葛蘭素或重返抗癌領(lǐng)域，主攻I-O和表觀基因靶點

2015年6月19日 | Filed under: 要聞點評,制藥企業(yè),抗腫瘤藥,文獻(xiàn)綜合 | Posted by: webadmin

【新聞事件】：近期葛蘭素腫瘤免疫療法負(fù)責(zé)人Axel Hoos說抗腫瘤依然是葛蘭素的戰(zhàn)略重點之一，并說如果有好的化合物他們將重建抗癌藥的市場和銷售網(wǎng)絡(luò)。他說葛蘭素對隔靴搔癢的藥物沒有興趣，而主要是關(guān)注顛覆性藥物。第三代癌癥免疫療法和表觀基因療法是重點，并透露正在積極進(jìn)行OX40和與IDO類似的免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)藥物研發(fā)。

【藥源解析】：葛蘭素最近幾年在大藥廠里算是表現(xiàn)欠佳的。去年把抗癌藥生意和諾華的疫苗部分做了資產(chǎn)交換，給人的印象是要退出這個領(lǐng)域。但當(dāng)時他們就宣布還保留抗癌藥的研究部分。今年其CEO公開質(zhì)疑抗癌藥的高藥價是否持續(xù)，并說熱門資產(chǎn)的收購價格太高，葛蘭素更傾向于傳統(tǒng)的薄利多銷模式，即使用人群大但藥價偏低的大眾產(chǎn)品。當(dāng)時就有大股東質(zhì)疑Witty在專科藥物正在成為盈利引擎時開歷史倒車，并有逼他下臺的意思。但董事會決定給他一年半時間令其重整乾坤，不知重建抗癌業(yè)務(wù)是否是這個談判的一部分。

葛蘭素抗癌藥最重要的發(fā)現(xiàn)可能得算Tykerb，但這個產(chǎn)品開發(fā)花費不少卻回報十分有限。去年史上最大的乳腺癌藥物臨床試驗ALTTO高調(diào)失敗，Tykerb從此敗出江湖，從來沒對赫賽汀造成實質(zhì)威脅。另一個重要產(chǎn)品，腫瘤疫苗MAGE-A3去年則連續(xù)在兩個三期臨床失敗，可能是導(dǎo)致葛蘭素以160億出售其抗癌藥業(yè)務(wù)的最后一根稻草。

現(xiàn)在葛蘭素所在的這兩個領(lǐng)域應(yīng)該說是最有可能出現(xiàn)顛覆性藥物的領(lǐng)域，但根據(jù)定義也是風(fēng)險最大的領(lǐng)域。Hoos本人曾負(fù)責(zé)Yervoy的開發(fā)，所以對免疫療法是絕對行家里手。他認(rèn)為繼第一代Provenge、Yervoy,第二代PD-1/PD-L1抑制劑之后的第三代I-O療法將是免疫微環(huán)境的天下。當(dāng)然葛蘭素也和CAR-T公司Adaptimmmune有戰(zhàn)略合作。另一個可能出現(xiàn)顛覆性藥物的是表觀遺傳調(diào)控，但這個領(lǐng)域進(jìn)展速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于I-O。他們最領(lǐng)先的是EZH2抑制劑，但早期臨床試驗應(yīng)答并不理想。他也提到另一個熱門靶點BET，但這些產(chǎn)品還需要很多開發(fā)工作。最后和免疫療法的復(fù)方組合可能是表觀基因調(diào)控療法的最大市場價值。

葛蘭素戰(zhàn)略上的這么搖擺令人疑惑，不知是否是為并購做準(zhǔn)備。最近謠言四起說葛蘭素將被收購，輝瑞、諾華、強(qiáng)生、羅氏都有可能出手。想當(dāng)初史克和葛蘭素都是響當(dāng)當(dāng)?shù)慕罄校喜⒅鬀]有能及時適應(yīng)藥監(jiān)和支付環(huán)境的變化落入現(xiàn)在即將被收購的境地。著名管理大師Edward Deming曾說change is not necessary, survival is not mandatory。大家銘記。

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