免疫療法投資經(jīng)歷細(xì)胞因子風(fēng)暴

2015年7月29日 | Filed under: 制藥企業(yè),抗腫瘤藥,文獻綜合 | Posted by: 路人丙

【新聞事件】：今天免疫療法投資如同免疫反應(yīng)失控的細(xì)胞因子風(fēng)暴看的令人驚心動魄。陳頌雄的免疫療法公司NantKwest創(chuàng)紀(jì)錄IPO，募集2.07億美元，市值一度超過30億美元。默沙東以6.05億收購以色列生物技術(shù)公司cCAM，獲得另一個免疫哨卡抑制劑，CEACAM抗體CM-24。賽諾菲則出資18億美元把整個抗癌藥研發(fā)外包給再生元，主要開發(fā)PD-1抑制劑。 ?

【藥源解析】:NantKwest的前身是默默無聞的ConKwest，被陳頌雄收購后改為現(xiàn)在的名字，為了和其核心技術(shù)Natural Killer細(xì)胞技術(shù)合轍押韻（都是NK）。陳是一醫(yī)生，早年發(fā)明一種胰島移植技術(shù)但好像因此惹了官司。后來成立注射劑公司APP掙了不少錢，但成為巨富是因為Abraxane，以29億美元賣給賽爾基因。陳認(rèn)為現(xiàn)在免疫療法沒有泡沫，而且他的NK細(xì)胞比CAR-T更好。一是NK細(xì)胞能選擇性識別腫瘤細(xì)胞而不會襲擊正常細(xì)胞，二是NK細(xì)胞不需要從每個病人提取，而是可以批量生產(chǎn)。當(dāng)然陳有一系列過度推廣自己技術(shù)的歷史，Abraxane是個例外還是他真有火眼金睛幾年以后可見分曉。

默沙東顯然是把免疫療法作為頭號戰(zhàn)略重點，前一陣已經(jīng)賣了CGRP抑制劑。但除了和Opdivo打的不可開交的Keytruda，他們的抗癌產(chǎn)品線相對空虛。Keytruda雖然第一個在美國上市，并在黑惡略微領(lǐng)先，但在更大的肺癌卻是落后于Opdivo，在其它腫瘤的競爭中也落后6-12個月。所以補充點后備力量意料之中。施貴寶、諾華也先后收購了IDO、STING抑制劑補充產(chǎn)品線。

賽諾菲和再生元在PCSK9的合作顯然很是愉快，通過一張優(yōu)先評審卷第一個在美國上市。但賽諾菲自己的研發(fā)乏善可點，自波立維過世后靠胰島素支撐，但和Mankind的合作項目吸入胰島素Afrezza表現(xiàn)平平。再生元則是研發(fā)高手，其CSO最近成為史上第一個研發(fā)十億富翁。他們最成熟的抗癌在研藥物是PD-1抑制劑。作為單方這已經(jīng)太晚了，但和其它自主產(chǎn)權(quán)抗癌藥的組合卻依然有很大市場前景，這也是賽諾菲打開錢包的原因。

最近免疫療法投資如同免疫反應(yīng)一樣高強度、高速度。PD-1抑制劑和CAR-T的成功令整個制藥工業(yè)對廣泛意義上的免疫療法信心百倍，和免疫療法相關(guān)的項目無論收購和IPO都頻繁創(chuàng)紀(jì)錄，令部分投資者擔(dān)心這個領(lǐng)域是否存在泡沫。羅氏、禮來、葛蘭素的CEO最近都在公開場合指出這個市場存在泡沫，當(dāng)然有人說這些公司是因為沒趕上大潮說葡萄酸而已。我認(rèn)為在制藥工業(yè)亟需顛覆性大領(lǐng)域的時候出現(xiàn)免疫療法幾乎不可避免地會出現(xiàn)泡沫。一是免疫療法范圍很廣，二是已有哨卡抑制劑和CAR-T兩個成功先例，大家不把所有相關(guān)的免疫療法試個遍才是意外。但20年后回頭看這些療法沒有大量失敗案例也是不可能的。根據(jù)歷史上新技術(shù)起伏的規(guī)律（見上圖），現(xiàn)在的投資者可能是在即將出現(xiàn)的低谷中被懲罰的那一撥。

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