• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國(guó)發(fā)明法案》施行后的四種專利無(wú)效程序
  • 首仿的優(yōu)勢(shì)在哪里？
  • 美國(guó)FDA常用數(shù)據(jù)庫(kù)介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會(huì)》
  • 《新藥研發(fā)簡(jiǎn)介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊(cè)
• 鏡像站點(diǎn)
• 舊網(wǎng)站

• 首頁(yè)
• 要聞點(diǎn)評(píng)
• 人物簡(jiǎn)介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識(shí)
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識(shí)產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻(xiàn)綜合

昨天寫到很多機(jī)理或藥物的最佳用途可能需要很長(zhǎng)時(shí)間才能搞清楚，而因?yàn)閷＠拗朴卸嗌倮纤幨チ苏嬲纳迫祟惤】档臋C(jī)會(huì)？這令我想起過(guò)去20年制藥業(yè)的一個(gè)傳奇藥物、多發(fā)性硬化病藥物Tecfidera。Tecfidera的通用名叫富馬酸二甲酯，這是個(gè)簡(jiǎn)單到不能再簡(jiǎn)單的化合物。核磁氫譜兩個(gè)峰、碳譜三個(gè)峰，天一熱就揮發(fā)的主兒。

今天諾和諾德宣布其GLP激動(dòng)劑索瑪魯肽在一個(gè)NASH二期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募320位1-3級(jí)NASH患者，分別使用0.1、0.2、0.4毫克一日一次皮下注射索瑪魯肽和安慰劑。

今天Alexion宣布將以每股18美元、總值14億美元收購(gòu)Portola。

新冠的橫空出世令倉(cāng)促應(yīng)戰(zhàn)的學(xué)術(shù)界和制藥業(yè)被迫快速?gòu)囊呀?jīng)上市或進(jìn)入臨床的老藥篩選可能藥物，

今天藍(lán)圖醫(yī)藥 (BPMC)公布了其胃腸道癌(GIST) 藥物AYVAKIT? (通用名avapritinib) 在一個(gè)GIST三期臨床作為三四線用藥的頂層數(shù)據(jù)。這個(gè)名叫VOYAGER 的三期臨床招募476位GIST患者，

今天賽諾菲和再生元公布了其IL-6受體抗體Kevzara的一個(gè)二三期臨床中期分析結(jié)果。雖然在兩個(gè)劑量（200、400毫克）在兩類患者（重癥、危重）顯著降低生物標(biāo)記CRP、達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)，但未能顯示改善預(yù)后。

今天WHO網(wǎng)站短時(shí)間登出瑞德西韋在中國(guó)重癥新冠患者的對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果。這本是遞交發(fā)表的文章、尚未通過(guò)同行評(píng)議，所以不是最后數(shù)據(jù)。

今天FDA批準(zhǔn)了Immunomedics靶向Trop2的ADC藥物sacituzumab govitecan-hziy

4月16日，Moderna 官網(wǎng)宣布獲得美國(guó)政府生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究署（BARDA）給予的4.83億美元的支持

隨著吉利德科學(xué)在NEJM發(fā)表了同情使用瑞德西韋的部分?jǐn)?shù)據(jù)和另一個(gè)大型非對(duì)照試驗(yàn)數(shù)據(jù)的非官方公布，瑞德西韋發(fā)酵提速。

前天希臘科學(xué)家牽頭的一項(xiàng)有關(guān)新冠重癥患者免疫特征的文章在《細(xì)胞》雜志上線（DOI: 10.1016/j.chom.2020.04.009）。這篇文章比較了54位新冠患者（其中28例重癥）與細(xì)菌和H1N1感染引起重癥的免疫應(yīng)答區(qū)別。

今天FDA批準(zhǔn)了西雅圖基因的小分子HER2抑制劑Tukysa (通用名tucatinib)與化療組合用于晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌的二線以后治療。

據(jù)彭博社報(bào)道吉利德科學(xué)準(zhǔn)備收購(gòu)IO企業(yè)Arcus的部分權(quán)益，但具體內(nèi)容不詳

新冠病毒令全球制藥業(yè)措手不及，盡管很多老藥被快速推進(jìn)臨床但目前尚無(wú)顯示可靠療效的藥物，全新藥物發(fā)現(xiàn)需要更漫長(zhǎng)過(guò)程。

3月23 日，美國(guó)微生物學(xué)會(huì)期刊發(fā)表文章闡述了幾種治療新冠藥物的機(jī)理，其中包括大家熟知的氯喹/羥氯喹，瑞德西韋和抗體藥物。

今天阿斯列康宣布一個(gè)獨(dú)立檢測(cè)委員會(huì)建議提前終止其三代EGFR抑制劑Tagrisso（通用名osimertinib）的一個(gè)叫做ADAURA的三期臨床試驗(yàn)。這個(gè)試驗(yàn)招募682位3A期以前NSCLC患者，比較Tagrisso與化療或安慰劑對(duì)手術(shù)后患者DFS的影響。結(jié)果今天因?yàn)閮?yōu)勢(shì)顯著而提前兩年終止，AZN說(shuō)將繼續(xù)監(jiān)測(cè)OS這個(gè)試驗(yàn)二級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)可以檢測(cè)到HR0.78，估計(jì)看到的收益高于這個(gè)數(shù)值。

本周劍橋的科學(xué)家發(fā)表一篇PNAS文章（https://doi.org/10.1073/pnas.2004999117）分析了去年12月24日到今年3月4日間世界主要地區(qū)新冠病毒的變遷過(guò)程。

今天吉利德科學(xué)在NEJM發(fā)表了61位COVID19患者同情使用瑞德西韋的數(shù)據(jù)。這些患者用藥前的血氧濃度均低于94%，30人需要插管、4人使用人工肺。跟蹤18天這30位插管患者中有17人不再需要插管、4位人工肺患者有3人不再需人工肺。

今天羅氏宣布將以1.9億美元首付聯(lián)手美國(guó)生物技術(shù)公司Arrakis Therapeutics共同開(kāi)發(fā)小分子RNA調(diào)控劑（rSM），Arrakis還可能獲得數(shù)十億美元的里程金收入。

今天以開(kāi)發(fā)神經(jīng)甾體激素為主要技術(shù)平臺(tái)的Sage宣布裁員340人，占員工總數(shù)的53%。據(jù)說(shuō)離職員工多為Sage唯一上市產(chǎn)品、產(chǎn)后抑郁藥物Zulresso (通用名brexanolone)的市場(chǎng)、銷售人員，目前的研發(fā)項(xiàng)目尚無(wú)改動(dòng)。但受到新冠病毒的影響擴(kuò)大臨床試驗(yàn)也將十分困難，能完成計(jì)劃的臨床項(xiàng)目已經(jīng)謝天謝地。最近新冠令美國(guó)失業(yè)率暴增，這個(gè)時(shí)候被裁對(duì)員工來(lái)說(shuō)是非常不幸的事情。