兩只獨角獸，跑得快

2019年6月28日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),抗腫瘤藥,孤兒藥,藥物化學(xué),新藥研發(fā),制藥常識,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

7771e0d13e23fad9275425778a5edcf8 【新聞事件】：今天美國生物技術(shù)公司BridgeBio和Adaptive Biotechnologies分別以募資3.48億、3億美元IPO，募資量分別位居今年生物技術(shù)IPO的前兩名，這一天募資就占了從2013年到現(xiàn)在這個所謂生物技術(shù)IPO超級大潮280億IPO總量的2%。不僅如此，二者股票第一天交易都有大幅上揚，BBIO上揚62%、ADPT上揚101%，這和這個IPO大潮中53%生物技術(shù)企業(yè)年化率下跌10%以上形成鮮明對比。這兩個企業(yè)受到追捧的核心原因是投資者對其技術(shù)的信任。

【藥源解析】：ADPT是個所謂的平臺公司，其核心技術(shù)是免疫相關(guān)受體和抗原的精準(zhǔn)測序。ADPT已有檢測產(chǎn)品clonoSEQ上市用于檢測殘留血液腫瘤。在研技術(shù)包括測序TCR、BCR的immunoSEQ；配對數(shù)千重要抗原與數(shù)百萬TCR的MIRA；配對TCR兩條鏈的pairSEQ；和尋找治療級TCR的TruTCR技術(shù)。免疫系統(tǒng)是最精細(xì)和復(fù)雜的生物系統(tǒng)，準(zhǔn)確測定這個系統(tǒng)關(guān)鍵部件的分子組成可以深度了解免疫系統(tǒng)在與哪些疾病相關(guān)抗原周旋，這對疾病的診斷和治療都可能有廣泛影響。用Yogi Berra的話來說you can observe a lot just by watching。

一般來說生物技術(shù)領(lǐng)域依靠新技術(shù)平臺比依靠新靶點運作更困難，也難以獲得高估值。目前生物技術(shù)IPO紀(jì)錄保持者Moderna市值已經(jīng)比去年IPO時跌了近50%。但平臺公司也有好處，就是可以通過技術(shù)合作快速產(chǎn)生現(xiàn)金流、避免對單一產(chǎn)品的0/1式依賴。ADPT今年年初與羅氏開始合作開發(fā)TCR藥物，獲得了三億美元首付、里程金最高可達(dá)20億，ADPT號稱現(xiàn)在已有125個合作伙伴。另外ADPT的兩個已經(jīng)上市的診斷產(chǎn)品去年也貢獻(xiàn)了5500萬銷售。

BBIO的運作模式與Roivant類似，都是從大學(xué)或其它藥廠收購已經(jīng)開發(fā)到一定程度但原研機構(gòu)無力或沒有興趣繼續(xù)開發(fā)的產(chǎn)品，然后圍繞每個資產(chǎn)成立一個子公司。BBIO的不同點是關(guān)注單基因驅(qū)動罕見病，所以對病理的理解更為準(zhǔn)確、治療更有把握，當(dāng)然市場也更有限。這個模式的優(yōu)勢是運作效率較高，核心團隊不需太大。但依靠收購持續(xù)做大做強的先例有限，雖然個別產(chǎn)品如Cubicin造就Cubist的例子是有的。BBIO現(xiàn)在有16個進入臨床項目，其中TTR穩(wěn)定劑BBP-265、SMO抑制劑BBP-009已經(jīng)開始三期臨床。BBIO也有一個泛KRAS抑制劑在臨床前研究階段。IPO前BBIO已經(jīng)募資了約5億美元。

新藥發(fā)現(xiàn)從來都是一個高度復(fù)雜的活動，但不同歷史時期因為技術(shù)水平和市場情況的影響也會產(chǎn)生不同的優(yōu)勢模式。早的不說，1962年以后新藥需要顯示療效，但當(dāng)時的技術(shù)、支付環(huán)境更支持大眾常見病藥物對疾病生物指標(biāo)如血糖、血壓的有限改善。他汀藥物開始了對CV風(fēng)險等硬終點改善的新時代，21世紀(jì)則開始要求新藥不僅要比安慰劑療效更好、在很多適應(yīng)癥還要優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)療法。這要求新藥的機理要更加明確、有效人群更加清楚。這個新環(huán)境令精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)成為成功率最高的研發(fā)模式，而支付部門對高療效藥物的強力支持也令這個模式有了生存空間。深度知識是強大力量，今天這兩個巨無霸IPO是這個現(xiàn)實的集中體現(xiàn)。

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