AZN彎道超車，新基遭更深質(zhì)疑

2018年5月26日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),抗腫瘤藥,藥物化學(xué),新藥研發(fā),制藥常識(shí),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

【新聞事件】：今天AZN宣布其PD-L1抗體Imfinzi在三期肺癌PACIFIC試驗(yàn)的中期分析中達(dá)到另一個(gè)終點(diǎn)、OS改善。此前Imfinzi已經(jīng)在此試驗(yàn)達(dá)到PFS終點(diǎn)，并被批準(zhǔn)用于三期肺癌的治療。而新基在多名高管離職、股票持續(xù)下跌后遭到主要投資者質(zhì)疑。Leerink的 Geoffrey Porges質(zhì)疑新基產(chǎn)品線資產(chǎn)流失嚴(yán)重，現(xiàn)在價(jià)值有限。他說雖然有些資產(chǎn)商業(yè)前景看好、競(jìng)爭(zhēng)壓力小、技術(shù)潛力大，但晚期開發(fā)失敗率太高，導(dǎo)致股票估值偏低。

【藥源解析】：Imfinzi是第五個(gè)上市的PD-1藥物，已經(jīng)批準(zhǔn)用于膀胱癌和三期肺癌。但是在PD-1這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)高度激烈的領(lǐng)域如果按資排輩你連湯都喝不著，所以彎道超車的事無論多危險(xiǎn)都得干。不知哪位AZN大俠想出三期臨床這個(gè)適應(yīng)癥，即使在今天看還是個(gè)超前的理念。據(jù)統(tǒng)計(jì)到目前為止除了AZN尚無其它藥廠資助過PD-1藥物的三期肺癌臨床（有一些科研機(jī)構(gòu)支持的類似試驗(yàn)）。一是可能肺癌診斷時(shí)多是四期，三期市場(chǎng)有限。二是當(dāng)時(shí)可能也沒有數(shù)據(jù)支持PD-1藥物在腫瘤早期會(huì)顯示生存優(yōu)勢(shì)。事實(shí)上Imfinzi即使有CTLA4抗體tremelimumab的幫助，現(xiàn)在看在更晚期的四期肺癌一線治療也難以擊敗標(biāo)準(zhǔn)療法。無論如何這個(gè)PACIFIC試驗(yàn)令I(lǐng)mfinzi超出一個(gè)車位，銷售勢(shì)頭甚至?xí)簳r(shí)超過Tecentriq。

新基雖然不到一年前市值還在千億以上，但繼去年反義RNA藥物mongersen失敗后股票一路下滑，現(xiàn)在市值已蒸發(fā)近一半。最近多發(fā)性硬化癥藥物S1P1拮抗劑Ozanimod又因?yàn)槲茨芗皶r(shí)發(fā)現(xiàn)主要代謝產(chǎn)物導(dǎo)致上市申請(qǐng)?jiān)庥龃煺郏钔顿Y者更加懷疑其晚期臨床開發(fā)能力。這個(gè)失誤將令該產(chǎn)品更早面臨諾華即將專利過期類似產(chǎn)品芬戈莫德的擠壓。新基過去五年二期以后產(chǎn)品一半已經(jīng)消失，其中四個(gè)三期臨床資產(chǎn)失敗，只上市兩個(gè)藥物Otezla和Idhifa。 Otezla在擁擠的銀屑病市場(chǎng)銷售乏力，去年第三季度銷售低于預(yù)期，誘發(fā)新基股票當(dāng)天跳水。而新基的主要市場(chǎng)多發(fā)性骨髓瘤是最近上市競(jìng)爭(zhēng)新藥最多的腫瘤市場(chǎng)，其拳頭產(chǎn)品最近又在特朗普降價(jià)運(yùn)動(dòng)中被抓了典型。現(xiàn)在新基市盈率不到8，回報(bào)率接近高利貸還無人購(gòu)買說明對(duì)其產(chǎn)品線沒報(bào)太大希望。

新基其實(shí)是最關(guān)注高新技術(shù)投入的大藥廠，參與了很多前沿技術(shù)的早期投資，包括CAR-T和RNA藥物。新基從賣手性中間體開始、靠反應(yīng)停系列產(chǎn)品20年內(nèi)迅速成為市值超千億大藥廠，但是成為大藥廠后還延續(xù)生物技術(shù)公司的生活方式并非最理智策略。參與高新技術(shù)的早期投資并無錯(cuò)誤、但大藥廠的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于晚期臨床藥物的選擇、執(zhí)行、以及后續(xù)的商業(yè)推廣。如果說生物技術(shù)公司是優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目開始者，那么大藥廠則是項(xiàng)目?jī)r(jià)值實(shí)現(xiàn)者。如果都能做到當(dāng)然最好，但如果需要選擇不要本末倒置。

去年一次對(duì)世界主要大藥廠核心競(jìng)爭(zhēng)力的調(diào)查中顯示89%認(rèn)為市場(chǎng)推廣、67%認(rèn)為晚期開發(fā)、只有56%認(rèn)為臨床前開發(fā)是藥廠核心能力。這些戰(zhàn)略側(cè)重點(diǎn)直接來自投資者的期望，所以即使新基早期產(chǎn)品線豐富多彩、但如果成功三期臨床轉(zhuǎn)化率有限也難以得到投資者認(rèn)同。生物技術(shù)公司可以根據(jù)技術(shù)潛力就估值很高，但得有人把這些潛力變成真金白銀。這通常是大藥廠的活，也是投資者給你打分的地方。先天不足的Imfinzi彎道超車和早期技術(shù)覆蓋最好的新基遭投資者質(zhì)疑值得大家思考。

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