控制新冠病毒長期計劃

2020年2月1日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),藥物化學(xué),新藥研發(fā),制藥常識,感染疾病,文獻綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：昨天世界衛(wèi)生組織宣布新冠病毒為全球關(guān)注突發(fā)公共衛(wèi)生事件，今天美國疾病控制中心宣布從中國回到美國的195位公民隔離14天，新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志則正式報道了第一例無癥狀病毒傳播者。雖然鐘南山院士預(yù)計10天之內(nèi)會得到較好控制，但也有專家如著名生物技術(shù)投資人Bob Nelson給出很不樂觀的估計。同時很多生物技術(shù)公司和科研機構(gòu)宣布全速開發(fā)新藥、新疫苗，但真正可靠的線索不多。現(xiàn)在到了本次疫情比較關(guān)鍵的時刻，也是需要考慮長期戰(zhàn)略的時候了。

【藥源解析】：2019-nCov雖然和SARS有80%同源，但仍有很多關(guān)鍵性質(zhì)需要時間搞清楚。首先病毒來源，蝙蝠可能是最終來源、但中間宿主是什么、現(xiàn)在躲在哪要搞清楚。據(jù)統(tǒng)計這次感染患者病毒序列非常類似、可能來自同一地方，這就更難以準(zhǔn)確追溯最早來源。第二是這個病毒的傳染能力，現(xiàn)在估計平均每個患者可以傳染兩到三人。但隨著更多數(shù)據(jù)積累這個數(shù)字可能需要更正，如果控制更嚴(yán)可能會下降。這個暫時數(shù)字說明該病毒傳染力很強，所以嚴(yán)格控制人員流動意義重大、這也是WHO感謝中國當(dāng)機立斷停止大規(guī)模人員流動的原因。三是毒性如何。感謝老天這個病毒致死性低于SARS，但具體死亡率可能還需要更全面數(shù)據(jù)。在這些因素完全清楚之前可能無法準(zhǔn)確預(yù)測最后結(jié)局，我們希望最好結(jié)果但要為更壞情況做好準(zhǔn)備。

除了保證口罩等防護設(shè)備和準(zhǔn)確診斷試劑的供應(yīng)，也要開始準(zhǔn)備發(fā)現(xiàn)和批量生產(chǎn)有效疫苗和藥物。但就像前兩天講的新藥發(fā)現(xiàn)是個耗時耗力的工作，在如此緊迫情況下找到有效新藥非常困難。現(xiàn)在已經(jīng)開始了有些上市抗病毒藥物的對照試驗，這是一個好的開始。這里面我們要感謝有些藥廠提供免費藥物，更要感謝已經(jīng)精疲力竭的醫(yī)務(wù)人員還要分出部分精力執(zhí)行臨床試驗。但大家需要知道這些藥物并非為新冠病毒開發(fā)，所以成功幾率并不大、現(xiàn)在新藥發(fā)現(xiàn)早已不是神農(nóng)嘗百草的時代。如果想加快新冠病毒藥物和疫苗的發(fā)現(xiàn)需要國家出面大規(guī)模組織資源。一是要在世界范圍頂級專家的參與，二是要借用中外藥廠的雄厚資源。雖然世界其它地區(qū)目前風(fēng)險較小，但WHO的決定也說明這個風(fēng)險是存在的。學(xué)術(shù)專家無論從科學(xué)精神還是各國存在的流行風(fēng)險角度講都比較容易組織，藥廠因為涉及技術(shù)機密更難以調(diào)動、需要一些創(chuàng)新思路。

跨國大藥廠的海量化合物庫可以用于尋找新型先導(dǎo)物，完善的評價優(yōu)化支持也可以最高速發(fā)現(xiàn)新藥。很多生物技術(shù)公司則擁有最前沿技術(shù)，如有的疫苗平臺拿到病毒DNA序列后一天內(nèi)就可以設(shè)計可測試的疫苗、當(dāng)然要找到可靠療效的疫苗需要更長時間。現(xiàn)在很多宣布參加的企業(yè)可能還是為了蹭熱度，要讓這些藥廠和生物技術(shù)公司真刀真槍投入需要一定經(jīng)濟吸引力。一個辦法是保證即使在疫情過去之后發(fā)現(xiàn)可靠藥物也給與一定經(jīng)濟補償。幾年前Newlink在埃博拉高峰時開始開發(fā)疫苗，股票因此漲到40多。但這個疫苗開發(fā)用了5年，現(xiàn)在雖然疫苗上市但疫情過去了、Newlink也跌倒1塊錢，要讓廠家排除這個顧慮。第二個辦法是贈與類似PRV（優(yōu)先審批評審券）換取加速評審該公司盈利藥物的權(quán)利，或延長廠家關(guān)鍵產(chǎn)品在中國的專利保護時間、進入醫(yī)保優(yōu)先權(quán)等。這個時候不要讓錢成為主要問題。

這些都是為最壞打算準(zhǔn)備的長期計劃，也可能疫情很快得到控制、或天氣轉(zhuǎn)暖令病毒失去生存空間。現(xiàn)在的診斷和輔助治療技術(shù)比人類歷史上任何一次瘟疫都先進很多，理論上現(xiàn)在制藥工業(yè)有能力發(fā)現(xiàn)控制任何疾病的有效藥物，現(xiàn)在制藥工業(yè)主力部隊還沒有參與。80年代艾滋病的造成的恐慌比新冠大很多，雖然當(dāng)時技術(shù)能力遠不如現(xiàn)在但10年被基本控制。如果新冠病毒真像有些專家擔(dān)心的那么可怕，它被有效控制只是個時間問題。

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