Halozyme與施貴寶、羅氏開始20億美元合作

2017年9月15日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),抗腫瘤藥,新藥研發(fā),制藥常識,推薦技術(shù),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：今天生物技術(shù)公司Halozyme宣布將與施貴寶、羅氏開始了總額約20億美元的合作。與施貴寶的合作涉及11個(gè)靶點(diǎn)，主要是PD-1抗體Opdivo。該合作是Halozyme的第七個(gè)、也是最大的合作，首付1.05億、潛在里程金17.6億。另外今天Halozyme擴(kuò)大了與羅氏的合作，增加一個(gè)未公布細(xì)節(jié)的新靶點(diǎn)，獲得首付3000萬、里程金1.6億。今天Halozyme股票上揚(yáng)21%。

【藥源解析】：Halozyme的核心技術(shù)名曰Enhanze，是一個(gè)叫做hyaluronidase的人源化重組蛋白（又名rHuPH20），能夠降解一類叫做hyaluronan的多糖。這類多糖暫時(shí)可逆降解后可以增加生物大分子的擴(kuò)散吸收，所以這個(gè)技術(shù)可以讓很多需要靜脈滴注的藥物改成皮下注射。這不僅增加使用方便性，因?yàn)榛颊呖梢宰约涸诩抑卸槐氐结t(yī)院請醫(yī)護(hù)人員協(xié)助，而且也大大降低了用藥成本。據(jù)估計(jì)有些靜脈用藥一半的花費(fèi)來自醫(yī)院靜脈滴注。

現(xiàn)在生物大分子藥物正在逐漸取代傳統(tǒng)小分子藥物成為主流，去年FDA批準(zhǔn)的大分子藥物數(shù)量首次超過小分子，十大暢銷藥物生物大分子占了七個(gè)。很多抗體藥物需要靜脈滴注，所以現(xiàn)在有很多企業(yè)在尋找皮下注射抗體藥物技術(shù)。但皮下注射因?yàn)樽⑸潼c(diǎn)副作用如組織硬化、水腫等所以注射體積不能太大，一般認(rèn)為不能超過20毫升，注射時(shí)間也不能太長。所以Halozyme這個(gè)能加快皮下注射吸收的技術(shù)受到很多有重磅抗體藥物企業(yè)的青睞，除了今天這兩家還有與輝瑞、強(qiáng)生等多個(gè)企業(yè)的合作。

FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了利妥昔單抗與rHuPH20聯(lián)用，所以這個(gè)技術(shù)已經(jīng)得到臨床確證。另外有些腫瘤組織的hyaluronan表達(dá)超常，所以Halozyme還在開發(fā)一個(gè)rHuPH20衍生物（PEGPH20）作為腫瘤微環(huán)境調(diào)控劑，希望能通過破壞腫瘤組織的hyaluronan改善已上市藥物的療效。PEGPH20今年在一個(gè)與亞葉酸鈣聯(lián)用的胰腺癌臨床失敗，但這個(gè)藥物還有多個(gè)肺癌、前列腺癌臨床試驗(yàn)在進(jìn)行。

晚期腫瘤因?yàn)橹滤佬运允褂梅奖阈砸话悴惶匾S著免疫療法在部分病人產(chǎn)生持久深度應(yīng)答，即使晚期腫瘤也可能變成慢性病，所以從IV到SC的改善也可以成為競爭優(yōu)勢。現(xiàn)在PD-1抗體的激烈競爭也迫使廠家精益求精，所有細(xì)節(jié)都要考慮到。另一個(gè)重要因素是不斷攀升的醫(yī)療開支，如果SC給藥能減少患者在醫(yī)院的開支，支付部門也可以多一個(gè)喘息機(jī)會。