中國(guó)南通精華制藥公司獲得美國(guó)Kadmon制藥公司兩個(gè)全人源抗體在大中華地區(qū)的開發(fā)和銷售權(quán)利

2015年12月5日 | Filed under: 制藥企業(yè),抗腫瘤藥,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 裘峻

【新聞事件】：亞洲藥訊12月2號(hào)電，坐落在江蘇南通的精華制藥公司和美國(guó)的Kadmon制藥公司達(dá)成協(xié)議，精華制藥公司獲得Kadmon制藥公司兩個(gè)全人源抗體（抗VEGFR2抗體和抗PDL1抗體）在大中華地區(qū)（含大陸、香港、臺(tái)灣）的開發(fā)、制造、和營(yíng)銷權(quán)利。每個(gè)抗體首付是200萬美元，里程碑付款總共可以達(dá)到4千萬美元，而且在銷售合同中精華制藥公司須付給Kadmon制藥公司百分之十的銷售分紅。除此之外，精華制藥公司還投資1千萬美元收購Kadmon約1.2%股份。這個(gè)消息顯示中國(guó)制藥企業(yè)在開發(fā)創(chuàng)新藥的趨勢(shì)下把眼光投向世界先進(jìn)國(guó)家的實(shí)際行動(dòng)。

【藥源解析】：南通精華制藥公司是一個(gè)市值約八十億人民幣的中等大小的制藥企業(yè)。精華公司的主要業(yè)務(wù)是生產(chǎn)化合物中間體和中成藥。面臨行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)后繼藥開發(fā)無力的瓶頸，精華公司開始向創(chuàng)新藥發(fā)展。

眾所周知，新藥開發(fā)是一個(gè)非常艱難的事業(yè)，象輝瑞這種巨無霸制藥公司一年花七八十億美元，自主研發(fā)連買公司產(chǎn)品線一起，也保不準(zhǔn)每年一定出一個(gè)創(chuàng)新藥。中國(guó)的制藥公司要真的具備自主研發(fā)能力還有很長(zhǎng)的道路要走。雖然有不少中國(guó)藥企把創(chuàng)新藥的目光轉(zhuǎn)向國(guó)外投資，但這投資投誰太有講究。其實(shí)各大制藥公司都在瞄準(zhǔn)有苗頭的公司，成功與否眼光運(yùn)氣各半。Kadmon是一家什么樣的公司似乎還不太為人知，Kadmon尚未上市，大眾關(guān)注度有限。然而提起英克隆（ImClone）公司業(yè)界知道的人就不少。該公司研發(fā)的抗EGFR抗體Erbitux廣泛應(yīng)用于結(jié)腸直腸癌。2008年禮來以65億美元在和施貴寶的同場(chǎng)競(jìng)標(biāo)中勝出買下英克隆，其中一個(gè)重要的原因是看上其抗體產(chǎn)品線（pipelines）。其中全人源抗VEGFR2抗體Cyramza（ramucirumab）和全人源抗EGFR抗體Portrazza（necitumumab）分別在去年和今年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于多種腫瘤的治療，禮來的投資獲得了相應(yīng)的回報(bào)。

這個(gè)英克隆的抗體產(chǎn)品線不能不提到朱禎平博士。朱禎平博士從基因泰克做完博士后，1996年加入英克隆領(lǐng)導(dǎo)抗體藥物研發(fā)。12年時(shí)間中，他領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)研發(fā)出了一個(gè)非常厚實(shí)的抗體產(chǎn)品線。其中由他發(fā)明的Cyramza和Portrazza抗體只是這條產(chǎn)品線的一部分。目前這個(gè)Kadmon公司，其中一部分其實(shí)就是當(dāng)年英克隆公司的翻版。Kadmon公司的創(chuàng)始人就是當(dāng)年英克隆的創(chuàng)始人和CEO Samuel Waksal，而現(xiàn)Kadmon執(zhí)行副總裁就是當(dāng)年英克隆的抗體開發(fā)副總裁朱禎平博士。南通精華制藥公司的投資策略其實(shí)就是跟隨著成功者的腳步走。

不過南通精華制藥公司購兩個(gè)抗體（抗VEGFR2抗體和抗PDL1抗體）都是業(yè)界公認(rèn)的確認(rèn)靶點(diǎn)，而且已經(jīng)有針對(duì)同一藥靶抗體藥被批準(zhǔn)或接近批準(zhǔn)，那么是否目前開發(fā)就落后了呢？朱禎平博士不這樣認(rèn)為。因?yàn)榭贵w對(duì)同一個(gè)藥靶可以有不同的結(jié)合位點(diǎn)，在抗體親和性達(dá)到藥理和藥效要求的情況下（比如達(dá)到10^-9到10^-11，取決于需要作用的靶點(diǎn)及其作用機(jī)理），由于抗體的結(jié)合位點(diǎn)不一樣，其導(dǎo)致的生物反應(yīng)也可能不一樣。另外，針對(duì)同一靶點(diǎn)的抗體還可以單獨(dú)使用或和其它不同的治療藥物合用，用于開發(fā)不同的適應(yīng)癥。早年Erbitux是針對(duì)EGFR，適應(yīng)癥是結(jié)直腸癌和頭頸部癌，而后來研發(fā)的Portrazza雖然作用的是同一個(gè)受體，但抗體的結(jié)合位點(diǎn)不同，最后開發(fā)的適應(yīng)癥也不同（肺鱗癌)。類似的例子還有目前臨床上使用的幾種不同的抗CD20抗體。可見同一個(gè)藥靶，還有不少花樣可玩。