艾爾建405億美元出售仿制藥業(yè)務(wù)，5.6億收購Naurex轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥

2015年7月28日 | Filed under: 制藥工業(yè),精神疾病,文獻綜合 | Posted by: 路人丙

【新聞事件】：昨天制藥巨頭艾爾建宣布以405億美元將仿制藥業(yè)務(wù)賣給梯瓦，而以5.6億美元收購抑郁藥研發(fā)公司Naurex。多余的400億美元現(xiàn)金據(jù)艾爾建CEO講不會用于還債，而是會用于收購價值鏈上游的創(chuàng)新藥物資產(chǎn)。梯瓦則放棄了401億收購Mylan的計劃。

【藥源解析】: 艾爾建CEO Brent Saunders是個極具才華和創(chuàng)新能力的制藥領(lǐng)袖。雖然只有45歲但已經(jīng)買賣了總值達1500億美元的制藥資產(chǎn)。現(xiàn)在的艾爾建幾年前還是一個名為Watson的賣仿制藥小企業(yè)，經(jīng)過幾次并購已經(jīng)成為行業(yè)巨頭。出售仿制藥后新的艾爾建將進入創(chuàng)新藥領(lǐng)域。今天福布斯的Herper報道艾爾建可能用這筆現(xiàn)金收購百建或艾伯維，也可能和輝瑞合并。但根據(jù)Saunders的理念他收購必須在合適的時間收購合適的資產(chǎn)，所以隨機性較強，難以預(yù)測最后結(jié)果。現(xiàn)在生物技術(shù)股持續(xù)走高，最近禮來、羅氏、葛蘭素CEO均在不同場合認為生物技術(shù)存在泡沫。所以我認為艾爾建不大會收購以現(xiàn)在熱門藥物為核心的企業(yè)，我看葛蘭素倒是一個不錯的選擇。 ?

艾爾建這個理念似乎和收購Naurex一致。Naurex在開發(fā)NMDA受體調(diào)控劑。這個項目起源于幾年前的一個臨床偶然發(fā)現(xiàn)。2004年耶魯?shù)目茖W(xué)家發(fā)現(xiàn)氯胺酮可以治療重度抑郁，而且起效迅速。通常幾小時就見效，這和傳統(tǒng)的抗抑郁藥的幾個禮拜有很大區(qū)別。氯胺酮是NMDA受體拮抗劑，但半衰期很短，只能輸液，而且有致幻副作用。原來百特的CSO Riedel和西北大學(xué)的一個教授受這個發(fā)現(xiàn)啟發(fā)成立了Naurex，試圖找到可以口服、副作用小的類似物。他們的兩個主要產(chǎn)品（一個注射、一個口服）已經(jīng)在小型臨床試驗顯示統(tǒng)計顯著療效。Naurex共募資1.6億美元，今天以5.6億頭款加未公布的里程金，算是很成功的投資。

當然這里面變數(shù)還有很多。氯胺酮雖然是NMDA受體拮抗劑，但針對這類所謂biogenic amine受體的藥物極少有選擇性很好的，而且即使針對同一受體下游通路應(yīng)答隨配體不同完全不一樣。發(fā)現(xiàn)氯胺酮的抗抑郁療效但不知其準確機理好比你知道一個人身價5億，但不知道這人是干什么的。你怎么能讓他身價提高到10億呢？如果這人是個球星你讓他去哈佛商學(xué)院學(xué)兩年，或者這人是華爾街大佬但你讓他練耐力那無法優(yōu)化他的身價。所以如果NMDA受體確實是氯胺酮的療效原因，這些產(chǎn)品可能徹底改變抑郁的治療，NMDA受體也會成為熱門靶點。但如果療效不是來自NMDA受體，那么這些產(chǎn)品成功的可能和把大藥廠趕出這個領(lǐng)域的那些失敗產(chǎn)品無本質(zhì)區(qū)別。

事實上阿斯列康曾有一個類似產(chǎn)品，結(jié)果在三期臨床未能顯示療效而被終止。抑郁藥開發(fā)的安慰劑效應(yīng)是有名的難題，小型試驗中觀測到的療效未必能在三期重復(fù)。正是由于這個原因強生雖然也跟蹤氯胺酮這個重要發(fā)現(xiàn)，但選擇了一個保守的策略，即開發(fā)其中一個對映體，而且得到FDA突破性藥物地位。如果Naurex產(chǎn)品失敗，肯定會有新的假說來解釋氯胺酮的療效，但是否有人敢跟蹤就是另一回事了。今天艾爾建以收購Naurex進入創(chuàng)新藥我認為顯示了他們超群的前瞻性。

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