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Alnylam的Givosiran（商品名Givlaari）今天被FDA批準(zhǔn)用于一種叫做急性肝卟啉病（AHP）的超級罕見病，成為第二個在美國上市的RNAi藥物。這個批準(zhǔn)是根據(jù)一個叫做ENVISION的三期臨床試驗，

今天Bloomberg News報道諾華可能收購開發(fā)PCSK9 RNAi藥物inclisiran的Medicines Company，令今天MDCO股票上揚20%。

今天默沙東與合作伙伴拜耳宣布其心衰藥物、可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）激動劑Vericiguat在一個叫做VICTORIA的國際多中心三期臨床試驗達到由心衰住院和心血管死亡組成的復(fù)合一級終點。

昨天FDA專家組以16：0全票支持將Amarin的純EPA魚油制劑Vascepa標(biāo)簽擴展到心血管預(yù)防，礦物油作為安慰劑并未令專家組質(zhì)疑關(guān)鍵試驗Reduce-it結(jié)果的可靠性，但專家對是否將標(biāo)簽限制在二級預(yù)防、出血和心率不齊危險等進行了討論。

今天FDA通過加速審批通道批準(zhǔn)了百濟神州的BTK抑制劑Brukinsa (通用名zanubrutinib)用于治療至少失敗一種療法的套細胞淋巴瘤。這個審批是根據(jù)一個86人參與的單臂臨床試驗結(jié)果，Brukinsa在這個人群的應(yīng)答率為84%、中值應(yīng)答時間為19.5個月。

今天葛蘭素宣布其IL-5抗體Nucala（通用名Mepolizumab）在一個好酸球増加癥（HES）三期臨床達到試驗終點，

今天羅氏宣布SMA患者使用一年其小分子藥物risdiplam比安慰劑顯著改善2-25歲2、3型SMA患者的運動功能、并且沒有發(fā)現(xiàn)嚴重藥物相關(guān)副作用

今天在SITC年會上匹斯堡大學(xué)的Kirkwood教授匯報了Checkmate Pharmaceutical的TLR9激動劑CMP-001單方或與K藥組合在K藥耐藥惡黑患者的一個二期臨床結(jié)果。

今天美國衛(wèi)生部向法庭提出訴訟指控吉利德科學(xué)使用其艾滋病藥物Truvada和Descovy用于感染前預(yù)防（PrEP）侵犯了CDC在2015年獲得的一項用途專利

今天百健宣布擴大與韓國生物技術(shù)藥企業(yè)三星生物的合作，以1億美元首付、2.1億美元里程金獲得視網(wǎng)膜疾病藥物雷珠單抗（商品名Lucentis）和阿柏西普（商品名Eylea） 生物類似藥（分別叫做SB11、SB15）在歐美、日本等幾個主要 市場的權(quán)益。同時百健還將獲得二者合作的三個TNF藥物在中國市場的權(quán)益。兩個公司的聯(lián)合公司Samsung Bioepis將負責(zé)這兩個藥物的臨床開發(fā)。

今天美國生物技術(shù)公司Halozyme宣布其透明質(zhì)酸酶制劑PEGPH20在一個叫做HALO-301的胰腺癌三期臨床失敗。這個試驗在吉西他濱和ABRAXANE?背景上比較PEGPH20與安慰劑作為晚期胰腺癌一線藥物對OS的影響，

昨天安進宣布將退出中樞神經(jīng)藥物研發(fā)、裁員180人，但說將會通過其它模式參與這個領(lǐng)域的新藥發(fā)現(xiàn)。

今天諾華SMN1基因療法Zolgensma的兩個臨床試驗被FDA部分叫停。一個叫做STRONG的臨床試驗低劑量組已經(jīng)結(jié)束、將停止招募和使用高劑量Zolgensma。

今天FDA專家組討論AMAG早產(chǎn)藥物Makena的去留問題，結(jié)果9位專家支持撤市、7位認為可以暫時保留同時再做一個三期臨床。

今天美國生物技術(shù)公司Mirati在 EORTC-NCI-AACR年會上公布了其G12C變異Kras藥物MRTX849的首批臨床數(shù)據(jù)。在6位使用最高劑量MRTX849（600毫克一日兩次）的NSCLC患者中有3位達到部分應(yīng)答、但有2例尚未經(jīng)中心機構(gòu)確認。四位高劑量CRC患者有一例應(yīng)答、并已經(jīng)確認。首次消息影響MRTX股票上揚22%。

APOE基因有三種常見的變異型，分別是E2, E3和E4變異型，互相之間，僅有一個核苷酸的區(qū)別。

APOE基因E4變異是最主要的老年癡呆癥風(fēng)險變異，攜帶一條E4變異的人群，罹患老年癡呆癥的風(fēng)險增加3-4倍，而攜帶二條E4變異，得病風(fēng)險增加12-15倍。

今天《自然》雜志發(fā)表了芝加哥大學(xué)趙英明教授小組的一篇表觀遺傳蛋白修飾文章，首次揭示了組蛋白賴氨酸乳酸酰化(Kla)這個調(diào)控機制，并證明其在基因表達，微環(huán)境中改變巨噬細胞中的作用。作者首先用一系列化學(xué)和生化的方法，

今天百健與合作伙伴衛(wèi)材宣布其粉狀蛋白抗體aducanumab的高劑量組（10毫克）在一個叫做Emerge的阿爾茨海默病三期臨床試驗中顯著改善一個叫做CDR-SB的評分指標(biāo)，

今天FDA批準(zhǔn)了福泰的囊腫性肺纖維化（CF）三藥組合Trikafta（elexacaftor, tezacaftor，ivacaftor）用于12歲以上、CFTR至少有一種F508del型變異的CF患者。這個審批是根據(jù)兩個三期臨床的陽性結(jié)果，