紀(jì)念Olysio，兼談支付模式的變遷

2015年4月22日 | Filed under: 制藥工業(yè),感染疾病,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

Olysio（通用名simeprevir）是第三個上市的NS3/4A抑制劑，用于丙肝的治療。Olysio上市時Sovaldi已經(jīng)兵臨城下，而Vertex和默克的同類藥物Incivek（通用名telaprevir）和Victrelis（通用名Boceprevir）正面臨滅頂之災(zāi)。Incivek一年后被Vertex廉價轉(zhuǎn)讓，而Victrelis也將不久在美國撤市。誕生于這樣一個兵荒馬亂的年代，Olysio能否存活下來都有很大疑問，當(dāng)時專家預(yù)測其峰值銷售為3500萬美元。

然而天有不測風(fēng)云，在Sovaldi所向披靡和Harvoni、V Pak一統(tǒng)天下之間的一年多時間里，美國肝病協(xié)會推薦Olysio和Sovaldi聯(lián)合使用。這是標(biāo)簽外使用，即FDA并沒有批準(zhǔn)這個復(fù)方。但美國肝病協(xié)會是很權(quán)威的機(jī)構(gòu)，所以很多醫(yī)生按照他們的指南使用藥物。這令Olysio有了一個輝煌的童年。2014年Olysio第一年上市銷售就高達(dá)20億美元，遠(yuǎn)超過任何人的期望值。但如果仔細(xì)看一下銷售分布則可看到危機(jī)的嚴(yán)重性。2014第二季度是銷售高峰，然后急劇下降，今年第一季度只有9800萬美元銷售，而Incivek撤市前的那個季度銷售是8000萬美元。幾乎可以肯定Olysio在美國市場的日子屈指可數(shù)。

造成Olysio銷售急劇下降的原因是吉利德科學(xué)有了自己的復(fù)方組合Harvoni，Harvoni僅比Sovaldi貴1萬美元，而Olysio如果和Sovaldi聯(lián)用患者則需多花6萬多美元。這令Olysio幾乎失去了生存空間。Olysio的曇花一現(xiàn)本來就是狐假虎威，如果沒有Sovaldi它不可能第一年上市就賣20億美元，而如果Harvoni早一年上市Olysio很可能腹死胎中。

丙肝蛋白酶抑制劑并非唯一一類藥死了專利期還沒花完的藥物。第一個癌癥免疫療法藥物Provenge也幾乎被后浪拍死在沙灘上，其制造商Dendreon去年已破產(chǎn)。這些悲壯事件是現(xiàn)在支付模式的直接后果。20年以前的大鍋飯時代所有這些藥物都會頤養(yǎng)天年，當(dāng)然Sovaldi也不會賣如此天價。但時代不同了，現(xiàn)在真正的創(chuàng)新藥物可以買到每年幾十萬美元甚至上百萬美元。然而醫(yī)療資源是有限的，高價藥物的直接后果就是南郭先生們的破產(chǎn)。雨水充足的時候所有植物都能茁壯生長，而旱澇災(zāi)害的時候只有真正有生命力的才能存活下來。以前那種不管什么時候上市都能長命百歲的時代已一去不復(fù)返。即使是像Provenge那樣顛覆性產(chǎn)品也得靠天吃飯。新藥研發(fā)時間就是金錢，而時機(jī)就是生命。

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