Aquinox股票如過山車，9個交易小時暴漲20倍

2015年8月12日 | Filed under: 要聞點評,制藥企業(yè),文獻綜合 | Posted by: 路人丙

【藥源解析】: 昨天加拿大生物技術(shù)公司Aquinox Pharmaceuticals股票一天暴漲350%，一度到了每股55.75美元，而上周四這只股票還不到2美元。主要原因是其CEO宣布其主打產(chǎn)品AQX-1125在一個治療膀胱疼痛綜合癥的二期臨床中在幾個二級終點顯示積極結(jié)果，一級終點也令人鼓舞。

【新聞事件】：小生物制藥公司通常只有一個產(chǎn)品，所以避免破產(chǎn)的唯一途徑是竭盡全力開發(fā)這個產(chǎn)品，如同象棋的過河卒子沒有回頭路可走。所以這些CEO都是語言大師，說的話都是精雕細(xì)琢，既要最大可能傳播積極信息又不能說謊。先說二級終點顯然是因為一級終點并未達(dá)到統(tǒng)計顯著，所謂令人振奮只是主觀臆測，沒有任何科學(xué)意義。達(dá)到統(tǒng)計顯著的二級終點包括達(dá)到臨床顯著疼痛降低病人的比例（49%對安慰劑的34%，p=0.03）和6周O’Leary Sant癥狀指數(shù)（4.4點，p=0.008）。

AQX-1125是一個叫做SHIP-1的磷酸酶激動劑。這個機理相當(dāng)獨特。首先磷酸酶是新藥開發(fā)有名的釘子戶。雖然在生物學(xué)功能上和蛋白激酶同樣重要，但和有了十幾個上市產(chǎn)品的激酶抑制劑相反現(xiàn)在還沒有任何一個上市藥物是磷酸酶抑制劑。多數(shù)針對酶的藥物都是抑制劑因為這些酶經(jīng)過上億年的進化已經(jīng)非常高效，繼續(xù)增加其活性很難做到。AQX-1125據(jù)說是通過別構(gòu)調(diào)節(jié)（allosteric，即配體不是和酶的底物結(jié)合口袋結(jié)合）。別構(gòu)調(diào)節(jié)并非沒有可能，但由于酶的底物口袋才是真正為結(jié)合底物而進化來的，所以通常更容易找到高活性配體。別構(gòu)調(diào)節(jié)配體開發(fā)成功率要顯著下降。

我看了他們發(fā)表的一篇文章，他們認(rèn)為AQX-1125通過SHIP-1起效的主要根據(jù)是在SHIP-1基因剔除動物AQX-1125療效消失。但這并不能完全確定SHIP-1是其靶點，因為AQX-1125可能通過抑制SHIP-1的負(fù)調(diào)節(jié)蛋白起作用。抑制這個蛋白在功能上和活化SHIP-1相同，而在SHIP-1剔除動物也看不到療效。

止痛藥是新藥開發(fā)的重災(zāi)區(qū)，因為假陽性很多，安慰劑效應(yīng)大。膀胱疼痛綜合癥據(jù)說現(xiàn)在沒有什么競爭產(chǎn)品，這是投資者反應(yīng)劇烈的一個原因。但根據(jù)這個市場規(guī)模，AQX-1125即使有75%的成功率其股票也只值40美元。鑒于這個產(chǎn)品已經(jīng)在第一個適應(yīng)癥（COPD）中完敗，加上上面提到的諸多問題，其成功可能不大會達(dá)到50%。

生物制藥股票以大起大伏著稱，但這么大的波動實屬罕見。很多投資者驚呼自己多年投資生涯未見9個交易小時股票上揚20倍。今天這只股票已降到21美元。

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