吉利德連續(xù)失利，科學(xué)家領(lǐng)導(dǎo)集團為何也失靈？

2016年11月18日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),藥物化學(xué),新藥研發(fā),制藥常識,文獻綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：最近吉利德多個臨床試驗連續(xù)失敗，從乙肝藥物TLR7激動劑GS-9620到NASH藥物simtuzumab；從鈉電流調(diào)控劑eleclazine到MMP9抑制劑GS-5745，昨天JAK抑制劑momelotinib也未能顯示比已有的JAK1抑制劑Jakafi更優(yōu)越。今天Adam Feuerstein撰文說吉利德別再自己開發(fā)了，趕緊去買晚期資產(chǎn)。

【藥源解析】：Feuerstein并非第一個要求吉利德趕緊收購的人。今年早些時候Leerink的分析師Geoffrey Porges也曾指責吉利德科學(xué)在丙肝市場快速縮小的不利情況下收購不力。而吉利德自己也確實在為收購做準備，比如雖然丙肝藥物掙了大量現(xiàn)金仍然在利率較低時借了100億。但是吉利德認為看得上的資產(chǎn)價格虛高，價格低的又覺得風險太大。上面提到那些收購資產(chǎn)先后失敗，而競拍Medivation又未能當機立斷。Feuerstein認為吉利德抗病毒以外領(lǐng)域沒有經(jīng)驗，其它生物制藥公司比吉利德更會發(fā)現(xiàn)新藥。所以吉利德應(yīng)該把整個生物制藥領(lǐng)域作為潛在產(chǎn)品線而不是局限在自己的一畝三分地，并建議收購Incyte、Vertex等企業(yè)。

去年Sovaldi如日中天的時候當時CEO John Martin接受福布斯采訪時說吉利德之所以所向披靡是因為高層都是科學(xué)家，為何僅僅過了一年這個科學(xué)家領(lǐng)導(dǎo)集團就失靈了呢？新藥研發(fā)和很多復(fù)雜事情如股市一樣大部分事件是隨機的，你就是把整個制藥工業(yè)最牛的領(lǐng)導(dǎo)者和科學(xué)家組合起來成立一個超級制藥公司也未必就一定能成功。制藥行業(yè)風險巨大、回報巨大，所以所有人都希望找到真正武功秘籍，但多數(shù)情況即使專家找到的所謂“規(guī)律”也基本是噪音。確實有研發(fā)型CEO如Vagelos造就了默沙東王朝，但也有很多非常優(yōu)秀科學(xué)家領(lǐng)銜的企業(yè)業(yè)績并不突出。用Nassim Taleb的話來說我們經(jīng)常fooled by randomness。

新藥進入臨床后還有90%的可能失敗，長期看最成功的研發(fā)型企業(yè)也只能平均每年上市一個新分子藥物。所以失敗是常態(tài)，成功是偶然，無論誰來領(lǐng)導(dǎo)。當然10%成功率是平均值，有人能做到15%、有人只能做到5%，那是三倍的區(qū)別。最好企業(yè)能每年上市一個新藥只是上限，做不好也可能幾十年如一日找不到任何新藥。所以新藥研發(fā)也并非完全是隨機的。

新藥研發(fā)關(guān)鍵是把那可控的10%做到萬無一失，比如不要發(fā)生花了九牛二虎之力證明了療效、安全性，結(jié)果因為生產(chǎn)出了問題被FDA延遲批準，今年已經(jīng)發(fā)生若干類似事件。或者倉促找個半吊子化合物希望病人比動物模型更友好，存在best in class是first in class的無能，說明有些企業(yè)雖然幸運撞上好靶點卻未能徹底優(yōu)化自己的藥物。另外把可賭的10%交給經(jīng)驗老道的操盤手，默沙東開發(fā)Keytruda的彎道超車和高度自律的追趕是個例子。最后不要在隨機的那80%里面浪費太多時間。臨床試驗失敗別浪費時間去做亞組分析，失敗了兩個同類藥物就別再分析作為第三的你為何會成功了。不是說沒有例外，但作為一個模式不可持續(xù)。

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