終止新藥研發(fā)項目為何如此困難?
【新聞事件】：今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發(fā)表一篇羅氏科學(xué)家寫的一篇評論文章，討論終止新藥研發(fā)項目為何如此困難。他們認(rèn)為人的本性和企業(yè)文化是無法及時終止劣質(zhì)項目的主要障礙。 比如科學(xué)家過度樂觀、不愿放棄已經(jīng)投入很多的項目，而企業(yè)對成功項目的獎勵超過失敗項目，雖然有些成功項目代價過高， 尤其是考慮到機(jī)會成本。另外無法判斷項目成功可能（測試特異性）以及缺少優(yōu)質(zhì)項目也是原因。最后文章給出了針對這些問題的7點(diǎn)解決方案。
【藥源解析】: 項目取舍對新藥企業(yè)至關(guān)重要，因為新藥項目投資巨大，選錯方向一是浪費(fèi)了人力物力，更重要的是失去了做更優(yōu)質(zhì)項目的機(jī)會。前一陣諾華頒發(fā)“勇氣獎”鼓勵及時終止僵尸項目也是出于這個考慮。雖然回頭看很多項目應(yīng)該早就終止，今天這篇文章提到的企業(yè)和個人的諸多毛病也都是事實(shí)，但解決這個問題卻并不容易。
自由競爭是個法力無邊的糾錯機(jī)制。人的弱點(diǎn)很多，但自由競爭這個看不見的老師會教你如何改造。每個人都希望睡到自然醒，但多數(shù)人都有一個鬧鐘。為什么？因為如果你爸不是李剛太陽升起的時候你最好開始忙碌，否則就會被淘汰。企業(yè)的運(yùn)作缺陷一個道理。所以現(xiàn)在終止新藥項目困難的核心問題是大家不知道什么時候、怎么終止項目才有競爭優(yōu)勢。
事實(shí)上并不是所有人都支持kill the losers這個策略。傳奇CEO Vagelos說新藥的訣竅是在很少的項目上投很多的錢。如果整個制藥工業(yè)按今天文章最后提出的那7點(diǎn)建議運(yùn)行，歷史上最成功的藥物很多都不會誕生。他汀的第一個動物模型無效，Prozac第一個二期臨床失敗，第一個進(jìn)入臨床的質(zhì)子泵抑制劑毒性太大，統(tǒng)統(tǒng)拉出去槍斃？
如果現(xiàn)在請制藥界的頂尖專家挑出10個最應(yīng)該終止的項目，10年以后回頭看可能會令人非常尷尬。大家經(jīng)常說kill the losers，好像losers都腦門上印著字兒一樣。事實(shí)上優(yōu)質(zhì)項目和劣質(zhì)項目的區(qū)別非常微妙，好比根據(jù)高中運(yùn)動會成績判斷誰以后在奧運(yùn)會的成績會更好。象我百米15秒這樣的losers當(dāng)然很容易去除，但制藥工業(yè)面臨的任務(wù)是比較博爾特和劉易斯。如果把新藥算成猜謎，你如果只猜中5%你基本要被淘汰，你要是能猜對10%你就會成為行業(yè)巨頭。這里面的差距非常小。
90%的項目沒上臨床就被終止，進(jìn)入臨床的又有90%最終被終止，所以并非每個項目都長生不老。是否有僵尸項目？毫無疑問。但我認(rèn)為企業(yè)和個人的行為并非主要原因，文章提出的7點(diǎn)建議也和現(xiàn)在運(yùn)行模式一樣會被濫用。我相信自由競爭會糾正一切錯誤模式，只要你知道什么是正確模式。
美中藥源原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載注明出處并添加超鏈接，商業(yè)用途需經(jīng)書面授權(quán)。★更多深度解析訪問《美中藥源》~
★ 請關(guān)注《美中藥源》微信公眾號 ★
2 Responses to 終止新藥研發(fā)項目為何如此困難?
發(fā)表評論
要發(fā)表評論，您必須先登錄。
- 路人丙: 新藥發(fā)現(xiàn)的低懸果實(shí)
- Pipi_WHU: 新藥發(fā)現(xiàn)的低懸果實(shí)
- 路人丙: Galapagos放棄IPF資產(chǎn)、吉利德空手而歸
- Tan, Chengfang: Galapagos放棄IPF資產(chǎn)、吉利德空手而歸
- 配體效率遭到質(zhì)疑 | 美中藥源: 你笑我無知類藥性本不存在？
- Songdanqing: 你笑我無知類藥性本不存在？
- 路人丙: 中國新藥的新時代
- 康, 榮明: 中國新藥的新時代
合作伙伴
微信號：美中藥源
這說明好藥和失敗的藥一線之隔。
問題就是who is loser? Only God knows!