IO泡沫與中藥現(xiàn)代化

2017年5月31日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),抗腫瘤藥,新藥研發(fā),制藥常識,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：今年ASCO即將開幕，今天Xconomy發(fā)表一篇文章報道了包括羅氏研發(fā)高管James Sabry、Ira Mellman，學(xué)術(shù)界大腕Drew Pardoll、Padmanee Sharma在內(nèi)多位免疫療法支持者對目前免疫療法投資過熱的擔(dān)憂。Sabry說IO早晚會回到現(xiàn)實(shí)中，Mellman說往墻上摔面條希望有些能粘上不可持續(xù)，Sharma說組合療法要有根據(jù)，不能是因?yàn)槟阃瑫r有甲藥和乙藥所以就做甲乙組合，Pardoll則說根據(jù)20人的早期數(shù)據(jù)就開始上千組合臨床試驗(yàn)有點(diǎn)冒進(jìn)。只有兩年前建立免疫療法投資指數(shù)的Brad Loncar高度樂觀，說慘敗雖然會出現(xiàn)但前途是光明的。

?【藥源解析】：這些專家的擔(dān)憂并非完全是理論上的，以前鉑類化療、靶向藥物也出現(xiàn)過一個顛覆性產(chǎn)品后面跟上一大堆效果一般跟隨者的事情。現(xiàn)在唯一批準(zhǔn)的IO組合是Yervoy/Opdivo。這個組合雖然療效更好但毒性也更大、價格翻倍，并非在哪個適應(yīng)癥都值這個組合的高價格。另一個熱門組分IDO抑制劑雖然有些早期數(shù)據(jù)顯示能擴(kuò)大PD-1抗體應(yīng)答人群，但同時開始10來個三期臨床無疑有賭博心理。同樣，輝瑞的三組分復(fù)方IO開始臨床試驗(yàn)時三個藥物都未上市，現(xiàn)在也只有相對已知的PD1抗體BAVENCIO上市。這樣組合有很大機(jī)會主義成分。

前一陣和別人討論中藥現(xiàn)代化，居然和IO組合有點(diǎn)類似。中藥魚目混雜，即有青蒿素這樣世界公認(rèn)的藥物，也有一些無法通過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)鑒定的無效藥物，但如何挑出真正安全有效藥物卻并非易事。如果把每個經(jīng)典名方都去做RCT，這個成本我估計和現(xiàn)在的IO組合類似誰也受不了。并不是說中藥只有機(jī)理清楚才算有效，而是只有在一定科學(xué)框架內(nèi)中藥才能大規(guī)模、可持續(xù)去粗取精、以市場可接受成本與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌。

制藥業(yè)淘金模式早就受到某些業(yè)界人士的批評。雖然新藥發(fā)現(xiàn)很大程度上依賴運(yùn)氣，但把運(yùn)氣作為核心競爭力是一個企業(yè)破產(chǎn)的捷徑之一。好比足球比賽，有時偷襲可能進(jìn)球，但是可持續(xù)贏球依賴三條線各司其職。落后時希望抄近道翻盤是人的本性，但是成熟的球隊(duì)在這樣情況下更加耐心，不會一味長傳沖吊。美國著名橄欖球教練John Heisman說過“When in doubt, punt!”，因?yàn)檫B你自己都覺得4th down危險時那已經(jīng)太危險了。免疫療法現(xiàn)在面臨同樣問題。

免疫療法的成功和制藥業(yè)缺乏優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的現(xiàn)實(shí)令這個領(lǐng)域出現(xiàn)泡沫不可避免，但是越是在這樣誘惑下紀(jì)律性和耐心就越發(fā)重要。新藥研發(fā)的現(xiàn)實(shí)是我們知道的遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于我們不知道的，所以任何成功都難以復(fù)制。紀(jì)律性和耐心并不是懶惰，而是更加高效的勤勞。新藥可以決定病人生死，但現(xiàn)實(shí)生活中生命并非無價。藥物價格有上限，所以上市一個藥物的成本也就有上限，資本效率也就是必須考慮的因素。

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