),抗腫瘤藥,新藥研發(fā),制藥常識(shí),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：今天美東時(shí)間下午五點(diǎn)2017年ASCO年會(huì)會(huì)議摘要全部上線。業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)是檢查點(diǎn)抑制劑組合療法和CAR-T療法的最新數(shù)據(jù)，但是較老的靶向療法、尤其是三代EGFR抑制劑和較新的表觀遺傳抑制劑如EZH2抑制劑也吸引了廣泛關(guān)注。要從5000多摘要中找到真正的進(jìn)展不是幾個(gè)小時(shí)能做到的。現(xiàn)在看Incyte的IDO抑制劑Epacadostat是贏家之一，但還沒有真正的黑馬出現(xiàn)。

【藥源解析】：腫瘤雖然是多種疾病的統(tǒng)稱，但復(fù)發(fā)難治腫瘤現(xiàn)在基本可以分成兩大陣營，即對(duì)檢查點(diǎn)抑制劑敏感和對(duì)檢查點(diǎn)抑制劑無應(yīng)答，加上幾個(gè)對(duì)CAR-T應(yīng)答的血液腫瘤。檢查點(diǎn)抑制劑雖然應(yīng)答率不高，但是應(yīng)答質(zhì)量高，很多病人應(yīng)答持久。所以任何能擴(kuò)大檢查點(diǎn)抑制劑應(yīng)答人群的新療法都會(huì)受到熱捧。CAR-T最大問題是安全性，現(xiàn)在這個(gè)技術(shù)仍在不斷改進(jìn)中，CD19之外的新CAR-T抗原、安全性更好的CAR-T設(shè)計(jì)、異體CAR-T是關(guān)注重點(diǎn)。

IDO抑制劑是最有可能擴(kuò)大PD-1應(yīng)答人群的藥物，其中以Incyte的Epacadostat最為領(lǐng)先。在今天公布的Epacadostat/PD-1抗體組合試驗(yàn)結(jié)果顯示比PD-1單方更好的應(yīng)答率，如在NSCLC患者中Epacadostat/Keytruda應(yīng)答率為35%，而歷史數(shù)據(jù)顯示Keytruda單方為15-20%。Epacadostat/Opdivo組合也在頭頸癌、惡黑顯示70%以上應(yīng)答率。但在三陰性乳腺癌、卵巢癌、結(jié)腸癌這些組合應(yīng)答率依然很低。Incyte股票在這些摘要公布后上揚(yáng)10%。

這些試驗(yàn)結(jié)果多數(shù)是早期數(shù)據(jù)，最早開始的三期臨床ECHO-301本屆年會(huì)沒有新信息。IDO抑制劑單方療效很一般，最近公布的一個(gè)一期臨床結(jié)果顯示50幾人一例部分應(yīng)答都沒有，只有35%的穩(wěn)定病情。這本來不是什么好事，但卻令與PD-1組合療效更加有意義，因?yàn)樵黾拥膽?yīng)答病人確實(shí)可能是因?yàn)镋pacadostat的增敏效果。當(dāng)然這種組合應(yīng)答是否也和PD-1單方應(yīng)答一樣持久還得到三期臨床去和標(biāo)準(zhǔn)療法比較生存期才能清楚。

諾華、Kite、Juno、和藍(lán)鳥都有若干CAR-T數(shù)據(jù)公布，但是藍(lán)鳥針對(duì)BCMA的BB2121更受關(guān)注。一是因?yàn)锽CMA是CD19之外的又一CAR-T抗原，更重要的是BB2121安全性似乎好于基于CD19 的CAR-T。BB2121在6位多發(fā)性骨髓瘤病人不僅應(yīng)答率達(dá)到100%，而且沒有2級(jí)以上毒副反應(yīng)。當(dāng)然這個(gè)試驗(yàn)很小、也還處于早期，這個(gè)療效、安全性組合是否能在多數(shù)患者重復(fù)還要更多的研究。Juno的JCAR017在JCAR015報(bào)廢后需要奮起直追，而Kite要爭取第一個(gè)上市CAR-T療法。賽爾基因則是CAR-T的幕后英雄，BB2121、JCAR都有賽爾基因的股份。

這些都是大家基本預(yù)料到的結(jié)果，而ASCO真正的熱點(diǎn)是以前沒有公布的黑馬藥物，如去年的Claundin18.2抗體。如果我們發(fā)現(xiàn)這樣的報(bào)道會(huì)及時(shí)向讀者報(bào)道。

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