新藥投資賭博化

2019年7月12日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),藥物化學(xué),新藥研發(fā),制藥常識,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

bwxax8d8z1ux 【新聞事件】：最近IDEA Pharma的CEO Mike Rea分析了14個大藥廠最近5年上市產(chǎn)品的銷售額與研發(fā)投入，結(jié)果發(fā)現(xiàn)只有少數(shù)幾個企業(yè)新產(chǎn)品銷售額超過研發(fā)投入。下半?yún)^(qū)的8個藥廠2014-2018年期間上市產(chǎn)品銷售總額為555億，而這5年的研發(fā)投入?yún)s高達(dá)1866億。一個重要特征是很多公司依賴單個疾病市場藥物，而這個市場多數(shù)不是該公司傳統(tǒng)強(qiáng)項、而是最近10年才進(jìn)入的新領(lǐng)域。成功產(chǎn)品即使落入非專家廠家依然會成功，區(qū)域領(lǐng)袖也不能持續(xù)在該領(lǐng)域開發(fā)成功產(chǎn)品。區(qū)域領(lǐng)袖的經(jīng)驗似乎更是偏見，反而會導(dǎo)致錯誤決定、羅氏錯過IO可能是因為在腫瘤靶向療法過于成功。作者認(rèn)為意外發(fā)現(xiàn)和決策技巧比跟蹤科學(xué)線索更重要，科學(xué)需要引領(lǐng)、方向應(yīng)該來自患者或患者的代言人——市場。

【藥源解析】：新藥投資歷來有很大賭博成分。新藥和賭博都有很高風(fēng)險，優(yōu)秀賭徒和新藥開發(fā)科學(xué)家一樣也要做很多調(diào)研工作和高質(zhì)量判斷。但是研發(fā)和賭博有兩個關(guān)鍵區(qū)分，一是賭博因為莊家有概率優(yōu)勢所以長期總回報注定是負(fù)數(shù)，而新藥多年來的平均回報不僅一直是正數(shù)、而且很長時間內(nèi)是回報最高的行業(yè)。二是賭博的隨機(jī)性更高、有些賭博完全是隨機(jī)的，而新藥研發(fā)還是有一定規(guī)律的。很多大藥廠都存在百年以上，但沒有賭徒能靠賭博生存很長時間。

如果回報只有投入的1/3那么新藥就真成了賭博，參與者的唯一動力是成為僥幸成為中獎?wù)摺⒓词怪栏怕什辉谧约哼@一邊。當(dāng)然新藥上市需要成長時間，而投入變成回報需要更長時間。所以雖然銷售/投入都是2014-2018年數(shù)據(jù)，但這些藥物的投入發(fā)生在過去15年、這些產(chǎn)品在專利過期前也還會繼續(xù)增長。而這期間的投入要在10年后才能看出回報率，所以這個比較不是最公平。但新藥研發(fā)回報確實符合著名的EROOM法則（芯片領(lǐng)域Moore法則的倒寫），意為回報率持續(xù)下降。前年Stott連續(xù)發(fā)文預(yù)測新藥投入回報即將進(jìn)入負(fù)數(shù)區(qū)，今天這個分析雖然不能算是驗證了這個預(yù)測但也聞?wù)咦憬洹?/p>

經(jīng)驗反而成為絆腳石是個有趣觀察。新藥研發(fā)需要非常復(fù)雜的技術(shù)支持，無論深度和廣度都難有其它行業(yè)比肩、被稱作地球上最復(fù)雜的人類活動。所以要做出新藥、尤其是持續(xù)做出新藥需要無數(shù)深厚武功的高手精誠合作。但這可能令制藥業(yè)也在一定程度上高估了技術(shù)的作用，而忽視了隨機(jī)性的主導(dǎo)地位。Keytruda成為今天的IO霸主得力于默沙東高水平的開發(fā)團(tuán)隊，但Keytruda也差點被默沙東當(dāng)作垃圾扔掉。新藥技術(shù)含量極高，但新藥成功最核心的成分可能還是運(yùn)氣。赫賽汀是IO之前最成功的腫瘤藥物，但你要是認(rèn)為以后所有藥物都要長得象赫賽汀你注定要錯過IO。Keytruda并非唯一差點被扔掉的重磅藥物，幾乎所有的重磅藥物都有差點被扔掉的驚險瞬間。所以制藥界雖然有無數(shù)高精人才、可以完成各種高難度技術(shù)任務(wù)，但在判斷早期項目前景這個最關(guān)鍵步驟還是nobody knows anything、還是賭博。現(xiàn)在各藥廠的當(dāng)家產(chǎn)品不在自己的歷史強(qiáng)項上也說明隨機(jī)性的重要性。

雖然上市新藥數(shù)目持續(xù)上升、去年還創(chuàng)了新紀(jì)錄，但維持制藥業(yè)持續(xù)生存發(fā)展的不是新藥個數(shù)而是投資回報。當(dāng)然制藥業(yè)黃金時代業(yè)不是所有參與者都會有持續(xù)回報，即使平均回報繼續(xù)下降也還會有人偶爾中個大獎。這些大藥廠都是久經(jīng)沙場的老江湖、業(yè)績尚且如此，代謝產(chǎn)物都搞不清楚的企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)就更大。并不是每個故事的主人公都會live happily ever after。

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