RNA病毒、RNA疫苗

2020年2月20日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),藥物化學(xué),新藥研發(fā),制藥常識,感染疾病,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

【新聞事件】：COVID雖然已經(jīng)被包圍、但對全球的威脅依然存在，這也引起了跨國制藥集團(tuán)的注意。今天強生旗下楊森制藥繼上周宣布將開發(fā)COVID疫苗后今天宣布將開始篩選他們的小分子抗病毒藥物庫，尋找專門針對COVID的藥物。賽諾菲最近也宣布將開始疫苗研究，兩個開發(fā)mRNA疫苗的企業(yè)Moderna和CureVac更是躍躍欲試，因為這類疫苗很適合突發(fā)病毒感染的預(yù)防。

【藥源解析】：如果COVID不幸造成全球大爆發(fā)，那么開發(fā)疫苗和新藥則會成為制藥工業(yè)最重要的任務(wù)之一，如同當(dāng)年的HIV。目前進(jìn)入臨床的新藥都是老藥新用，是不得已而為之。要發(fā)現(xiàn)真正靶向COVID的藥物還得按專業(yè)程序，篩選、優(yōu)化高質(zhì)量化合物庫。小米加步槍戰(zhàn)斗力還是不如大炮轟炸機，所以楊森的加入肯定是個好事情。疫苗有多種，從最早粗糙的牛痘到滅活病毒、到病毒片段，大大延長了人類平均壽命。但這些疫苗生產(chǎn)周期較長，應(yīng)對突發(fā)事件不太靈活。一年一度的流感疫苗因為這個限制需要在幾個月前預(yù)測當(dāng)年的主要亞型，但這個預(yù)測并不很準(zhǔn)確，所以有的年頭流感疫苗保護(hù)能力有限。

與昨天講的故事類似，mRNA疫苗通過細(xì)胞的翻譯系統(tǒng)合成能夠引起免疫應(yīng)答抗原而清除病毒。病毒、抗病毒前藥、RNA疫苗各懷心腹事進(jìn)入細(xì)胞，但都是利用人體細(xì)胞內(nèi)已有的生物系統(tǒng)干自己要干的事情。你們比武找個試管不好嗎，非要到患者身體里折騰？和蛋白疫苗比RNA疫苗生產(chǎn)周期短、成本較低、污染比較易控，所以有較大優(yōu)勢。與DNA疫苗比，RNA疫苗更安全、更容易表達(dá)、生產(chǎn)也相對容易、因不需進(jìn)入細(xì)胞核遞送也更簡單。但是mRNA疫苗現(xiàn)在還是個年輕技術(shù)，尚無大型臨床數(shù)據(jù)證明這個技術(shù)可以用于任何病毒感染的預(yù)防，所以面對COVID這個新型病毒到底能發(fā)揮多大威力很難預(yù)測。速度快是優(yōu)勢，但前提是你有安全有效的疫苗可以生產(chǎn)。除了療效、安全性的不確定性，生產(chǎn)也是一個潛在問題。前幾天Moderna還在呼吁大藥廠參與這個行動，因為沒有他們強大的生產(chǎn)能力無法為全球大流行供貨。

這次疫情也暴露了全球應(yīng)對突發(fā)傳染病的準(zhǔn)備還不夠。除了COVID這類近乎隨機出現(xiàn)的病毒感染，因為抗生素廣泛使用甚至濫用而導(dǎo)致的超級耐藥菌出現(xiàn)則幾乎是個必然事件，但是全球沒有一個國家為這個注定要出現(xiàn)的災(zāi)難做了足夠準(zhǔn)備。其實現(xiàn)在每年因為耐藥菌死亡的患者已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過COVID，但是因為沒有成熟的抗生素市場大藥廠近年紛紛退出這個領(lǐng)域。不斷有人提出各種鼓勵機制如每個新型抗生素重獎20億美元，但目前沒有一個得到落實。冷血殺手不僅是晚期肺癌，沒有藥物或疫苗的感染同樣殺傷力巨大、甚至造成的恐慌更嚴(yán)重。希望這次疫情能引起各國注意，能聯(lián)手出臺一個應(yīng)對類似突發(fā)感染的激勵系統(tǒng)。因為疾病尚未出現(xiàn)所以這個系統(tǒng)將類似商業(yè)保險，但如果設(shè)計合理也會吸引藥廠和生物制藥公司參與。

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