藥神難為無(wú)米之炊，諾華退出抗生素研發(fā)

2018年7月12日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),藥物化學(xué),新藥研發(fā),制藥常識(shí),感染疾病,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：今天諾華宣布將終止抗生素、抗病毒藥物的早期研發(fā)、裁員140人，早期項(xiàng)目和一個(gè)臨床項(xiàng)目LYS228將被轉(zhuǎn)讓。諾華說(shuō)雖然這些項(xiàng)目的科學(xué)基礎(chǔ)很堅(jiān)實(shí)、但因資源有限諾華決定集中精力在更可能改善病人健康的領(lǐng)域，翻譯成更通俗的語(yǔ)言就是將開(kāi)發(fā)市場(chǎng)回報(bào)更大的藥物。

【藥源解析】：前幾天一部叫做《我不是藥神》的電影引起全民大辯論，電影中的救命神藥格列衛(wèi)恰好是諾華研發(fā)。諾華今天這個(gè)決定與格列衛(wèi)開(kāi)發(fā)都是資本投入與市場(chǎng)回報(bào)共生關(guān)系的體現(xiàn)。藥神并不存在，新藥都是別人的金錢和汗水。一個(gè)救命藥物的上市需要無(wú)數(shù)人多年艱苦的工作和資本諾曼底登陸一般的投入，等到程勇那樣的藥神出現(xiàn)時(shí)所有艱苦的工作已經(jīng)在別人的努力下完成、大量的資本已經(jīng)在試錯(cuò)中燒掉。今天諾華的決定說(shuō)明資本沒(méi)有義務(wù)投在任何一個(gè)市場(chǎng)，社會(huì)如果需要某類產(chǎn)品就要付出代價(jià)保護(hù)這個(gè)市場(chǎng)。依靠藥神的思路要改，否則最后受損的是病人。

新藥研發(fā)開(kāi)始于基礎(chǔ)研究，這些研究的資助者（通常是政府和慈善機(jī)構(gòu)）會(huì)根據(jù)自己的判斷資助可能對(duì)改善人類健康的基礎(chǔ)研究。這里面會(huì)有資助者的偏好如Michael J Fox基金會(huì)只資助帕金森研究，但政府支持的研究基本上是社會(huì)最需要的。基礎(chǔ)研究每年產(chǎn)生大量新結(jié)果，不可能每個(gè)結(jié)果都能轉(zhuǎn)化成新藥。生物技術(shù)投資者需要根據(jù)自己的判斷選擇成功率較高的科研結(jié)果，或利用已有的研發(fā)機(jī)構(gòu)（如大藥廠）、或招兵買馬從頭開(kāi)始生物技術(shù)公司。這里面涉及技術(shù)和投資方向判斷的復(fù)雜性即使對(duì)最頂尖的行家來(lái)說(shuō)也是捉襟見(jiàn)肘，90%進(jìn)入臨床的藥物無(wú)法上市、多數(shù)上市藥物贏利能力有限。真正讓投資者留在制藥界的是象格列衛(wèi)那樣10年一遇的重磅藥物，當(dāng)然這也是藥神們最熱愛(ài)的產(chǎn)品。

有人說(shuō)基礎(chǔ)研究大多是納稅人支持，所以新藥納稅人應(yīng)該有一份產(chǎn)權(quán)，這個(gè)說(shuō)法不能說(shuō)完全沒(méi)道理、但很經(jīng)不起推敲。即使高水平創(chuàng)新型研究也有大量不可重復(fù)，可以重復(fù)的真正發(fā)現(xiàn)也轉(zhuǎn)化率極低。斯坦福大學(xué)的John Ioannidis在2008年統(tǒng)計(jì)在1979-1983年之間發(fā)表的101個(gè)被認(rèn)為是顛覆性的科技發(fā)現(xiàn)中，到20年后的2003年只有5個(gè)有了上市產(chǎn)品，只有一個(gè)被廣泛使用。所以基礎(chǔ)研究到新藥產(chǎn)品是個(gè)大浪淘沙的過(guò)程，金子的產(chǎn)權(quán)擁有者應(yīng)該屬于辛苦的淘金人、而不是沙子。抗生素的歷史也說(shuō)明專利系統(tǒng)的重要性。雖然專利期內(nèi)藥物價(jià)格很高、但專利過(guò)期后可及性立即改善很多，人類壽命提高與抗生素的普及關(guān)系密切。如果沒(méi)有專利、藥品象可口可樂(lè)一樣秘方藏個(gè)上百年，新藥更新的動(dòng)力會(huì)大減。正是新藥的不斷更新?lián)Q代提高了高價(jià)產(chǎn)品的門檻。

抗生素曾是制藥業(yè)的核心業(yè)務(wù)，但隨著大量抗生素的發(fā)現(xiàn)多數(shù)感染已經(jīng)可以有效控制。這些抗生素多已專利過(guò)期所以非常便宜，只有泛耐藥菌藥的大規(guī)模出現(xiàn)和找到全新機(jī)理新型抗生素才能贏利。雖然現(xiàn)在誰(shuí)都知道泛耐藥菌只是早晚的事，美國(guó)都已經(jīng)發(fā)生過(guò)對(duì)所有抗生素都耐藥的感染、只是發(fā)生率極低，但這個(gè)市場(chǎng)沒(méi)有形成之前廠家的投入難以收回。同樣如果其它市場(chǎng)藥神太多也會(huì)縮減該市場(chǎng)規(guī)模，到了一定程度投資者也會(huì)象退出抗生素一樣退出被侵權(quán)的市場(chǎng)。新機(jī)理抗生素開(kāi)發(fā)技術(shù)難度極高，也是大藥廠紛紛退出的原因之一。技術(shù)難度和市場(chǎng)規(guī)模決定投資回報(bào)，無(wú)論何種原因回報(bào)降低都會(huì)令資本流向其它行業(yè)。抗生素已經(jīng)是投入強(qiáng)度最低的常見(jiàn)病藥物之一，如果出現(xiàn)大規(guī)模耐藥菌感染人類將損失慘重。那時(shí)誰(shuí)要能從印度買到便宜的新型抗生素那他是真正的藥神。

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