Kite舊部接管輝瑞異體CAR-T產(chǎn)品線

2018年4月4日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),藥物化學,新藥研發(fā),制藥常識,文獻綜合 | Posted by: 路人丙

mission-impossible-ss1 【新聞事件】：今天原Kite核心成員CEO Arie Belldegrun 和研發(fā)總監(jiān)David Chang A輪融資3億美元成立了Allogene。這個公司將接管輝瑞與法國公司Cellectis合作開發(fā)異體CAR-T的產(chǎn)品線，包括已經(jīng)上臨床的UCART19、UCART123和另外16個臨床前靶點。輝瑞將獲得25%的Allogene股權(quán)，但沒說拿到多少首付。現(xiàn)在輝瑞這個項目有70人，其中50人將轉(zhuǎn)入Allogene。受此消息影響Cellectis上揚25%，輝瑞也上揚近2%。

【藥源解析】：Kite是過去10年最成功的生物技術(shù)公司之一，成立不到10年去年被吉利德以120億美元收購，是A輪融資的114倍，Belldegrun自己也獲得6億美元的大禮包。此公暴富后并沒有休息，而是立即籌劃創(chuàng)建Allogene，雖然吉利德收購時宣布Kite的核心成員將加盟吉利德。另一個CAR-T大佬諾華的合作者Carl June和Usman Azam也在產(chǎn)品上市后另立門戶，今年A輪融資1億美元創(chuàng)建了Tmunity。這顯然可能對出巨資收購的收購方構(gòu)成競爭威脅。

Kite和諾華上市的CAR-T療法是自體CAR-T，雖然比較安全但是制作比較繁瑣、制備成功率也不是100%。而且由于現(xiàn)在設(shè)施還不夠完備、或有些患者身體不允許，很多晚期患者無法提供T細胞用于CAR-T制作，所以現(xiàn)在上市的兩個CAR-T產(chǎn)品市場吸收緩慢。Allogene和Cellectis開發(fā)的異體CAR-T利用基因編輯技術(shù)降低異體細胞移植排斥，一個健康志愿者捐獻的T細胞可以產(chǎn)生50-100份所有患者都可以用的CAR-T。這不僅降低了成本，更令旅行不方便的體弱患者得到治療機會，所以業(yè)界普遍認為異體CAR-T是未來的方向。

但是自體CAR-T已經(jīng)很危險，異體CAR-T的危險性可想而知。雖然UCART19去年在兩個一歲左右兒童白血病患者產(chǎn)生可喜應答、轟動一時，但目前有限的數(shù)據(jù)顯示這個療法應答率和應答持久性都需要改善。當然更主要的問題是因為對安全性的擔心異體CAR-T的開發(fā)速度比較緩慢。這種擔心絕非杞人憂天，去年其UCART123的BPDCN一期臨床試驗的第一個病人就因細胞因子風暴（CRS）和毛細血管滲透綜合癥（CLS）死亡。UCART123的AML一期臨床的第一個患者也發(fā)生三級CRS和四級CLS，被送進ICU撿回一條命。雖然CD123本身就是個風險較高的靶點，但是這是CAR-T擴大疆土的必經(jīng)之路，CD19畢竟適用人群有限。所以異體ACR-T盡管前途是光明的、但道路是不平的。

大藥廠收購生物技術(shù)資產(chǎn)已經(jīng)不是新鮮事，新基產(chǎn)品線基本是靠投資早期生物技術(shù)資產(chǎn)。但已經(jīng)合作幾年突然放棄開發(fā)現(xiàn)在最熱門的技術(shù)之一可不常見。輝瑞似乎對自己開發(fā)最前沿療法信心不足，主動從操盤者變成投資者。這兩位Kite老將顯然對生存條件惡劣的前沿技術(shù)開發(fā)更有經(jīng)驗，今天兩個公司股票都上揚說明投資者認為他們倆是推動這個技術(shù)更合適的人選。輝瑞肯定不會離開CAR-T領(lǐng)域，但估計要等風平浪靜后來收購勝利果實，當然代價是要帶一張10x的支票。

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