吉利德可能因丙肝藥物侵權(quán)創(chuàng)專利賠償記錄

2016年12月17日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),新藥研發(fā),制藥常識,知識產(chǎn)權(quán),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：昨天特拉華州的一個聯(lián)邦陪審團(tuán)認(rèn)為吉利德的丙肝藥物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙東的專利，并要求吉利德賠償默沙東25.4億美元損失。吉利德認(rèn)為默沙東的專利無效，但陪審團(tuán)否定了這個看法，并認(rèn)為吉利德是故意侵權(quán)，所以法官可能加以3倍于25.4億美元的懲罰。另外吉利德可能需要支付默沙東未來這兩個藥物10%的銷售提成。如果法庭最終同意這些所有判決，這將是創(chuàng)紀(jì)錄的侵權(quán)賠償案。

【藥源解析】：這是這兩個公司的第二場有關(guān)Sovaldi的官司。今年三月也是陪審團(tuán)認(rèn)定吉利德要賠償默沙東2億美元，后來法官認(rèn)為默沙東的科學(xué)家做偽證，不僅撤銷了2億美元賠款，默沙東還得交近2000萬美元的官司費(fèi)。據(jù)彭博社報(bào)道，原Idenix（后被默沙東以38億美元收購）的一個科學(xué)家向他的一個好朋友透露了他們的丙肝藥物。而這個朋友是Pharmasset（后被吉利德以110美元收購）的創(chuàng)始人之一，也做同樣研究。結(jié)果這個朋友把這個信息告訴公司的化學(xué)家，因此設(shè)計(jì)了Sovaldi。陪審團(tuán)認(rèn)為這是對朋友的背叛行為，且明知故犯，罪加一等，所以對吉利德課以重罰。但是這種酒吧里的聊天很難證實(shí)，吉利德當(dāng)然是一口否認(rèn)。

這只是這場糾紛的第一步，吉利德肯定會上訴。美國專利法遠(yuǎn)遠(yuǎn)不僅是陪審團(tuán)認(rèn)定事實(shí)這么簡單，最終判決將是比陪審團(tuán)專利法和化學(xué)知識更豐富的法官，所以最后輸贏還很難說。業(yè)界人士認(rèn)為即使吉利德輸了，最后也不大會賠償這么多。另外據(jù)說昨天公布的只是判決的一部分，還有一部分沒有對大眾公布，對誰家有利外人并不知曉。今天吉利德股票下滑2%，默沙東幾乎沒動，也反映投資者相對安靜。

美國專利法非常復(fù)雜，而陪審團(tuán)通常是沒有科學(xué)、法律訓(xùn)練的普通群眾，難以想象這些人能在短時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)確理解復(fù)雜的專利法、判斷藥物設(shè)計(jì)這種復(fù)雜過程的侵權(quán)行為。但是上訴法庭的聯(lián)邦法官要懂行的多，而且這種大的糾紛為后面的官司設(shè)立先例，所以法官要很謹(jǐn)慎。另外專利是新藥的生命線，所以任何廠家在投入大量資金開發(fā)、收購之前（吉利德花了110億收購sovaldi）都要確認(rèn)專利沒有問題。所以雖然制藥公司之間相互起訴是家常便飯、仿制藥也經(jīng)常試圖證明原創(chuàng)公司藥物專利無效，但原告勝的并不多。最近一個例外是施貴寶的乙肝藥物Baraclude敗訴案。梯瓦以其專利沒有通過obviousness試驗(yàn)為由認(rèn)為專利無效，結(jié)果Baraclude仿制藥因此官司獲勝提前上市。但很多專利律師對這個判決很不以為然。

吉利德今年走背字。Sovaldi和Harvoni上市兩年后銷售都開始大幅度下滑，而其它領(lǐng)域的研發(fā)沒有任何突破，收購縮手縮腳也受到投資者質(zhì)疑。這場官司又出師不利，雖然最后不一定輸或賠這么多，但是吉利德確實(shí)不需要這種屋漏又逢連陰雨的事情了。

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