生物技術(shù)公司如何三十而立

2021年9月22日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),孤兒藥,新藥研發(fā),制藥常識(shí),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

OIP-C

【新聞事件】：今天Biopharmadive有一篇Ben Fidler的文章討論福泰面臨的困境。福泰是最老、最大的生物技術(shù)公司之一，繼成功上市丙肝藥物但被快速擊沉而成功轉(zhuǎn)型罕見(jiàn)病囊腫性肺纖維化之后，福泰繼續(xù)向新疾病領(lǐng)域和新技術(shù)擴(kuò)展，包括小分子蛋白穩(wěn)定劑、基因編輯和基因療法、一型糖尿病細(xì)胞療法等。但是今年其AAT藥物VX864因療效平庸被終止、另外兩個(gè)AAT藥物也被放棄，另有兩個(gè)止痛藥失敗。現(xiàn)在產(chǎn)品線難以維持每年70億美元的銷(xiāo)售，致使福泰股票一年來(lái)已經(jīng)下跌30%、開(kāi)始受到投資者的質(zhì)疑。

【藥源解析】：制藥工業(yè)存在兩類(lèi)企業(yè)，即小型生物技術(shù)公司和大藥廠。雖然小生物技術(shù)公司一飛沖天的事件時(shí)有發(fā)生，但極少有生物技術(shù)公司能成長(zhǎng)為大藥廠。這里面的原因可能有很多，但是大小藥廠不同的生存方式是個(gè)根本原因。如同兩個(gè)人都要在一年內(nèi)賺100萬(wàn)美元，但第一個(gè)人只有1000美元、第二個(gè)人有100萬(wàn)美元。前者顯然要冒更大風(fēng)險(xiǎn)才可能賺到100萬(wàn)，后者要掙100萬(wàn)雖然也不容易、但可以通過(guò)更可靠的途徑實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)。

發(fā)現(xiàn)新藥是個(gè)異常困難的事情，持續(xù)發(fā)現(xiàn)新藥就更是難上加難。2016年Munos統(tǒng)計(jì)只有默沙東一家公司過(guò)去60年平均每年上市一個(gè)新藥，其它企業(yè)都低于這個(gè)水平。很多生物技術(shù)公司上市過(guò)新藥、甚至上市過(guò)重磅新藥，福泰自己的丙肝藥物Incivek就曾是歷史上最成功的入市新藥、第一年就達(dá)到重磅藥物銷(xiāo)售。但是要重復(fù)這個(gè)業(yè)績(jī)卻非常困難，福泰能在短時(shí)間內(nèi)打造幾十億的CF管線已經(jīng)是個(gè)巨大成就。但是如果按照生物技術(shù)公司原始積累時(shí)一切從零開(kāi)始拼刺刀的模式是很難持續(xù)發(fā)現(xiàn)新藥的，不僅福泰做不到、誰(shuí)也做不到。收購(gòu)大量高度去風(fēng)險(xiǎn)資產(chǎn)、甚至并購(gòu)有上市產(chǎn)品企業(yè)是大藥廠長(zhǎng)期生存的模式。

另一家著名大型生物技術(shù)公司吉利德也曾面臨同樣困境，當(dāng)年憑借丙肝藥物Sovaldi一鳴驚人、迅速積累了大量現(xiàn)金。但吉利德高層認(rèn)為自己文化水平高，不需要收購(gòu)即可長(zhǎng)盛不衰。當(dāng)時(shí)的CEO Martin博士驕傲地說(shuō)他們的高層都能看懂化學(xué)結(jié)構(gòu)式，言外之意懂得新藥怎么做。但是當(dāng)時(shí)正在苦苦掙扎的禮來(lái)CEO是有機(jī)合成科班出身、比吉利德高層可能更懂研發(fā)。其實(shí)Sovaldi也是從Pharmasset收購(gòu)而來(lái)、而福泰自己苦心深耕多年的Incivek正是被Sovaldi打回原形。在多年拒絕收購(gòu)而產(chǎn)品線日漸枯竭后，最近幾年吉利德終于打開(kāi)錢(qián)包完成幾次大型收購(gòu)。

二八法則在制藥工業(yè)同樣適用，大多數(shù)藥物并不怎么賺錢(qián)、只有少數(shù)明星產(chǎn)品能為公司帶來(lái)巨額利潤(rùn)。這樣的藥物即使Roy Vagelos也不能反復(fù)發(fā)現(xiàn)，所以只能靠收購(gòu)。立普妥、修美樂(lè)、Imbruvica都是來(lái)自高額收購(gòu)，這還不包括誤打誤撞收購(gòu)的PD-1、CDK4/6抑制劑等超重磅產(chǎn)品。當(dāng)然大藥廠成功也不完全靠收購(gòu)、收購(gòu)也不是靈丹妙藥，過(guò)去20年很多如雷貫耳的大藥廠已經(jīng)從江湖上消失。很多人認(rèn)為生物技術(shù)公司創(chuàng)新能力強(qiáng)、是大藥廠應(yīng)該學(xué)習(xí)的別人家孩子，但當(dāng)生物技術(shù)公司面臨三十而立難題時(shí)才發(fā)現(xiàn)原來(lái)魚(yú)有魚(yú)道、蝦有蝦道，大小公司掌門(mén)人都是絕頂聰明的業(yè)界高手。

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