昨天寫到很多機理或藥物的最佳用途可能需要很長時間才能搞清楚,而因為專利限制有多少老藥失去了真正改善人類健康的機會?這令我想起過去20年制藥業(yè)的一個傳奇藥物、多發(fā)性硬化病藥物Tecfidera。Tecfidera的通用名叫富馬酸二甲酯,這是個簡單到不能再簡單的化合物。核磁氫譜兩個峰、碳譜三個峰,天一熱就揮發(fā)的主兒。
Continue reading …今天諾和諾德宣布其GLP激動劑索瑪魯肽在一個NASH二期臨床達(dá)到一級終點。這個試驗招募320位1-3級NASH患者,分別使用0.1、0.2、0.4毫克一日一次皮下注射索瑪魯肽和安慰劑。
Continue reading …新冠的橫空出世令倉促應(yīng)戰(zhàn)的學(xué)術(shù)界和制藥業(yè)被迫快速從已經(jīng)上市或進(jìn)入臨床的老藥篩選可能藥物,
Continue reading …今天藍(lán)圖醫(yī)藥 (BPMC)公布了其胃腸道癌(GIST) 藥物AYVAKIT? (通用名avapritinib) 在一個GIST三期臨床作為三四線用藥的頂層數(shù)據(jù)。這個名叫VOYAGER 的三期臨床招募476位GIST患者,
Continue reading …今天賽諾菲和再生元公布了其IL-6受體抗體Kevzara的一個二三期臨床中期分析結(jié)果。雖然在兩個劑量(200、400毫克)在兩類患者(重癥、危重)顯著降低生物標(biāo)記CRP、達(dá)到試驗一級終點,但未能顯示改善預(yù)后。
Continue reading …今天WHO網(wǎng)站短時間登出瑞德西韋在中國重癥新冠患者的對照試驗結(jié)果。這本是遞交發(fā)表的文章、尚未通過同行評議,所以不是最后數(shù)據(jù)。
Continue reading …隨著吉利德科學(xué)在NEJM發(fā)表了同情使用瑞德西韋的部分?jǐn)?shù)據(jù)和另一個大型非對照試驗數(shù)據(jù)的非官方公布,瑞德西韋發(fā)酵提速。
Continue reading …前天希臘科學(xué)家牽頭的一項有關(guān)新冠重癥患者免疫特征的文章在《細(xì)胞》雜志上線(DOI: 10.1016/j.chom.2020.04.009)。這篇文章比較了54位新冠患者(其中28例重癥)與細(xì)菌和H1N1感染引起重癥的免疫應(yīng)答區(qū)別。
Continue reading …今天阿斯列康宣布一個獨立檢測委員會建議提前終止其三代EGFR抑制劑Tagrisso(通用名osimertinib)的一個叫做ADAURA的三期臨床試驗。這個試驗招募682位3A期以前NSCLC患者,比較Tagrisso與化療或安慰劑對手術(shù)后患者DFS的影響。結(jié)果今天因為優(yōu)勢顯著而提前兩年終止,AZN說將繼續(xù)監(jiān)測OS這個試驗二級終點。這個試驗可以檢測到HR0.78,估計看到的收益高于這個數(shù)值。
Continue reading …本周劍橋的科學(xué)家發(fā)表一篇PNAS文章(https://doi.org/10.1073/pnas.2004999117)分析了去年12月24日到今年3月4日間世界主要地區(qū)新冠病毒的變遷過程。
Continue reading …今天吉利德科學(xué)在NEJM發(fā)表了61位COVID19患者同情使用瑞德西韋的數(shù)據(jù)。這些患者用藥前的血氧濃度均低于94%,30人需要插管、4人使用人工肺。跟蹤18天這30位插管患者中有17人不再需要插管、4位人工肺患者有3人不再需人工肺。
Continue reading …今天羅氏宣布將以1.9億美元首付聯(lián)手美國生物技術(shù)公司Arrakis Therapeutics共同開發(fā)小分子RNA調(diào)控劑(rSM),Arrakis還可能獲得數(shù)十億美元的里程金收入。
Continue reading …今天以開發(fā)神經(jīng)甾體激素為主要技術(shù)平臺的Sage宣布裁員340人,占員工總數(shù)的53%。據(jù)說離職員工多為Sage唯一上市產(chǎn)品、產(chǎn)后抑郁藥物Zulresso (通用名brexanolone)的市場、銷售人員,目前的研發(fā)項目尚無改動。但受到新冠病毒的影響擴大臨床試驗也將十分困難,能完成計劃的臨床項目已經(jīng)謝天謝地。最近新冠令美國失業(yè)率暴增,這個時候被裁對員工來說是非常不幸的事情。
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