默沙東轉讓CGRP拮抗劑，主攻金牌項目

2015年7月9日 | Filed under: 要聞點評,制藥企業(yè),文獻綜合 | Posted by: 路人丙

【新聞事件】：昨天默沙東以2.5億美元將兩個在早期臨床開發(fā)的偏頭痛藥物，CGRP拮抗劑MK1602、MK8031的全球權益賣給Allergan。Allergan將負責開發(fā)生產的全部費用，如果這兩個藥物上市默沙東將獲得一些里程金和銷售提成。

【藥源解析】：偏頭痛是一個非常普遍的疾病，10%的人口有這個疾病，有2-4%人口每月有超過半月的偏頭痛。目前的療法非常有限，而且應答率低、依從性差。10年前CGRP是個非常流行的靶點，但后來幾個小分子CGRP拮抗劑如默沙東自己的Telcagepant(MK0974)在臨床中發(fā)現升高轉氨酶，這個領域的小分子藥物研發(fā)逐漸冷卻下來。但針對CGRP和其受體的抗體最近卻競爭十分激烈，而且顯示比較有前景的療效。其中安進的AMG334在二期臨床比安慰劑每月偏頭痛天數減少1.1天，梯瓦的TEV48125比安慰劑減少2.8天，非常顯著。但禮來的LY2951742現在最為領先，已經進入三期臨床。安進、梯瓦、Alder緊隨其后。由于病人數量巨大，發(fā)病時疼痛難忍，CGRP拮抗劑市場可達50億美元。

然而這些抗體藥物價格將比較昂貴，估計在每年5000美元以上。偏頭痛嚴格講不能算是慢性病因為只有發(fā)作時需要用藥，所以小分子藥物有一定優(yōu)勢因為半衰期短于抗體藥物，召之即來，揮之即去，而且是口服。由于不是每天用藥，轉氨酶升高到底有多大危害也不好界定。另外這兩個藥物雖然和Telcagepant結構有一定相似之處，但嚴格講屬于不同系列，所以可能沒有任何肝毒性。Allergan的去皺藥物Botox也是偏頭痛現有療法之一，所以收購默沙東這兩個藥物也是為了擴展這個franchise。

偏頭痛市場雖然不小，但屬于一個比較孤立的市場。而且CGRP領域相當擁擠，默沙東現在更希望拿下腫瘤免疫療法這個擴展空間更大的市場。Telcagepant終止后默沙東似乎對CGRP失去了興趣。MK1602的二期臨床三年前就完成了，但一直沒有向三期移動。Allergan收購后準備明年進入三期臨床。

現在的新藥研發(fā)有點象奧運會。每個國家都在自己能拿金牌的項目上重點投入，尤其是象百米這樣的熱門項目，而逐漸放棄弱項。默沙東的免疫療法及其衍生的復方組合是這個領域的主要競爭者，而I-O也確實相當于奧運會百米比賽。為了這個項目的獎牌而放棄類似于撐桿跳的CGRP拮抗劑也是情理之中的事情。

美中藥源原創(chuàng)文章，轉載注明出處并添加超鏈接，商業(yè)用途需經書面授權。
★更多深度解析訪問《美中藥源》~

★ 請關注《美中藥源》微信公眾號 ★