百健支付Forward Pharma 12.5億美元專利賠償

2017年1月18日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),新藥研發(fā),制藥常識,知識產(chǎn)權(quán),文獻(xiàn)綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：今天百健宣布將支付Forward Pharma （FWP）12.5億美元，庭外和解了二家公司關(guān)于富馬酸二甲酯（商品名Tecfidera）的專利糾紛。另外二者還有一個專利官司今年3月會有最終判決，根據(jù)這個判決結(jié)果百健可能還需向FWP支付1-20%的未來銷售提成。FWP因獲得一筆巨款股票上揚(yáng)53%。百健需要賠償很多專家已經(jīng)預(yù)測到，而且這個和解保住了Tecfidera未來若干年的市場壟斷，所以股票僅下滑不到1%。

【藥源解析】：最近專利糾紛案例不少，把專利在新藥產(chǎn)業(yè)的重要性帶入大眾視野。先是吉利德被判賠償默沙東25億美元，然后安進(jìn)要把再生元/賽諾菲的同類PCSK9藥物Praulent趕出市場。但這兩起糾紛還在申訴中，而百健已經(jīng)準(zhǔn)備一次性支付12.5億美元現(xiàn)金。不出意外，F(xiàn)WP董事會將接受這個協(xié)議。即使不包括銷售提成，這也是近年來賠償額度最大的一起專利糾紛。

昨天剛夸完百健判斷準(zhǔn)確、在成功可能達(dá)到閾值時及時收購了Tecfidera原廠家Fumapharm，但收購時顯然專利盡職調(diào)查做的不夠到位。按理說這是一個劑量/劑型保護(hù)（480毫克口服），所以對專利更應(yīng)該謹(jǐn)慎。百健2006年收購Fumapharm只用了2.2億美元，所以當(dāng)時未必想到這個產(chǎn)品會成為現(xiàn)在這樣的巨無霸。否則當(dāng)時應(yīng)該出點(diǎn)小錢把專利搞定。Forward Pharma在2014年以富馬酸二甲酯作為核心資產(chǎn)募資2億美元上市，成為當(dāng)年最大IPO之一。

專利在藥品中的重要性毋庸置疑，因?yàn)樗幤返纳a(chǎn)成本很低，完全靠專利壟斷占領(lǐng)市場。專利只是新藥競爭中比較直觀的角逐，專利法雖然復(fù)雜但還是比較明確。專利糾紛雙方一般實(shí)力相當(dāng)，要輸了賠多少錢也基本可以預(yù)測。新藥研發(fā)中更多是不見血的刀。你的對手是武功深不可測的人體生理結(jié)構(gòu)和生命過程，經(jīng)常輸了都不知是怎么輸?shù)摹redaptive這種幾乎板上釘釘?shù)乃幬镆材苁。挥谜f沖在第一線的首創(chuàng)藥物了。

一個化工原料造就了一個年度最大IPO、成為近年來最大專利賠償主角、并支撐起百健這樣大公司的1/3銷售，也是近年生物制藥的一個奇葩事件。而solanezumab這樣精心設(shè)計的高度復(fù)雜藥物卻百戰(zhàn)百敗，征服疾病依然任重道遠(yuǎn)。

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