特朗普發(fā)表最高指示，投資者盲目樂觀

2017年2月1日 | Filed under: 制藥工業(yè),制藥企業(yè),新藥研發(fā),制藥常識,文獻綜合 | Posted by: 路人丙

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【新聞事件】：今天美國總統(tǒng)特朗普召集幾個大藥廠和生物技術(shù)公司CEO發(fā)表他對制藥工業(yè)和FDA的看法。由于總統(tǒng)先生表達不是很清楚所以業(yè)界并非十分清楚他的監(jiān)管、稅收政策。我大概總結(jié)他未來政策的主要目的是：1，降低藥價，主要通過競標形式；2，簡化新藥審批、降低新藥上市門檻；3，要求美國藥廠把生產(chǎn)遷回美國；4，要求其它國家承擔更多新藥支付負擔。這些政策如果全部實現(xiàn)對制藥工業(yè)會產(chǎn)生深遠影響，但凈結(jié)果難以預(yù)測。投資者的反應(yīng)比較積極，IBB上揚2.8%、XBI上揚4.1%。

【藥源解析】：雖然藥品并非特朗普的專業(yè)，但作為一個大國總統(tǒng)他今天講話的表達能力實在令人不敢恭維，我女兒如果作文寫成這樣我都得考慮勸她別考大學了。但是此人確實有權(quán)力在很大程度上影響FDA和新藥市場，所以他的看法值得高度重視。

他的核心立場是減少政策限制，加快新藥上市、擴大可上市新藥范圍。小政府是共和黨的一貫立場，其根據(jù)是自由競爭機制可以做到優(yōu)勝劣汰。經(jīng)常有自由市場支持者說美國人民并不愚蠢，不需要政府告訴消費者如何選擇商品。這對于很多商品如水果蔬菜可能是對的，本人也是自由市場的堅決支持者。但是新藥市場和農(nóng)貿(mào)市場有本質(zhì)區(qū)別，美國人民能分出哪個市場的西紅柿更新鮮，但絕大多數(shù)美國人民沒有經(jīng)過足夠的科學訓練不能夠自己判斷藥品的優(yōu)劣。就連最頂尖的業(yè)內(nèi)專家面對同樣數(shù)據(jù)也經(jīng)常得出相反結(jié)論，極少有新藥得到專家組的全票支持或反對。普通消費者甚至醫(yī)生如果不花大量時間都不可能徹底弄清一個新藥的收益與風險。

另一個新藥與普通商品不同的性質(zhì)是如果藥品選擇錯了后果可能非常嚴重。買個過期罐頭頂多鬧個肚子，消費者有機會通過選擇其它商家懲罰該不法商販。但如果癌癥用藥選擇錯了輕則錯過寶貴的治療機會、重則受到附加傷害，加快病人的死亡。而更多藥物的效果是長期的，病人即使選擇錯了也不可能自己知道。今天禮來徹底放棄了Solanezumab的開發(fā)。如果這個藥在更寬松的審批環(huán)境下上市，很多病人可能服用很長時間而并無收益，但病人并不會知道這個藥是否有效。所以要求藥品安全有效和要求蔬菜商家一定要把青椒擺成富士山的形狀不同。前者是幫助消費者選擇正確商品，后者是限制商品自由流通的無理政策，二者有本質(zhì)區(qū)別。前者需要保留，后者需要解除。

藥價問題我們以前講過多次，藥價是可以降低，但是會影響創(chuàng)新。現(xiàn)在的藥價是現(xiàn)有支付政策下投資者可以接受的平衡點，無論以何種機制降低藥價都會降低投資者對風險的忍受閾值，極端情況導(dǎo)致新藥枯竭。雖然我沒做過統(tǒng)計但估計藥價越低的國家發(fā)現(xiàn)新藥數(shù)量越少。藥品價格確實需要和創(chuàng)新度掛鉤，象EpiPen那樣無緣無故漲價是沒有道理的。而評價藥品的創(chuàng)新性是FDA的重要職責，如果降低標準只會導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣。

至于要求其它國家承擔更多負擔他并無太多談判砝碼，把新藥生產(chǎn)遷回美國雖然會制造就業(yè)機會但并非制藥業(yè)最核心問題。低藥價、低門檻、低成本（所以無需海外生產(chǎn)）是FDA成立前美國制藥業(yè)的情況，但其代價是患者也沒有真正安全有效的藥物。當然新藥市場不會回到那個年代，但這些政策弊大于利，會在一定程度上造成制藥業(yè)的倒退。

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