第二次腫瘤大戰(zhàn)

2019年6月20日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),抗腫瘤藥,新藥研發(fā),制藥常識,政策法規(guī),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：隨著美國2020年大選開始加速，主要候選人紛紛提出重要執(zhí)政綱領(lǐng)。前副總統(tǒng)拜登宣布參加競選后提出如果當(dāng)選他將在任期內(nèi)“治愈”腫瘤，這個(gè)設(shè)想遭到現(xiàn)任總統(tǒng)特朗普長子的嘲笑、質(zhì)問他過去40年都干嘛去了。無獨(dú)有偶，昨天特朗普正式宣布參與2020年競選也提出要“治愈”腫瘤。兩位主要候選人都把腫瘤作為重要社會問題提出反映現(xiàn)在腫瘤治療在選民心中的地位，這是好事。但二位政治家都缺少對治愈腫瘤難度和過分低估腫瘤治療不良社會后果的理解。兩黨在降低藥價(jià)問題上的一致看法也直接與治愈腫瘤的宏偉目標(biāo)相左。

【藥源解析】：受到肯尼迪總統(tǒng)登月計(jì)劃成功的鼓舞和刺激，1971年尼克松總統(tǒng)最早提出向腫瘤開戰(zhàn)，希望證明共和黨也有和肯尼迪民主黨完成同樣龐大計(jì)劃的能力。但腫瘤治療與登月是不同的技術(shù)問題，難點(diǎn)完全不一樣。回顧歷史基本可以認(rèn)為腫瘤贏了war on cancer的第一回合。2016年奧巴馬總統(tǒng)提出腫瘤登月計(jì)劃、就是由拜登副總統(tǒng)操刀主罰，目標(biāo)含糊地定為5年完成10年的進(jìn)展。過去三年雖然腫瘤治療有了很多重要進(jìn)展，但幾乎都與這個(gè)計(jì)劃無關(guān)。方便患者參加臨床試驗(yàn)、建立免疫療法網(wǎng)絡(luò)、耐藥性研究、共享大數(shù)據(jù)、強(qiáng)化兒童腫瘤研究、腫瘤藥物副作用控制、腫瘤預(yù)防與診斷、深挖歷史數(shù)據(jù)、腫瘤3維演化地圖、新抗腫瘤技術(shù)等腫瘤登月計(jì)劃提議即使得到徹底執(zhí)行也是慢工夫，不太可能短期看到結(jié)果。

腫瘤生物學(xué)的復(fù)雜性還在不斷在科學(xué)家面前展現(xiàn)，真正大幅度改善腫瘤治療結(jié)果的PD-1藥物是個(gè)意外禮物、當(dāng)年沒人能預(yù)測得到。沒有嚴(yán)肅的科學(xué)家認(rèn)為一兩屆總統(tǒng)任職（4-8年）內(nèi)能治愈腫瘤，因?yàn)槟[瘤異質(zhì)性極高，發(fā)病、耐藥機(jī)理復(fù)雜，橫向縱向都不是一個(gè)疾病，能控制成慢性病已經(jīng)很不容易。當(dāng)然個(gè)別類型腫瘤被治愈是可能的，但全面治愈腫瘤是個(gè)長期任務(wù)。把這樣復(fù)雜問題簡單化會給患者和整個(gè)社會不現(xiàn)實(shí)的期望，10年后進(jìn)展遠(yuǎn)不如預(yù)期會令科學(xué)界失去信譽(yù)、影響社會對科學(xué)研究的支持。當(dāng)然并非只有政治家滿嘴跑火車，科學(xué)家自己也經(jīng)常把轉(zhuǎn)化成功率極低的早期科學(xué)發(fā)現(xiàn)當(dāng)作治愈腫瘤的萬能藥宣傳。媒體也經(jīng)常推波助瀾，甚至NCI的局長也曾在2001年預(yù)測到2015年“腫瘤的痛苦”將被消除。顯然如果這個(gè)預(yù)言準(zhǔn)確就不會有今天兩黨候選人都畫治愈腫瘤大餡餅的局面。

科學(xué)發(fā)現(xiàn)難以預(yù)測，下一個(gè)PD-1還將會是一個(gè)意外發(fā)現(xiàn)。但不可預(yù)測不等于不可控制，友善的科研和投資環(huán)境是加速這種顛覆性藥物發(fā)現(xiàn)速度的保證。與空喊治愈腫瘤不同，增加基礎(chǔ)研究投入、鼓勵(lì)真正創(chuàng)新確實(shí)可能會加速征服腫瘤的步伐。遺憾的是這不如直接宣布治愈腫瘤那么容易理解。吉利德當(dāng)年冒傾家蕩產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)以113億美元收購丙肝藥物Sovaldi，上市后大大改善了患者生活質(zhì)量和治愈率、長期看比標(biāo)準(zhǔn)療法更經(jīng)濟(jì)，但仍遭到國會多次提審要求解釋為何定價(jià)到1000美元一片。這樣的政策環(huán)境誰當(dāng)總統(tǒng)也是白扯。本屆政府曾提議削減基礎(chǔ)研究投入，驢象兩黨也都把降低藥價(jià)作為一個(gè)主要執(zhí)政任務(wù)。既要驢拉磨又不讓驢吃草，空喊能當(dāng)生產(chǎn)力？加速治愈腫瘤是可能的，停止質(zhì)疑真正創(chuàng)新藥物定價(jià)是個(gè)好的開端（當(dāng)然南郭先生不在保護(hù)范圍之內(nèi)）。

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