默沙東研發(fā)換帥

2020年10月3日 | Filed under: 人物簡(jiǎn)介,制藥工業(yè),制藥企業(yè),抗腫瘤藥,新藥研發(fā),制藥常識(shí),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：今天默沙東宣布過(guò)去7年掌舵其百億研發(fā)活動(dòng)的總監(jiān)Roger Perlmutter博士即將離任，接替這個(gè)位置的是不久前加入的華裔科學(xué)家Dean Li博士。Perlmutter是K藥王朝的主要締造者，這也是制藥史上最成功的開(kāi)發(fā)案例之一。但現(xiàn)在也有分析師質(zhì)疑默沙東過(guò)度依賴這個(gè)單一產(chǎn)品，產(chǎn)品線不夠多樣化。

【藥源解析】：Perlmutter本科與喬布斯是Reed校友，在原默沙東總裁Vagelos執(zhí)教過(guò)的華盛頓大學(xué)獲得MD/PhD。當(dāng)了十幾年教授后加入默沙東，后因未能升任研發(fā)主帥到了安進(jìn)。2013年P(guān)eter Kim離開(kāi)后回到默沙東，最主要貢獻(xiàn)當(dāng)屬K藥的精準(zhǔn)開(kāi)發(fā)。K藥充分利用了當(dāng)時(shí)FDA加速審批機(jī)制和PD-1這個(gè)百年一遇機(jī)理，把一期臨床擴(kuò)展到史無(wú)前例的1000多人、K藥的多個(gè)適應(yīng)癥來(lái)自這個(gè)一期臨床數(shù)據(jù)。在PD-1藥物最為重要的適應(yīng)癥、一線肺癌的競(jìng)爭(zhēng)中，默沙東高效準(zhǔn)確地找到目前PD-1最佳伴侶、淳樸老實(shí)的化療藥物。在單方開(kāi)發(fā)中步步為營(yíng)的開(kāi)發(fā)節(jié)奏十分老道，無(wú)論大適應(yīng)癥根據(jù)生物標(biāo)記的人群分割還是小適應(yīng)癥的優(yōu)先排序，K藥開(kāi)發(fā)的精準(zhǔn)程度都令人贊嘆。記憶中唯一大的誤判是與IDO抑制劑的聯(lián)用，默沙東曾一天宣布同時(shí)幾個(gè)實(shí)體瘤三期臨床的組合試驗(yàn)，結(jié)果隨著ECHO301的失敗基本沒(méi)動(dòng)靜了。

如果按新分子藥物數(shù)量算默沙東是歷史上最多產(chǎn)的制藥企業(yè)，是極少數(shù)能長(zhǎng)時(shí)間平均每年上市一個(gè)以上新分子藥物的公司。這樣大的公司通常依賴持續(xù)發(fā)現(xiàn)所謂重磅藥物支持增長(zhǎng)，而重磅藥物不僅要求創(chuàng)新度高、而且要針對(duì)較大市場(chǎng)。長(zhǎng)時(shí)間做到其中一點(diǎn)都不容易，同時(shí)做到兩點(diǎn)非常難、尤其年復(fù)一年地做到。盡管默沙東上市過(guò)洛伐他汀、HPV疫苗這樣的首創(chuàng)大產(chǎn)品，但即大又新的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)極大。即使最優(yōu)秀的企業(yè)也面臨負(fù)多勝少的困境，抗凝藥Zontivity、骨質(zhì)疏松藥物odanacatib是兩個(gè)突出的例子。默沙東更多的是依靠高效率跟蹤大型首創(chuàng)藥物。除了K藥這個(gè)經(jīng)典例子是在O藥概念驗(yàn)證后彎道超車(chē)外，DPP4、ACEi也是在別人概念驗(yàn)證后默沙東憑借高效率的研發(fā)操作后來(lái)居上，這可能是默沙東的最核心競(jìng)爭(zhēng)力。

但是能喂飽首富的新機(jī)理首創(chuàng)藥物并不常見(jiàn)，所以質(zhì)疑默沙東過(guò)度依賴K藥盡管不無(wú)道理但也有點(diǎn)過(guò)高估計(jì)了重磅新藥的供應(yīng)鏈。即使偶爾出現(xiàn)重磅技術(shù)或藥物，你也保不齊會(huì)走眼、即使你有火眼金睛。現(xiàn)在火熱的RNAi療法默沙東曾經(jīng)參與過(guò)，但沒(méi)幾年就退出了。在細(xì)胞療法、ADC現(xiàn)在熱門(mén)技術(shù)的布局也不如其它幾個(gè)巨無(wú)霸全面，雖然最近剛剛與SGEN有了比較大規(guī)模合作。過(guò)去7年默沙東雖然與傲視群雄的80年代還不能比，但是打造出一代藥王并非經(jīng)常出現(xiàn)的事情，而Perlmutter絕對(duì)是K藥的頭號(hào)功臣。

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