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Random thoughts in a slow news day：新興勢(shì)力如何參與創(chuàng)新藥國際競(jìng)爭(zhēng)

中國作為一個(gè)正在崛起的超級(jí)大國必須參與高端經(jīng)濟(jì)的競(jìng)爭(zhēng)，而創(chuàng)新藥物無疑是技術(shù)含量最高的工業(yè)之一，市場(chǎng)總額也是最大的之一。中國人口眾多，老齡化嚴(yán)重，對(duì)新藥的剛性需求非常大。最近中國的一些藥監(jiān)政策變化也有把國內(nèi)制藥企業(yè)導(dǎo)向創(chuàng)新藥的成分。越來越多的企業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新藥領(lǐng)域是個(gè)宏觀趨勢(shì)。

但是創(chuàng)新藥的技術(shù)困難也是眾所周知的，你迫于生計(jì)去做創(chuàng)新藥除了能讓你更努力之外對(duì)你成功的機(jī)會(huì)并無太大幫助。對(duì)于那些并不十分不了解新藥開發(fā)困難的人來說，平均每個(gè)新藥的26億美元研發(fā)成本可以作為入門知識(shí)。這只是現(xiàn)在平均發(fā)現(xiàn)一個(gè)新分子藥物的成本，并不代表任何人花26億都能上市一個(gè)新藥，也不能保證這26億美元成本在哪個(gè)產(chǎn)品都能收回來，誰來做都能掙錢。

作為基礎(chǔ)研究薄弱、缺乏新藥開發(fā)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和資本使用技巧的新興勢(shì)力，中國怎么參與這個(gè)早晚得參與的競(jìng)爭(zhēng)呢？這個(gè)問題顯然超出本人的能力，但在沒有什么制藥新聞的暑期我也不能天天閑著，所以我就拋磚引玉了。

首先所謂研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較小的me-too模式多數(shù)情況下是個(gè)錯(cuò)誤策略，研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低的代價(jià)是賺錢風(fēng)險(xiǎn)的上升。這個(gè)以前講過多次，不再贅述。

最關(guān)鍵問題是得選對(duì)要解決的問題，就是說現(xiàn)在還有unmet need并很有可能產(chǎn)生顛覆性藥物的疾病。這個(gè)暫時(shí)倒是不缺，但你不能單打獨(dú)斗。制藥工業(yè)經(jīng)歷了近百年的發(fā)展，容易的基本做的差不多了，剩下的問題都不是單個(gè)企業(yè)可以解決的。你甚至無法和巨無霸們爭(zhēng)食，大家都想解決的問題你怎么和施貴寶、默沙東這樣的巨頭抗衡呢？就是你們同一天開始PD-1抑制劑你也得比人家落后好幾年啊。無論從臨床資源、開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、到和FDA的溝通這些巨頭占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

所以作為弱勢(shì)群體競(jìng)爭(zhēng)不應(yīng)該是主要目的，合作才應(yīng)該是共生的出路，至少爬坡階段應(yīng)該這樣。大家都在圍攻免疫療法，PD-1你晚了可以從其它角度進(jìn)攻。免疫療法靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)太激烈你可以做和免疫療法組合更有效的改良化療藥物。做不了新分子藥物可以找更適合組合療法的老藥新劑型。用美國話來說叫做if you cannot beat them，join them。用中國話說叫我很丑，可是我很溫柔。

但是你想合作得有本錢，所以最好有自己獨(dú)特的技術(shù)平臺(tái)。最近CAR-T以及小分子I-O公司的瘋狂IPO使大家認(rèn)識(shí)到技術(shù)平臺(tái)的重要性。當(dāng)然這類技術(shù)源自頂尖基礎(chǔ)研究，但是并不是所有應(yīng)用科學(xué)問題都需要最先進(jìn)的基礎(chǔ)研究。比如你可以建立如何有效開發(fā)靶點(diǎn)未知項(xiàng)目的技術(shù)平臺(tái)，這基本上是個(gè)應(yīng)用科學(xué)問題。你也可以開發(fā)獨(dú)特的遞送系統(tǒng)，這樣所有有遞送難題的廠家都是你的合作伙伴。

現(xiàn)在大家一擁而上的領(lǐng)域5年以后可能門可羅雀，而現(xiàn)在無人問津的領(lǐng)域可能在一兩個(gè)催化事件下迅速升溫。如果solanezumab明年成功，圍攻粉狀蛋白會(huì)和現(xiàn)在I-O一樣火熱。所以預(yù)測(cè)未來幾年新藥研發(fā)重點(diǎn)是一個(gè)非常重要的工作，這樣你可以笨鳥先飛。制藥工業(yè)的歷史表明，一兩個(gè)大型產(chǎn)品即可催生一個(gè)跨國集團(tuán)。參與的企業(yè)多了，中國早晚會(huì)出現(xiàn)自己的默沙東。

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