先靈寶雅五虎將和新藥的不可預測性

2015年4月16日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),文獻綜合 | Posted by: 路人丙

2009年，默克以近500億美元收購先靈寶雅。當時先靈的CEO號稱其研發(fā)管線的五將，即關(guān)節(jié)炎藥物golimumab、精神分裂藥物、saphris、肌肉松弛劑bridion、抗凝藥 vorapaxar、和丙肝藥物boceprevir將在未來幾年成為閃閃發(fā)光的明星產(chǎn)品，為公司帶來巨大的利潤。這是當年管線貧瘠的默克收購先靈的一個主要動力。默克一向以辦事不求人自豪，在此之前從未有過大型收購，一直自給自足。但Peter Kim的十年默克有點迷失了方向，做了不少半吊子項目，不得不以收購來擴充產(chǎn)品線。那么當年被給予厚望的五虎將6年之后到底有多大作為呢？昨天華爾街時報對這哥五個進行了分析。

這五個產(chǎn)品的確全上市了，其中4個在美國上市，但它們的商業(yè)價值卻遠遠沒有達到預期水平，導致默克銷售自2011年每年都在下滑。Golimumab于2009年上市，2014年默克從中得到近7億美元銷售（其余屬于合作伙伴強生）。Saphris 2013年僅賣1.5億，去年被賣到Actavis。Bridion已經(jīng)第三次被FDA拒絕，但去年在歐洲賣了3.4億美元。Vorapaxar 去年在美國上市，由于適應癥限制和出血風險，峰值銷售預計在3億以下。Boceprevir于2011年緊隨Incivek上市, 但第二年賣了5個億就開始走下坡路，然后也隨Incivek被Sovaldi趕出市場，默克準備從美國市場撤市這個產(chǎn)品。

正如托翁所言幸福的家庭都一樣，但不幸的家庭卻各有各的不同。2009年制藥工業(yè)剛剛開始意識到舊的重磅模式大概不行了，但很多人心中的女神還是利普陀那樣的經(jīng)典藥王，vorapaxar無疑是舊理念的犧牲品。Boceprevir則根本沒有意識到Sovladi這樣的產(chǎn)品會出現(xiàn)，成為第一批藥死了專利期卻沒用完的悲劇產(chǎn)品。不管以哪個方式失敗，如果當年默克花的500億只購買了這五個產(chǎn)品那次收購救得算是最失敗的收購之一。但新藥不可預測的奇妙就在于雖然有這些仲永式產(chǎn)品，但也有丑小鴨式的奇跡。對于默克來說這個丑小鴨就是PD-1抑制劑Keytruda。

Keytruda也不是先靈開發(fā)的，而是先靈2007年從Organon收購的。這個產(chǎn)品在默克的500億花費里只占一個小零頭，但最后卻一鳴驚人成為現(xiàn)在默克最重要的產(chǎn)品。當然Perlmutter接手后的雷厲風行也在很大程度上造就了Keytruda，但不可否認不管你是經(jīng)驗豐富的制藥老手還是華爾街收購專家，沒人能真正預測新藥的價值。即使象這些已經(jīng)非常接近上市的產(chǎn)品，預測也很困難。這不得不令人懷疑現(xiàn)在生物技術(shù)公司的估價是否會重蹈先靈五虎的覆轍。IDO，STING抑制劑這些還在臨床前的就不說了，即使CAR-T也只有200左右人的經(jīng)驗，動不動就十幾億、幾十億的估價有點令人膽戰(zhàn)心驚。當年默克收購這五個所謂明星產(chǎn)品的自信和現(xiàn)在施貴寶12億收購Flexus的自信是一樣不可撼動的，但臨床實驗和市場是不會在乎你的信心的。所有人對新藥的不可預測都應該有足夠的敬畏，最大化增加機理多樣性，由臨床實驗和市場來進行優(yōu)勝劣汰的自然選擇或許是最現(xiàn)實的策略，雖然這意味著我們承認現(xiàn)在還對新藥幾乎一無所知。

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