你值150萬嗎？

2012年11月7日 | Filed under: 制藥工業(yè),新藥研發(fā),制藥常識,推薦技術,文獻綜合 | Posted by: 朱貴東

前面有網(wǎng)友問多少人可以掙到研發(fā)總監(jiān)的150萬年薪。這個錢是不好掙的，對多數(shù)人來說，這活給你也不能要。下面是歷史上發(fā)生的經(jīng)典決策，看你是否值150萬？

1．有人從青霉發(fā)酵液提出一復雜天然產(chǎn)物，有可能降血脂，在大鼠上無降血脂作用，試其他動物還是停止該項目？
2．該化合物發(fā)現(xiàn)在雞上有降血脂作用，但稍高劑量對狗有毒，怎么辦？
3．合適劑量終于被找到了，有4個同類藥物上市，你作為第五個同類上市藥物，雖然大規(guī)模動物實驗表明你的化合物效果更好，但已有一同類化合物因毒性撤市。撤市的藥物分子量為449，你的化合物分子量為558（違反RO5）。繼續(xù)還是停止？
4．阻斷一新受體可能治療胃潰瘍，但該受體是否在胃粘膜表達尚無定論。因無HTS，阻斷劑設計只能從內源性激動劑開始。第一個臨床藥物有血液毒性，但不知是否后備臨床藥物剛做過一期臨床。此時出現(xiàn)一病危胃潰瘍患者，對第一個臨床藥物無反應。是否使用后備臨床藥物？病人如犧牲，該項目幾乎會跟隨犧牲。怎么辦？
5．一新抗抑郁藥物，在所有動物模型無效，但的確可以改變機理相關biomarker，第一個2期臨床實驗無效，開始另一個2期臨床還是停止該項目？
6．一新型生HDL藥物，有效生HDL，但輕度升高血壓。此化合物是挽救該公司即將專利過期的一個主要藥物銷售的唯一機會。你是否會投入3億美元做一3期臨床？
7．心衰病人禁用此類藥物，但你的化合物有抗氧化功能，動物實驗表明對心衰有效。你準備開始臨床實驗，公司反對聲音很大。一VP說這和納粹的屠殺一樣。你是堅持己見還是順應主流？

事情的發(fā)生如下：
1．這是第一個statin的情況；
2．這是Merck Mevacor遇到的情況
3．這是Park Davis Lipitor遇到的情況. 如果上面任何一種情況選擇放棄，歷史上最大銷量的藥物將不是Lipitor.
4．這是cimetidine遇到的情況。James Black因此獲諾貝爾獎金，cimetidine成為歷史上第一個超過10億美元的產(chǎn)品。
5．這是Prozac遇到的情況。Prozac 后來被評為本世紀100重要藥物之一。
6．這是Pfizer Torcetrapib遇到的情況。Pfizer選擇冒險，遺憾的是雖然HDL水平顯著降低，用藥組死亡率高于對照組。實驗提前終止。研發(fā)總裁被裁，Pfizer砍掉整個心臟病研發(fā)。
7．這是3代beta 阻斷劑carvediol遇到的情況。Carvediol最后證明對心衰有效，成為20億美元藥物。Robert Ruffalo因此一舉成名，最后成為惠氏研發(fā)總裁。當時反對他的主要人物大部分被GSK趕走。

研發(fā)總裁承擔巨大壓力和風險，吃肉的賊總有挨打的時候。

美中藥源原創(chuàng)文章，轉載注明出處并添加超鏈接，商業(yè)用途需經(jīng)書面授權。
★更多深度解析訪問《美中藥源》~

★ 請關注《美中藥源》微信公眾號 ★