從PD-1市場競爭看中國新藥投資邏輯的進化

2020年11月5日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),抗腫瘤藥,新藥研發(fā),制藥常識,熱門話題,文獻綜合 | Posted by: 菜根譚

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近日，PD-1新藥艾瑞卡推出了“全年藥費39600元”的第四季度大促銷活動。而在此前，算上贈藥，艾瑞卡年花費要在12萬元左右。雖然這只是短期促銷活動，但考慮到國產(chǎn)PD-1市場競爭激烈，未來艾瑞卡繼續(xù)以該價格搶占市場，一點也不奇怪。國產(chǎn)PD-1的價格戰(zhàn)，遠(yuǎn)未到白熱化階段，更有甚者認(rèn)為，隨著眾多中國PD-1新藥的批準(zhǔn)上市，PD-1每年的治療費用短期內(nèi)降低到數(shù)千元人民幣應(yīng)該是一個大概率事件，因為總有人會通過降價來獲得市場機會。

而此前，大家一致認(rèn)為PD-1人均年費用會超過10萬元、甚至達(dá)到20萬元，這才有了千億市場的說法。如今PD-1降價幅度超預(yù)期，市場縮水的同時伴隨著眾多的同類產(chǎn)品來分一杯羹，所以此前過度樂觀的投資者必然要失望了。

艾瑞卡的生產(chǎn)企業(yè)是中國腫瘤市場的長期耕耘者，即使面對眾多同質(zhì)化的產(chǎn)品的競爭，艾瑞卡勝出的概率比同類PD-1產(chǎn)品要大很多，只是要想實現(xiàn)過去預(yù)期的利潤，也是不現(xiàn)實了，但是其他的PD-1產(chǎn)品想收回開發(fā)成本恐怕更難。

“重磅產(chǎn)品”在中國的實際市場規(guī)模較預(yù)期大幅縮水，PD-1不會是個例。隨著進口藥的專利斷崖以及國內(nèi)同質(zhì)化產(chǎn)品的競爭，導(dǎo)致中國特色的跟蹤性新藥在未來的市場機會越來越小，這也大概率是其它跟蹤性“創(chuàng)新藥”會發(fā)生的故事。

中國新藥投資人在經(jīng)歷了20多年的新藥投資以來，很多投資人通過資本市場實現(xiàn)了財務(wù)回報，但是被投公司通過新藥實現(xiàn)商業(yè)盈利的回報仍然遙遙無期，并且漸行漸遠(yuǎn)，如果隨著越來越多的跟蹤性新藥在中國上市而無法收回成本，資本市場的故事還會支撐多久？

試想連百年不遇“重磅產(chǎn)品”PD-1的快速跟蹤性新藥都無法實現(xiàn)盈利，其他靶點的跟蹤性新藥在中國還會盈利的嗎？那么這些跟蹤性新藥公司未來是否還會有投資人期望的盈利的機會？是什么樣的投資邏輯導(dǎo)致當(dāng)下中國新藥投資人步入跟蹤性新藥的投資怪圈？

其實20多年來中國新藥的投資邏輯一直沒有改變，他們根深蒂固的認(rèn)為，中國新藥應(yīng)該首選跟蹤性新藥的模式才是務(wù)實之舉，新藥從業(yè)者通常會把自己的跟蹤性新藥稱之為優(yōu)于FIC（first in class）的 me better新藥，而不愿意承認(rèn)自己的產(chǎn)品是me too新藥，其實這二者在臨床和商業(yè)的機會上并沒有區(qū)別。

中國新藥投資者認(rèn)為只要能夠爭取到在中國同靶點新藥前5名批準(zhǔn)上市，那么在中國盈利的機會非常高，畢竟與FIC新藥比較，跟蹤性新藥優(yōu)勢非常明顯：MOA明確，SAR清晰，開發(fā)周期短，投入少，風(fēng)險低，這似乎完全顛覆了國際新藥的研發(fā)規(guī)律。投資人偏愛跟蹤性的新藥還有一個好處，就是通過同靶點FIC新藥的對標(biāo)，容易讓經(jīng)驗不足的中國新藥投資人建立信心。但是冷靜分析跟蹤性新藥的投資邏輯，就會發(fā)現(xiàn)其存在重大邏輯缺陷。

首先，如果在FIC基礎(chǔ)上優(yōu)化的 me better新藥有臨床或者市場價值，該靶點的FIC新藥的原研企業(yè)為什么不做？難道他們對于該類靶點的了解不如后來的中國新藥企業(yè)嗎？

其次，即使該靶點FIC的原研企業(yè)不愿意做這類me better新藥，為什么國外其他新藥公司也不做這類me better新藥？事實上是這類跟蹤性新藥只在中國存在，連非洲都不認(rèn)可，眾所周知一個新藥的國際市場規(guī)模遠(yuǎn)大于中國市場的規(guī)模，這類me better新藥至今沒有進入國際市場，是中國新藥公司不喜歡me better新藥的國際市場收益嗎？

第三，在目前的醫(yī)療支付系統(tǒng)下，me better新藥還可以通過高的銷售費用占比來開拓中國市場，但是未來中國的醫(yī)療支付系統(tǒng)改進后，跟蹤性新藥目前的商業(yè)模式就會失去機會。即使現(xiàn)在，因為可成藥的靶點數(shù)量有限，導(dǎo)致每個靶點的me better新藥在中國幾乎都是一擁而上，造成同質(zhì)化新藥眾多，即使不考慮同靶點進口新藥的專利斷崖，僅僅是看這些同靶點的me better新藥在中國市場上的競爭態(tài)勢，收回投入的研發(fā)成本是否可能？

因此投資跟蹤性me better新藥其邏輯根本不通，跟蹤性新藥不論是在中國還是國際市場都沒有任何商業(yè)機會。現(xiàn)在多數(shù)投資人其實已經(jīng)看清楚了這個新藥投資邏輯，問題是如何改變，就是一個仁者見仁智者見智的事情了。

很多投資人選擇繼續(xù)在跟蹤性me better新藥投資的老路是擊鼓傳花，雖然一級市場投資人明白了me better新藥沒有什么商業(yè)機會，但是如果IPO以后二級市場的投資人對于新藥的邏輯很難明白，特別是國內(nèi)的股民，對于什么是新藥都完全沒有概念，怎么可能知道其中的新藥邏輯是否靠譜？所以現(xiàn)在這些跟蹤性新藥公司都積極開始了IPO的進程。問題是這種類似龐氏騙局的新藥投資邏輯能夠持續(xù)多久？已經(jīng)投資在跟蹤性新藥公司的巨大資金，未來究竟由誰來買單，的確是一件細(xì)思極恐的事件。

隨著越來越多的中國新藥投資人已經(jīng)清醒認(rèn)識到跟蹤性新藥沒有任何商業(yè)機會，越來越多的投資人已經(jīng)開始了新藥投資的新征途，所謂的新征途就是開始投資那些真正的國際化新藥。這個國際化新藥投資邏輯與跟蹤性me better新藥的投資邏輯有質(zhì)的不同，這種新藥投資邏輯的轉(zhuǎn)變可謂是鳳凰涅槃，浴火重生，讓世界看得了中國新藥投資人的眼界和勇氣，必然會將中國原創(chuàng)新藥帶向國際化，為全球人類健康做出我們的中國貢獻，在這個困難重重的2020年這無疑是極大的亮點。

簡單歸納這類中國新藥投資人的投資邏輯，發(fā)現(xiàn)他們重點關(guān)注新藥的二個方面的特征：

首先是要有明確的國際競爭性，只有切實解決了全球人類的臨床未滿足需求，才能形成排他性的競爭優(yōu)勢。排他性臨床優(yōu)勢是目前中國新藥走向國際化唯一機會，畢竟中國新藥公司的實力和國外大藥廠差距太大，避免競爭才是目前的生存之道。只有被國際認(rèn)可的新藥才能回到中國被市場認(rèn)可，未來將不再存在那些只在中國被認(rèn)可的跟蹤性me better新藥。

其次成藥性要好，新藥畢竟有高風(fēng)險的特征，所以盡可能早的通過國際臨床研究來證明其成藥性，將新藥的風(fēng)險前置才是中國新藥目前的實用策略。

果斷放棄了目前跟蹤性新藥投資邏輯的中國新藥投資人，雖然投資難度較過去大幅提升，但是他們深知走國際化新藥道路才是未來的唯一機會，所以他們是當(dāng)代中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的脊梁，這個新藥投資邏輯的轉(zhuǎn)變其歷史意義偉大而深遠(yuǎn)。

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