Arena低價(jià)轉(zhuǎn)讓減肥藥Belviq：藥品江湖的變遷

2017年1月5日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),新藥研發(fā),制藥常識(shí),糖尿病減肥,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：今天美國(guó)生物技術(shù)公司Arena宣布將其減肥藥Belviq（通用名Lorcaserin）以2300萬(wàn)美元低價(jià)賣給合作伙伴衛(wèi)材，后者可能會(huì)支付前者8000萬(wàn)美元的銷售提成。衛(wèi)材將擁有Belviq的全球權(quán)益并承擔(dān)所有開發(fā)支出，但Arena將繼續(xù)在其瑞士分部生產(chǎn)這個(gè)藥物。

【藥源解析】：Belviq和與其同時(shí)期的其它幾個(gè)減肥藥如Qysmia、Contrave都可以算成西方藥品支付體系轉(zhuǎn)型的犧牲品。這些藥物在開發(fā)時(shí)都被被普遍看好，預(yù)測(cè)峰值銷售都在10億美元以上，但目前年銷售沒(méi)有過(guò)5000萬(wàn)的。Qysmia是唯一可以降低10%體重的減肥藥，銷售不佳被認(rèn)為是Vivus沒(méi)有與大藥廠合作推廣。但大藥廠的參與并未改變另外兩個(gè)減肥藥命運(yùn)。今年7月Arena因Belviq銷售欠佳而裁員73%，而Contrave則因廠家Orexigen違反FDA規(guī)定提前公布未完成臨床試驗(yàn)結(jié)果與合作伙伴武田鬧翻，后把歐洲市場(chǎng)轉(zhuǎn)讓給最近麻煩不斷的Valeant。

這些藥物之所以先前被普遍看好是因?yàn)樵谂f支付體系下，這些藥物都可以算作是所謂的重磅藥物。重磅藥物表面上指年銷售超過(guò)10億美元的產(chǎn)品，但在原來(lái)的支付體系中只有常見大眾病能達(dá)到這個(gè)銷售規(guī)模。這些藥物雖然療效一般（基本就是降低5%體重）但因?yàn)榉逝只颊弑姸啵曳逝质翘悄虿　⑿呐K病等主要健康殺手的根源之一，所以估計(jì)用量會(huì)很大。從前這樣藥物的銷售推廣非常重要，所以只有大藥廠有能力經(jīng)營(yíng)這樣藥物。

但是過(guò)去10年支付政策發(fā)生了根本性變化，對(duì)藥品價(jià)值的要求越來(lái)越嚴(yán)。藥品開發(fā)過(guò)程漫長(zhǎng)，而支付政策卻很快就能改變，這令不幸在錯(cuò)誤時(shí)間、錯(cuò)誤地點(diǎn)上市的藥物成為環(huán)境變化的犧牲品。這種比賽中途改變規(guī)則的案例最近還有幾個(gè)。一個(gè)著名的例子是武田的DPP4抑制劑Alogliptin，在臨床試驗(yàn)結(jié)束準(zhǔn)備上市時(shí)趕上FDA要求所有糖尿病藥物要有心血管安全性試驗(yàn)數(shù)據(jù)。結(jié)果本來(lái)很接近的競(jìng)爭(zhēng)被這個(gè)新政一下拉開5年。

這個(gè)支付政策的變化令很多人認(rèn)為重磅藥物模式已經(jīng)結(jié)束，這是指療效輕微、使用人數(shù)巨大的產(chǎn)品已經(jīng)沒(méi)有生存空間。但年銷售超過(guò)10億的產(chǎn)品依然是廠家開發(fā)產(chǎn)品時(shí)的目標(biāo)，只是現(xiàn)在這樣產(chǎn)品必須療效顯著、但病人不一定很多。比如去年上市的脊髓性肌肉萎縮癥藥物Nusinersen，主要市場(chǎng)只有一萬(wàn)多病人，但其峰值銷售預(yù)計(jì)30億美元，因?yàn)槊课换颊叩谝荒暌Ц?5萬(wàn)美元的高價(jià)。當(dāng)然這幾個(gè)減肥藥都有黑框警告，也大大影響了市場(chǎng)吸收。倒是諾和諾德的減肥針利拉魯肽更被看好，注射劑作為減肥藥也是20年前難以想象的。藥品的江湖已經(jīng)發(fā)生了根本變化。