藥價(jià)偏高的根源

2019年2月2日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),藥物化學(xué),新藥研發(fā),制藥常識(shí),政策法規(guī),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：這兩天美國(guó)國(guó)會(huì)又開(kāi)始討論藥品漲價(jià)、藥廠如何使用利潤(rùn)、以及政府如何控制藥價(jià)問(wèn)題，其中以紐約新科參議員Alexandra Ocasio-Cortez在眾議院監(jiān)察改革委員會(huì)聽(tīng)證會(huì)上與證人之一、哈佛大學(xué)教授Aaron Kesselheim的對(duì)話(huà)最引人注目。這位極左議員問(wèn)NIH是否是很多新藥的早期投資者、但從新藥中沒(méi)有獲得任何回報(bào)，該教授回答說(shuō)是這樣。言外之意藥廠從中不合理地獲取了暴利。同一天IDEA的CEO Mike Rea在Endpts發(fā)表一篇文章統(tǒng)計(jì)過(guò)去5年上市新藥的贏利情況。2013-2017年FDA批準(zhǔn)了217款新藥、平均每款成本近60億美元，但只有6個(gè)新藥在這5年累積銷(xiāo)售達(dá)到60億（收回成本）、只有24款在2017年銷(xiāo)售超過(guò)10億美元。當(dāng)然這里面很多藥物還沒(méi)有達(dá)到峰值銷(xiāo)售，但是不可否認(rèn)的是絕大多數(shù)上市新藥沒(méi)有贏利能力。雖然會(huì)有部分企業(yè)贏利，但作為一個(gè)行業(yè)制藥界能否收回這些成本存疑。

【藥源解析】：NIH確實(shí)資助了絕大部分早期基礎(chǔ)研究，沒(méi)有這些研究制藥業(yè)成了無(wú)本之源。除了少數(shù)情況科學(xué)家和所在大學(xué)獲得豐厚回報(bào)外（如Lyrica、Ziagen）確實(shí)多數(shù)研究沒(méi)有得到商業(yè)回報(bào)，但是NIH并非早期投資者、極少參與藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，而這是新藥成本的主要部分。這如同科學(xué)家發(fā)現(xiàn)北極有頂級(jí)鉆石儲(chǔ)藏，但不想去開(kāi)采。只有愿意冒險(xiǎn)、有開(kāi)采能力的冒險(xiǎn)家才會(huì)到那種極端環(huán)境下去尋找、開(kāi)采挖掘。人家缺胳膊斷腿挖回鉆石你說(shuō)價(jià)格太高就沒(méi)有道理了，因?yàn)槿澜缍贾滥愕倪@個(gè)基礎(chǔ)研究，只有少數(shù)人有能力、有膽識(shí)去商業(yè)化你的發(fā)現(xiàn)。當(dāng)然NIH可以自己組織人力物力利用自己的基礎(chǔ)研究成果去開(kāi)發(fā)新藥，但是歷史經(jīng)驗(yàn)表明企業(yè)是商業(yè)行為的最高效執(zhí)行者。國(guó)會(huì)也可以立法要求所有利用NIH基礎(chǔ)研究成果的藥品都要交使用費(fèi)，但這只會(huì)進(jìn)一步推高藥價(jià)、現(xiàn)在的藥價(jià)只是對(duì)開(kāi)發(fā)部分的回報(bào)。

為什么藥價(jià)這么高廠家還掙不到錢(qián)呢？從上面的統(tǒng)計(jì)數(shù)字可以看出藥價(jià)高、但成本更高，其中最核心的原因是現(xiàn)在的技術(shù)水平與社會(huì)的消費(fèi)要求不匹配。這和有些人借貸超前消費(fèi)本質(zhì)上沒(méi)有區(qū)別，借錢(qián)消費(fèi)是要支付利息的。現(xiàn)在的技術(shù)能以合理成本找到降血糖藥物，但如果要降糖同時(shí)還要降低30%心腦血管發(fā)病率、嚴(yán)重不良反應(yīng)率要低于萬(wàn)分之一，那么廠家就要冒與技術(shù)水平不匹配的風(fēng)險(xiǎn)。如果社會(huì)堅(jiān)持這個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)那么就要象獎(jiǎng)勵(lì)樂(lè)透獎(jiǎng)中獎(jiǎng)?wù)咭粯营?jiǎng)勵(lì)成功產(chǎn)品，否則不會(huì)吸引足夠的參與者。當(dāng)然這個(gè)鼓勵(lì)政策也吸引了一些乙組選手到甲級(jí)聯(lián)賽湊熱鬧，有人高估了市場(chǎng)、有人高估了成功率、有人高估了自己武功，造成現(xiàn)在雖然藥價(jià)很高、但制藥作為一個(gè)行業(yè)已經(jīng)透支資本的現(xiàn)狀。如果社會(huì)不愿意支付高藥價(jià)，那么就要承擔(dān)相應(yīng)的療效不確定性或罕見(jiàn)不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。否則制藥行業(yè)無(wú)法存在。

這位Alexandra Ocasio-Cortez（簡(jiǎn)稱(chēng)AOC、在美國(guó)只有少數(shù)影響力較大政治家才會(huì)有這種簡(jiǎn)稱(chēng)如JFK）年僅28歲，不僅要求降低藥價(jià)、還提出對(duì)頂級(jí)富人課以70%重稅并對(duì)家產(chǎn)收稅。反對(duì)者認(rèn)為她的這些政見(jiàn)都是在懲罰成功的努力，而消滅成功的最有效政策就是讓成功與失敗待遇一樣。無(wú)論蓋茨的創(chuàng)業(yè)還是Keytruda的開(kāi)發(fā)本質(zhì)上都是美式冒險(xiǎn)，有人愿意參與這樣冒險(xiǎn)是因?yàn)橛信c之匹配的回報(bào)。Keytruda肯定是賺的盆滿(mǎn)缽盈，但是從Rea的數(shù)據(jù)可以看出這是個(gè)極端個(gè)例。這樣個(gè)例的出現(xiàn)依賴(lài)一個(gè)允許這樣個(gè)例出現(xiàn)的市場(chǎng)環(huán)境，國(guó)會(huì)可以要求藥品降價(jià)、也可以收蓋茨70%稅，但是這樣的環(huán)境阻礙高端產(chǎn)品和頂級(jí)公司（Krauthammer所說(shuō)的“finer things”）的出現(xiàn)。世界上絕大多數(shù)國(guó)家即使愿意出資60億美元也不會(huì)發(fā)現(xiàn)Keytruda是有原因的。

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