花開(kāi)易見(jiàn)落難尋：年初10大預(yù)測(cè)中了幾個(gè)？

2021年12月18日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),抗腫瘤藥,藥物化學(xué),新藥研發(fā),制藥常識(shí),感染疾病,免疫疾病,熱門(mén)話題,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

OIP-C (1)

今年年初我們?cè)龀?021年的10大預(yù)測(cè)，現(xiàn)在年底了來(lái)回顧一下當(dāng)初的預(yù)測(cè)有多少實(shí)現(xiàn)了、有哪些完全離譜。這些所謂預(yù)測(cè)有些是根據(jù)大趨勢(shì)對(duì)相關(guān)技術(shù)的推測(cè)、有些是警惕過(guò)度樂(lè)觀對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的忽視、有些則是一廂情愿的期待。預(yù)測(cè)正確與否并非目的，更多的是為讀者提供一些值得關(guān)注和思考的問(wèn)題。

1. NASH繼續(xù)低迷，AD、PD濤聲依舊
? NASH領(lǐng)頭羊ICPT今年下滑37%，整個(gè)領(lǐng)域無(wú)重要突破。AD在Adu上市后多個(gè)粉狀蛋白抗體開(kāi)始上市申請(qǐng)，但這可能是虛假的繁榮。PD濤聲依舊。

2. Adu被拒，Sotorasib上市
? Adu被EMA拒絕，雖然FDA批準(zhǔn)、但引起巨大爭(zhēng)議。Sotorasib今年5月上市。

3. Lag-3取代Tigit成為PD-1首選組合伙伴，HPK成為小分子熱門(mén)靶點(diǎn)
? Lag-3成為少數(shù)三期臨床成功的新型IO藥物、勢(shì)頭上超過(guò)TIGIT，但TIGIT依舊是個(gè)熱門(mén)靶點(diǎn)。幾個(gè)HPK抑制劑進(jìn)入臨床加固了小分子IO領(lǐng)頭羊的地位。

4. 局部給藥、系統(tǒng)起效的新型免疫療法出示陽(yáng)性臨床數(shù)據(jù)
? 局部療法腫瘤治療場(chǎng)獲得一線HCC突破性藥物地位、四期NSCLC的一個(gè)三期臨床從530人縮小到270人。局部放療與PD-1藥物聯(lián)用NSCLC二期臨床薈萃分析證明放療延長(zhǎng)了PD-1藥物的生存時(shí)間。

5. PROTAC發(fā)現(xiàn)E3相關(guān)毒性
? 沒(méi)有發(fā)生，現(xiàn)在E3相關(guān)毒性還是個(gè)理論上的擔(dān)心。但象CRBN這樣E3調(diào)控的蛋白多種多樣，離開(kāi)天然區(qū)域或錯(cuò)誤激活都可能引起毒副作用。

6. TCR2、Fate、或Allogene被收購(gòu)
? 沒(méi)有發(fā)生。TCR技術(shù)還在爬坡、iPSC技術(shù)和NK細(xì)胞療法卻更加成熟，但大藥廠還在觀望。羅氏1.5億首付聯(lián)手Adaptimmune、輝瑞繼續(xù)持有25%的 Allogene股權(quán)，但今年沒(méi)有大型細(xì)胞療法企業(yè)收購(gòu)。

7. 小規(guī)模爆發(fā)超級(jí)耐藥菌感染
? 謝天謝地超級(jí)耐藥細(xì)菌沒(méi)有發(fā)生，但超級(jí)耐藥真菌C.auris今年在華盛頓和達(dá)拉斯的醫(yī)院中再度現(xiàn)身。這個(gè)可能性每年都存在，我們?cè)椒潘删琛l(fā)生時(shí)損失就越大。

8. 人工智能全面進(jìn)入新藥研發(fā)
? 來(lái)勢(shì)比預(yù)想的還兇猛。

9. 國(guó)會(huì)討論專利法改革
? 參議員Massie提議恢復(fù)first-to-invent體系，但沒(méi)有認(rèn)真的國(guó)會(huì)討論。專利法直接決定創(chuàng)新環(huán)境，但因?yàn)樘”娕c選票關(guān)系較小。Welcome to the real world。

10. 美國(guó)醫(yī)保參與個(gè)別藥物如胰島素定價(jià)
? 參議院投票通過(guò)H.R-5376號(hào)法案，規(guī)定糖尿病患者每月胰島素花費(fèi)不得超過(guò)35美元。