提高研發(fā)效率、降低成本成為制藥工業(yè)下一個創(chuàng)新點

2015年4月25日 | Filed under: 制藥工業(yè),藥物化學(xué),新藥研發(fā),文獻綜合 | Posted by: 路人丙

經(jīng)歷了80年代的me-too黃金時代，制藥工業(yè)從90年代開始轉(zhuǎn)型。最近幾年me-too類上市新藥大幅度下降。全新機理、針對主要疾病、高療效的新藥漸漸成為主流。但隨之而來的是藥價的大幅度上升，現(xiàn)在一年十幾萬美元的藥物已經(jīng)司空見慣。不僅如此，很多病人需要同時使用兩種以上新藥才能見效。比如不少黑色素瘤病人必須同時使用PD-1和CTLA4抑制劑，而這兩種藥物組合費用每年高達30萬美元。大眾病藥物雖然單價便宜，但是平均到每個臨床事件依然貴的驚人。降血脂藥物vytorin每預(yù)防一起心梗需要88萬美元。高療效降低了死亡率，變相增加了用藥人群，增加總支出。

在這些壓力下現(xiàn)在世界各國，包括對創(chuàng)新最為友好的美國，已經(jīng)開始限制藥價。節(jié)約成本已然成為制藥工業(yè)的一個主要任務(wù)。據(jù)今天華爾街時報報道，美國很多州開始要求制藥公司公布新藥成本，以證明高藥價的合理性。去年發(fā)生的處方藥管理公司制造的丙肝藥物價格戰(zhàn)今年有蔓延到其它領(lǐng)域的趨勢。生物仿制藥一向與原研藥價格相差不大，至少在70%以上。但上周Orion在挪威把Remicade的價格降到原研藥的30%，因此迅速占領(lǐng)挪威市場。如果這個惡性競爭模式成為主流，無論對生物仿制藥企業(yè)還是期待專利過期依然保持市場份額的原研藥企業(yè)都是巨大的壓力。

歷史上制藥企業(yè)不太注重新藥的成本，唯一目標(biāo)是找到something that works，但現(xiàn)在這個局面正在改變。制藥工業(yè)必須在節(jié)約成本方面有突破性創(chuàng)新。對于創(chuàng)新藥來說降低成本的最好辦法是降低失敗率，尤其是晚期臨床的失敗率。雖然這說起來容易做起來難，但如果企業(yè)把價格作為一個戰(zhàn)略目標(biāo)會對開發(fā)項目的取舍起到導(dǎo)向作用，開始淘汰一些性價比不合理的項目。對于附加值較高的生物仿制藥，富士膠卷、三星電子這樣有較強成本意識外行的加入或許能給制藥工業(yè)提供一些寶貴經(jīng)驗。

最近上市的一些藥物顛覆了不少疾病如丙肝、部分癌癥的治療，但如果社會承擔(dān)不起這樣的奢侈品最后還是無法實現(xiàn)其價值，而現(xiàn)在已經(jīng)接近社會能承受的極限。制藥工業(yè)需要象當(dāng)年放棄重磅me-too模式一樣改變只顧價值不計成本的經(jīng)營模式。如果病人必須在晚飯和救命藥之間做出選擇，病人和藥企的日子都會不好過。

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