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今天FDA批準了Global Blood Therapeutics, Inc. (GBT)的小分子鐮刀細胞疾病（SCD）藥物Oxbryta (通用名voxeloto，曾用名GBT440) 用于12歲以上患者的治療。

今天在亞洲ESMO年會上加拿大生物技術(shù)公司Zymeworks與合作伙伴百濟神州公布了其HER2雙特異抗體ZW25的一個晚期實體瘤一期臨床結(jié)果。這個試驗招募69位晚期HER2表達非乳腺癌實體瘤患者

Alnylam的Givosiran（商品名Givlaari）今天被FDA批準用于一種叫做急性肝卟啉病（AHP）的超級罕見病，成為第二個在美國上市的RNAi藥物。這個批準是根據(jù)一個叫做ENVISION的三期臨床試驗，

今天Bloomberg News報道諾華可能收購開發(fā)PCSK9 RNAi藥物inclisiran的Medicines Company，令今天MDCO股票上揚20%。

今天默沙東與合作伙伴拜耳宣布其心衰藥物、可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）激動劑Vericiguat在一個叫做VICTORIA的國際多中心三期臨床試驗達到由心衰住院和心血管死亡組成的復合一級終點。

昨天FDA專家組以16：0全票支持將Amarin的純EPA魚油制劑Vascepa標簽擴展到心血管預防，礦物油作為安慰劑并未令專家組質(zhì)疑關(guān)鍵試驗Reduce-it結(jié)果的可靠性，但專家對是否將標簽限制在二級預防、出血和心率不齊危險等進行了討論。

今天FDA通過加速審批通道批準了百濟神州的BTK抑制劑Brukinsa (通用名zanubrutinib)用于治療至少失敗一種療法的套細胞淋巴瘤。這個審批是根據(jù)一個86人參與的單臂臨床試驗結(jié)果，Brukinsa在這個人群的應答率為84%、中值應答時間為19.5個月。

今天葛蘭素宣布其IL-5抗體Nucala（通用名Mepolizumab）在一個好酸球増加癥（HES）三期臨床達到試驗終點，

今天羅氏宣布SMA患者使用一年其小分子藥物risdiplam比安慰劑顯著改善2-25歲2、3型SMA患者的運動功能、并且沒有發(fā)現(xiàn)嚴重藥物相關(guān)副作用

今天在SITC年會上匹斯堡大學的Kirkwood教授匯報了Checkmate Pharmaceutical的TLR9激動劑CMP-001單方或與K藥組合在K藥耐藥惡黑患者的一個二期臨床結(jié)果。

今天美國衛(wèi)生部向法庭提出訴訟指控吉利德科學使用其艾滋病藥物Truvada和Descovy用于感染前預防（PrEP）侵犯了CDC在2015年獲得的一項用途專利

今天百健宣布擴大與韓國生物技術(shù)藥企業(yè)三星生物的合作，以1億美元首付、2.1億美元里程金獲得視網(wǎng)膜疾病藥物雷珠單抗（商品名Lucentis）和阿柏西普（商品名Eylea） 生物類似藥（分別叫做SB11、SB15）在歐美、日本等幾個主要 市場的權(quán)益。同時百健還將獲得二者合作的三個TNF藥物在中國市場的權(quán)益。兩個公司的聯(lián)合公司Samsung Bioepis將負責這兩個藥物的臨床開發(fā)。

今天美國生物技術(shù)公司Halozyme宣布其透明質(zhì)酸酶制劑PEGPH20在一個叫做HALO-301的胰腺癌三期臨床失敗。這個試驗在吉西他濱和ABRAXANE?背景上比較PEGPH20與安慰劑作為晚期胰腺癌一線藥物對OS的影響，

昨天安進宣布將退出中樞神經(jīng)藥物研發(fā)、裁員180人，但說將會通過其它模式參與這個領(lǐng)域的新藥發(fā)現(xiàn)。

今天諾華SMN1基因療法Zolgensma的兩個臨床試驗被FDA部分叫停。一個叫做STRONG的臨床試驗低劑量組已經(jīng)結(jié)束、將停止招募和使用高劑量Zolgensma。

今天FDA專家組討論AMAG早產(chǎn)藥物Makena的去留問題，結(jié)果9位專家支持撤市、7位認為可以暫時保留同時再做一個三期臨床。

今天美國生物技術(shù)公司Mirati在 EORTC-NCI-AACR年會上公布了其G12C變異Kras藥物MRTX849的首批臨床數(shù)據(jù)。在6位使用最高劑量MRTX849（600毫克一日兩次）的NSCLC患者中有3位達到部分應答、但有2例尚未經(jīng)中心機構(gòu)確認。四位高劑量CRC患者有一例應答、并已經(jīng)確認。首次消息影響MRTX股票上揚22%。

APOE基因有三種常見的變異型，分別是E2, E3和E4變異型，互相之間，僅有一個核苷酸的區(qū)別。

今天《自然》雜志發(fā)表了芝加哥大學趙英明教授小組的一篇表觀遺傳蛋白修飾文章，首次揭示了組蛋白賴氨酸乳酸酰化(Kla)這個調(diào)控機制，并證明其在基因表達，微環(huán)境中改變巨噬細胞中的作用。作者首先用一系列化學和生化的方法，

今天百健與合作伙伴衛(wèi)材宣布其粉狀蛋白抗體aducanumab的高劑量組（10毫克）在一個叫做Emerge的阿爾茨海默病三期臨床試驗中顯著改善一個叫做CDR-SB的評分指標，